자가검사키트 유통 1년 돼 가는데 여전히 성능검증은 사각지대 2022-03-20 07:00:00

제품이 조건부 허가 방식으로 승인받으면서 판매되기 시작했다. 이후 1년여간 7개 제품이 추가로 승인받아 시중에 총 8개사의 9개 제품이 출시됐다. 코로나19 자가검사는 도입 초기부터 환자를 '음성'으로 진단하는 '위음성'(가짜 음성) 가능성이 상당히 높아 오남용이 우려된다는 논란이 끊이지 않았다....

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• #자가검사키트 유통

피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득…"진단기술력 인정 받아" 2022-03-16 14:28:53

신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 필로시스에 따르면 회사는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은 바 있으며, 이번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행했다. 피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서...

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• #피에이치씨 신속항원진단키트 #신속항원진단키트 #피에이치씨 #인증 #획득

“中 복성제약, MSD 코로나 치료 복제약 매출 내년 반영될 것” 2022-03-16 09:16:14

치료제 ‘몰누피라비르’의 복제약(제네릭) 판매 매출이 내년부터 반영될 것이라고 전망했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 지난 1월 복성제약은 MSD와 리지백바이오가 개발한 몰누피라비르의 제네릭 제약사로 지정됐다. 총 27개 기업이 몰누피라비르 제조 권한을 얻었고 중국 제약사는 복성제약을 포함해 랑화...

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• #복성제약 MSD #복성제약 #매출 #코로나19 #백신 #비르 #내년

호찌민서 밀반입 코로나 진단키트·치료제 압수…40억 동 상당 [코참데일리] 2022-03-15 17:16:55

제품 원산지 관련 문서를 제출하지 못했을 뿐더러 캄보디아 지인에게 구매했다고 설명했다"고 밝혔다. 당국은 ADN Care에서 치료제 및 키트 밀반입뿐 아니라 마스크 생산 및 소독용 알코올을 허가 없이 제조해 판매한 것으로 확인했다. 보건 당국은 "승인되지 않은 의약품을 구매하는 것은 오히려 위험할 수 있다"며 "보건...

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• #호찌민서 밀반입 #치료제 #당국 #키트

'오미크론 확산' 베트남, 검사 키트·치료제 밀반입 단속 나서 2022-03-12 12:29:32

전했다. 공안 조사 결과 그는 당국의 허가 없이 마스크와 소독용 알콜도 제조해온 것으로 드러났다. 한편 베트남은 오미크론 확산세가 가팔라지면서 신속 검사 키트와 약품 가격이 급등하는 추세다. 이에 베트남 정부는 검사 키트 및 비용 가격 상승 통제에 나섰다. 아울러 시민들이 판매 승인이 나지 않은 의약품을 싼...

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• #오미크론 확산 #검사 #키트 #베트남 #치료제 #공안

메디카코리아 의약품 18개 품목 회수…"첨가제 임의 사용" 2022-03-08 10:19:03

의약품 제조업체 메디카코리아가 제조한 '메디카레바시드정' 등 18개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 조처를 내리고 회수한다고 8일 밝혔다. 이번 조치는 메디카코리아에 대한 현장 점검에서 변경 허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용한 것과 제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반이 확인된 데 따른 것이다....

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• #메디카코리아 의약품 #제조 #전문의약품 #수탁 #그램 #의약품 #네페질염산염수화물

미국 증시 3월 7일 시황...러, 우크라 원전 공격에 하락 2022-03-07 09:20:36

마감가는 106.10달러입니다. 리비안(RIVN) 전기트럭 제조업체 리비안도 보시죠. 베어드가 목표가를 150달러에서 100달러로 내려잡았습니다. 하지만 장기적으로는 강할 것이라고 본다며 , 시장수익률 상회 의견은 유지하고 있습니다. 6.9% 내려서 현재는 100달러의 절반 가량인 47달러입니다. 로블록스(RBLX) 미국의 게임...

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• #미국 증시

[전남대학교기술지주회사(주) 2021년 초기창업패키지 선정기업] 드레인 튜브 고정하는 의료기기 개발한 '헬시콕' 2022-03-04 12:54:25

인증을 통해 판매를 진행하는 것이다. 장기적으로는 국내외 매출 확대를 통해 지속할 수 있는 강소 기업으로 헬시콕을 키우는 것이다. “의료기기 기업에서 일하면서 의료기기 1등급부터 4등급까지의 국내 식품의약품안전처 인허가 과정을 거친 경험이 있습니다. 이를 바탕으로 최소침습수술용 도구를 라인업화 할...

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• #전남대학교기술지주회사주 2021년 #튜브 #드레인 #의료기기 #고정 #대표 #개발 #제품

[2022 전남대기술지주회사 스타트업 CEO] 최소 침습수술 의료기기를 연구·제조하는 '킴스바이오' 2022-03-04 12:54:17

국내 판매는 기존의 거래업체인 의료기기 판매 대리점을 통해 이뤄진다. 해외 바이어를 통해 해외 판매도 진행 중이다. 김 대표는 어떻게 창업하게 됐을까. “의료기기 기업에서 일하면서 의료기기의 수요가 증가하는 것을 알게 됐죠. 일하면서 쌓은 의료기기 개발과 인허가 경험을 기반으로 틈새시장에 도전한다는...

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• #2022 전남대기술지주회사 #의료기기 #클립 #제품 #대표 #개발 #의료 #창업