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종근당, 2019년 연구개발 성과 기대-하나 2019-01-15 08:14:54
"종근당의 이중항체인 ckd-702는 미국에서 전임상이 완료돼, 올 하반기 국내에서 임상 1상에 진입할 수 있을 것"이라며 "빈혈치료제 네스프의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 네스벨은 지난달 국내 식약처로부터 판매허가를 획득했으며, 연말 일본에서 시판허가를 기대해볼 수 있다"고 말했다....
창원지검 '봉암유원지 예식장 비리 의혹' 형사3부 배당 2019-01-13 09:15:00
조작해 창원시로부터 산지전용 허가를 받는 등 여러 의혹이 있다고 지적했다. 또 이 과정에서 창원시 관련 공무원들이 적극적으로 협조한 정황이 있다고 주장했다. 명신개발은 2010∼2011년 봉암유원지 입구 근처 자연녹지지역을 집중적으로 사들인 것으로 나타났다. 창원시는 전임 시장 시절인 2017년 명신개발이 사들인...
[한민수의 바이오노믹스] 9000억 딜 만든 비알코올성 지방간염 2019-01-11 07:57:51
미 식품의약국(fda)로부터 허가받은 치료제가 없는 상황이다. 원인을 모르기 때문에 제약·바이오 기업들은 간에서의 지방 축적과 염증을 막는 방식으로 nash 치료제 개발에 나서고 있다.현재 nash 치료제 개발에 있어 가장 앞서 있는 회사는 이번에 유한양행과 기술이전 계약을 체결한 길리어드, 엘러간, 인터셉트,...
마이크로바이옴 치료제 개발 본격화…지놈앤컴퍼니, 항암제 美임상 곧 시작 2019-01-07 18:26:05
하반기 국내 임상 비피도, 관절염 치료제 전임상 [ 양병훈 기자 ] 몸속에 사는 미생물인 마이크로바이옴을 활용한 치료제 개발이 본격화되고 있다. 항암제부터 만성질환 치료제, 정신질환 치료제 등으로 치료 분야도 넓어지고 있다.지놈앤컴퍼니는 오는 3월 미국 식품의약국(fda)과 폐암 치료제 임상시험 허가 절차를 위한...
국가 백신 제품화 기술지원 센터, 전남 화순에 들어선다 2019-01-01 09:31:06
허가까지 해결하는 원스톱 지원시스템을 마련한다는 구상이다. 2011년 지정된 국내 유일의 화순 백신 특구는 화순전남대병원(임상), 한국화학융합시험연구소(전임상), 전남생물의약연구센터(시제품 생산), ㈜녹십자(대량생산) 등이 입주했으나 백신 관련 국가 기관은 없었다. 김종갑 전남도 신성장산업과장은 "백신 산업은...
빅데이터·AI로 헬스케어산업 선도·건강사회 구현 2018-12-10 12:00:24
했다. 이를 위해 신약 후보물질 도출, 전임상시험, 스마트 약물 감시 등 개발 전체 과정에 활용 가능한 단계별 AI 플랫폼을 개발할 예정이다. 임상시험 효율과 품질 등을 관리하기 위한 스마트 임상시험 구축 사업도 진행된다. 차세대 임상시험관리시스템을 개발해 임상시험 센터별 각기 다른 시스템을 하나로 통일해...
美시카고 아이콘 '구름문' 조각가·전미총기협회 소송 합의 2018-12-08 10:21:57
차례로 등장한다. 시카고 구름문은 "그들은 전임 대통령을 통해 저항을 촉구하고, 인종차별·성차별·외국인 혐오증·동성애 공포증을 울부짖게 한다"는 내레이션과 함께 0.5초간 비춘다. 카푸어는 제소 당시 "관광객들은 구름문 사진과 동영상을 촬영할 수 있지만, 상업적 이용은 저작권법에 의해 제한을 받는다"며 "NRA는...
[한민수의 바이오노믹스]로이반트와 인트론바이오의 기대되는 케미 2018-12-05 14:05:00
"다른 그람양성균 후보물질들은 2개의 전임상을 내년에 시작할 예정"이라고 했다. 매년 2~3개의 그람양성균 전임상을 완료해 추가적인 기술수출 및 마일스톤 수령 구조를 만든다는 계획이다. 시장이 양성균보다 2배 이상 큰 것으로 추정되는 그람음성균 치료제 개발에도 속도를 낼 생각이다.그는 "이제...
종근당 2세대 빈혈치료제 '네스벨' 판매 허가 2018-12-02 18:29:31
2세대 빈혈 치료제 ‘네스벨’(ckd-11101)의 품목허가를 받았다고 2일 발표했다. 네스벨은 쿄와하코기린이 만든 ‘네스프’(사진)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 종근당 관계자는 “네스프 바이오시밀러 판매허가를 받은 것은 종근당이 세계에서 최초”라고 설명했다.네스벨은 만...
캐나다, 카슈끄지 살해 관련해 사우디 인사 17명 제재 2018-11-30 11:20:28
대한 무기 수출 허가가 신규로 발급되는 일은 없을 것"이라고 설명했다. 캐나다는 자국 산 무장 장갑차를 사우디에 수출해 왔으며 전임 보수당 정부가 체결한 150억캐나다달러(약 12조6천억원) 규모의 무기판매 계약이 아직 유지되고 있다. jaeycho@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>