강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 환자 투약 "내년 2분기까지" 2022-12-23 10:08:00

내년 2분기까지 투약을 마무리한다고 밝혔다. 탑라인 데이터는 2023년 말이나 2024년 초까지 확보하고 2024년 내 품목허가 승인을 받을 계획이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 확산 등 어려운 외부여건이 가운데 임상시험이 조금 지연된 면이 있지만 현재는 대상자 모집에 탄력이 붙어 전반적으로...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #강스템바이오텍 아토피 #투여 #임상 #가톨릭대학교 #강스템바이오텍 #아토피

카이노스메드 "파킨슨병 치료 신약물질 용량별 부작용 없어" 2022-12-20 10:21:38

미국에서 진행 중인 파킨슨병 치료제 'KM-819' 임상 2상 시험의 첫 단계에서 용량별 부작용이 없음을 확인하고 다음 단계를 진행한다고 20일 밝혔다. KM-819는 카이노스메드가 다계통위축증과 파킨슨병 등의 치료제로 개발 중인 물질로, 세포의 사멸을 촉진하는 단백질 'FAF1'의 저해제다. 지난해 11월...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #카이노스메드 파킨슨병 #용량 #파킨슨병 #카이노스메드

박범준 피알지에스앤텍 대표 "美서 러브콜…희귀질환 신약 2년 내 개발" 2022-12-18 17:54:45

했다. 피알지에스앤텍은 내년 임상 2상을 시작해 2024년께 FDA에 조건부 승인 신청을 낼 계획이다. 박 대표는 “임상 3상 대신 임상 2상 결과만으로 조건부승인을 받아 판매될 수 있을 것”이라고 말했다. 피알지에스앤텍은 한국산업기술진흥원(KIAT) 기술지주회사 자회사의 R&BD 지원사업을 통해 초기 희귀질환 신약 개발...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #박범준 피알지에스앤텍 #환자 #미국 #임상 #소아조로증 #대표 #개발

17조원 놓고 삼성·셀트리온·암젠 `격전`...벤처는 임상 `순항` [IPO 프리보드] 2022-12-16 19:08:59

노인성 황반변성 환자를 대상으로한 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았으며, 현재 환자 모집을 진행중입니다. 회사측은 이르면 이 달 늦어도 다음 달에는 첫 환자 투약이 본격화될 것으로 예상했습니다. 큐라클 역시 올릭스와 같은 프랑스 떼아에 당뇨황반부종(DME) 및 습성 황반변성 치료 신약후보물질(CU06)에 대해...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #17조원 놓고

LG화학, 통풍신약 중국 기술수출 2022-12-15 09:51:34

대규모 조직 구성을 바탕으로 중국에서 총 8개 의약품을 성공적으로 상용화하며 가시적인 성과를 내고 있다. ‘티굴릭소스타트’는 요산 생성 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)’의 발현을 억제하는 기전의 약물이다. LG화학은 3천여 명의 글로벌 환자를 대상으로 하는 임상 3상(시험명; EURELIA-1,2) 시험을...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #LG화학 통풍신약 #중국 #신약 #LG화학 #이노벤트 #달러 #개발 #티굴릭소스타트

삼성에피스, 美혈액학회서 솔리리스 시밀러 추가 연구 발표 2022-12-13 14:05:13

바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)등 총 6종의 의약품을 개발해 판매하고 있다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 일곱 번째 후보물질이다. 연 처방 비용이 수억원에 달하는 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. 현재 유럽 및 한국에서...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성에피스 혈액학회서 #바이오시밀러 #치료제 #피스 #삼성바이오 #의약품 #개발