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수젠텍, 자가검사용 신속항원진단키트 독일 사용승인받아 2021-04-27 14:07:46
수젠텍, 자가검사용 신속항원진단키트 독일 사용승인받아 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍[253840]은 자가검사용 코로나19 신속항원 진단키트가 독일에서 사용승인을 받았다고 27일 밝혔다. 수젠텍은 지난해 진단키트 공급 계약을 맺은 독일 진단기기 회사 다이아시스 등 기존 유통채널과 소매 유통이 가능한...
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반짝특수라던 진단키트 '제2 전성기' 맞았다 2021-04-26 17:29:17
공급이 늦어지는 개발도상국을 중심으로 신속 진단이 가능한 항원·항체진단키트 수요가 꾸준할 것이란 전망이 나오는 이유다. 국내에서 자가진단이 가능한 신속 항원진단키트가 나왔다는 점도 긍정적이다. SD바이오센서와 휴마시스는 지난 23일 식품의약품안전처에서 EUA를 획득하고 국내 공급 준비에 들어갔다. 이들 회...
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피씨엘-동아에스티, 코로나19 진단키트 국내외 판매 협약 2021-04-26 15:46:02
피씨엘-동아에스티, 코로나19 진단키트 국내외 판매 협약 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 피씨엘[241820]은 동아에스티[170900]와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19 ) 진단키트의 국내외 판매를 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 동아에스티가 보유한 국내외 영업망을 활용해 코로나19 진단키트를...
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피씨엘, 동아에스티와 진단키트 국내외 판매 협약 체결 2021-04-26 14:35:21
업무협약에 따라 양사는 피씨엘의 코로나19 진단 제품의 국내외 판매 확대를 위한 협력을 추진하기로 했다. 동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있다. 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대해 나갈 계획이다. 피씨엘의 신속 항원검사키...
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수젠텍, 현장진단용 코로나19 신속 항체진단키트 美 FDA 승인 2021-04-26 10:06:38
수젠텍은 현장진단용으로 사용 가능한 코로나19 신속 항체진단키트인 ‘수젠텍 SGTi-flex COIVD-19 IgG’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 발표했다. 이 진단키트는 미국실험실표준인증(CLIA) 면제가 적용됐다. CLIA 면제 제품은 실험시설이 있는 대형병원에서만 쓰이는 기존 제품과...
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2시간만에 코로나 결과 나온다...서울대 캠퍼스 다시 열릴까 2021-04-23 17:25:44
있다. 신속분자진단검사는 소량의 바이러스만 가지고도 바이러스 핵산을 증폭시켜 진단할 수 있기 때문이다. 기존의 신속항원검사는 충분히 많은 항원이 나오지 않으면 바이러스 검출이 어렵다. 인천공항에서 코로나19 검사센터를 운영하는 시선바이오머티리얼스가 검사소를 운영한다. 양성 판정을 받은 사람은 즉시 관악구...
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조건부 허가받은 코로나19 자가검사키트 "확진아닌 보조수단"(종합) 2021-04-23 16:15:52
항원-항체 결합의 면역학적 원리를 이용하는 항원검사 방식이다. 검사 결과는 15∼20분 이내 육안으로 확인할 수 있다. -- 기존에 허가된 전문가용 신속항원검사와의 차이점은. ▲ 두 제품 모두 항원 방식 제품이나, 전문가용 신속진단키트는 전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 결과 판독까지 하고 자가검사키...
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국내 코로나19 자가검사 도입…"조기발견"vs"숨은 감염 양산" 2021-04-23 15:01:28
이런 혼란에도 불구하고 환자를 신속하게 선별하는 데 기여할 수 있다는 의견도 나온다. ◇ '위음성' 코로나19 감염자 지역사회 전파 우려 23일 식품의약품안전처가 조건부 허가를 내준 자가검사키트는 코로나19 바이러스의 특정 단백질을 검출해 감염 여부를 확인하는 항원방식의 제품이다. 신속항원검사 또는...
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조건부허가받은 코로나19 자가검사키트 "확진아닌 보조수단" 2021-04-23 13:34:06
항원-항체 결합의 면역학적 원리를 이용하는 항원검사 방식이다. 검사 결과는 15∼20분 이내 육안으로 확인할 수 있다. -- 기존에 허가된 전문가용 신속항원검사와의 차이점은 ▲ 두 제품 모두 항원 방식 제품이나, 전문가용 신속진단키트는 전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 결과 판독까지 하고 자가검사키트...
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식악처, 코로나19 자가검사키트 2개 조건부 품목 허가 2021-04-23 11:21:13
검체에서 바이러스의 항원을 검출하여 검사하는 방식이고 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 그러나 기존 유전자 검사(PCR) 방식 및 의료인 또는 검사전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식에 비해 민감도가 낮다는 단점이 있기 때문에 방역수칙을 철저히 지킨다는 전제하에 사용돼야 한다는...
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