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[K바이오 인프라를 키우자] 신약 임상 담당 공무원 미국 1700명 vs 한국 20명 2016-08-18 17:46:36
허가를 심사하는 인력도 50명에 불과하다. 미국 식품의약국(fda)의 관련 인력은 633명, 일본 의약품의료기기종합기구(pmda)의 인력은 120명이다.인력이 적다 보니 공무원 한 사람이 담당하는 허가건수가 다른 선진국에 비해 많다. 2012년 기준 식약처의 바이오 신약 담당 공무원 1인당 허가건수는 0.44건이다. 반면 미국은...
바이로메드, 허혈성 심장질환 유전자치료제 임상2상 승인 2016-08-01 11:53:27
'vm202ry'에 대한 임상2상을 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다.이번 임상은 급성 심근경색증으로 인해 심혈관 중재술을 받고 30일이 지난 환자 108명을 대상으로 한다. vm202ry의 내성 용량과 안전성을 확인하고, 유효성을 확인할 계획이다.vm202ry는 혈관을 만드는 데 작용하는 hgf 단백질을...
파미셀, 줄기세포치료제 '셀그램-AMI' 보험약가 신청 2016-07-28 11:02:24
의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 환자의 골수를 통해 얻은 중간엽줄기세포를 이용해 제조하며, 급성심근경색이 발병한 후 손상된 심근세포를 재생시켜 심장 기능을 향상시키는 데 효과가 있다는 설명이다.파미셀 관계자는 "이제 시작단계지만, 셀그램-ami의 건강보험급여가 결정되면 환자의 비용부담이 크게...
[코오롱 '유전자 치료제' 허가 신청] 이웅열의 '17년 바이오 뚝심'…42조 관절염 치료제 시장에 도전장 2016-07-11 19:41:42
설명이다. 코오롱생명과학 관계자는 “연골 재생과 관절 구조를 개선하는 효과가 있다”며 “동종세포(다른 사람의 세포)를 사용하기 때문에 대량 생산이 가능한 것도 장점”이라고 설명했다.퇴행성 관절염은 대표적인 노인성 질환으로 세계적으로 매년 600만명의 환자가 생겨난다. 보건산업진흥원에...
세원셀론텍, 연골조직재생용 의료기기 호주 특허 2016-06-09 13:58:58
생체적합물질을 이용해 손상되면 스스로 재생되지 않는 연골조직을 수복하는데 사용되는 조성물을 제조하는 기술에 관한 내용입니다. 세원셀론텍은 이 특허기술과 독자적으로 개발한 바이오콜라겐(미국 FDA 등재 국제원료의약품)을 기반으로 카티필의 제품화에 성공했습니다. 회사 솬계자는 "최근 바이오기업의 수출 활성...
2024년 제12차 세계생체재료학회 대구 유치 2016-05-18 14:11:35
인공 관절, 인공 심장, 스텐트, 조직재생 및 약물 전달까지 인체에 사용되는 재료를 통칭하며 고령화 현상과 웰빙에 대한 높은 관심으로 최근 각광받고 있는 21세기 첨단 기술 분야다. 대구시는 캐나다 몬트리올에서 개최중인 제10차 세계생체재료학회에서 세계생체재료분야의 선두주자인 미국(샌프란시스코) 뿐만 아니라,...
테고사이언스, 주름 개선 세포치료제 임상 2상 진입 2016-03-16 14:04:11
식품의약품안전처로부터 임상시험 1·2상 진행을 승인 받았다. 1상에서는 살아있는 섬유아세포를 주름 부위에 적용해 피부 미세구조를 재생시키는 안전성을 확인했다. 이번 2상에서는 주름 개선 효능을 시험하게 된다. 회사 관계자는 “임상시험 2상을 완료하면 식약처에 품목허가를 신청할 예정”이라며...
[기획+] "삼성바이오 취업 아닌 '바이오의 삼성' 창업할 인재 기르자" 2016-02-23 14:02:49
생산하는 삼성바이오로직스와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발하는 삼성바이오에피스를 설립했다.시장 규모를 보면 납득이 된다. 지난해 바이오의약품 시장 규모는 1790억달러였다. 글로벌 메모리 반도체 시장(825억달러)의 두 배가 넘었다. 최근 한미약품의 ‘기술수출 대박’은 국내 바이오·...
동화약품, 강스템바이오텍과 줄기세포 배양액 사업 협력 2016-02-19 10:29:36
줄기세포를 이용한 화장품과 의약(외)품 등의 공동개발과 사업화 협력을 위한 양해각서를 체결했습니다. 이번 체결을 통해 동화약품은 줄기세포 배양액을 이용해 아토피 보습제를 포함한 화장품, 상처 재생을 위한 의약(외)품과 의료기기 등의 사업화를 진행할 계획입니다. 동화약품은 줄기세포배양액이 함유된 두피,헤어...
강스템바이오텍-동화약품, 줄기세포 배양액 사업 MOU 2016-02-18 11:21:01
동화약품과 줄기세포 배양액을 이용한 화장품, 의약(외)품 및 의료기기 등의 공동개발 및 사업화 협력을 위한 양해각서(mou)를 체결했다고 18일 밝혔다.강스템바이오텍은 이번 업무협약을 통해 동화약품과 줄기세포 배양액을 이용해 아토피 보습제를 포함한 화장품 및 상처 재생을 위한 의약(외)품과 의료기기 등 사업 확장...
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