2019 진격의 K바이오, 美서 '꿈의 10루타' 날린다 2019-01-01 17:28:00

있다. 신약 개발국으로 퀀텀점프해외 제약사에 기술수출을 하지 않고 독자 개발한 제품으로 미국 시장에 도전하는 회사들도 있다. 올해 fda 허가가 예상되는 8개 제품 중 국내 기업이 자체 개발한 제품은 6개다. 우리나라의 신약 개발 경쟁력이 ‘퀀텀점프’ 수준으로 급격히 도약했다는 평가가 나오는 배경이다....

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• #2019 진격의

작년 제약·바이오, 기술수출로 5조3623억 벌어 2019-01-01 17:23:34

제약·바이오기업들이 신약 기술수출에 적극적으로 나서고 있다. 다국적제약사에 비해 규모가 작은 국내 제약·바이오 기업들이 후보물질 개발부터 임상을 거쳐 상업화하기까지 10년 이상의 시간이 걸리는 데다 수조원의 개발비 부담을 감당하기 어려운 것도 기술수출에 눈을 돌리는 이유다.일각에서는 올해...

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• #작년 제약바이오

바이로메드 "미국 임상 3상 결과 내년 나와...글로벌 파마 도약 원년 될 것" 2018-12-31 16:15:37

올 하반기에 2021년께 새로운 신약 후보물질에 대한 임상 4개를 시작하기로 결정했다. 미국에서 3개, 국내에서 1개를 진행할 계획이다. 고형암, 허혈성 신경질환, 신경성 근육질환, 루게릭병을 대상으로 한다.'캐시카우'를 만들기 위해 2011년 설립한 천연물 연구팀에서도 다발성경화증, 전립선비대증 등에 대한...

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• #바이로메드 미국 #임상 #미국 #대표 #대한 #유전자 #치료제 #바이로메드 #환자 #의약품

코스피, 2018년 17% 급락…금융위기 후 최대 낙폭 기록 2018-12-28 15:47:12

2% 올랐다. 한미약품은 기술수출한 신약후보물질의 미국 판매허가 신청 소식에 3% 상승했다. 반면 총수 일가가 밀수입 혐의로 기소되면서 한진칼과 대한항공은 각각 6%와 1% 하락했다. 코스닥지수도 상승했다. 7.77포인트(1.16%) 오른 675.65로 장을 마감했다. 외국인이 701억원, 개인이 322억원을 순매수했다. 기관은...

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• #코스피 2018년 #이후 #하락 #상승 #기록 #코스피 #최대 #순매수

[한민수의 바이오노믹스]포지오티닙 美 혁신치료제 지정 실패와 개발 전략 2018-12-28 13:45:11

확대했다. 바이로메드의 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 'vm202'는 올 5월 fda로부터 첨단재생의약치료제(rmat)로 승인받았다. 2016년 rmat 제도가 생긴 이후 국내 의약품 중에서 처음이다. rmat 지정으로 fda와의 수시 접촉 창구가 생겼으며, 판매허가 신청시 우선심사를 적용받는다. 의약품 개발에 있어...

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• #한민수의 바이오노믹스포지오티닙 #개발 #신청 #스펙트럼 #판매허가 #한미약품 #승인 #지정 #의약품 #기대 #질환

한미약품 "기술수출 호중구감소증 신약, 미국 FDA 허가 신청" 2018-12-28 09:16:17

기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증 신약 후보물질이다. 2012년 한미약품이 스펙트럼에 기술수출했다. 호중구감소증은 항암치료나 감염 때문에 백혈구 내 호중구의 수가 비정상적으로 감소하는 질환이다. 인체 면역에서 중요한 역할을 하는 호중구가 감소하면 일반적인 감염 증상도 생명을 위협할 수 있다. 스펙트럼은...

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• #한미약품 기술수출 #한미약품 #신약 #중구감소증