셀리드 "초기 코로나19 바이러스 예방 백신 임상 2b상 중단" 2022-12-09 18:54:48

하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율과 백신 접종율이 늘면서 임상 대상자 모집에 어려움이 있어 조기 종료를 결정했다고 밝혔다. 셀리드는 이 백신 외에도 오미크론 변이에 대응하는 부스터샷용 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 대한 임상 2상을 진행하고 있다. 회사 관계자는 "현재까지 오미크론 변이 대응 백신 ...

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입셀, 파이안바이오와 재생의료 치료제 개발 협약 2022-12-08 14:26:31

협력을 이어가며, 임상 등급 유도만능줄기세포에서 분리된 미토콘드리아를 이용한 노화 방지 효과 확인 등 비임상 효력 시험에 대해 공동 연구를 진행한다. 주지현 입셀 대표는 “미토콘드리아 치료제로 국내 임상2상을 앞두고 있는 파이안바이오테크놀로지와 입셀의 임상 등급 유도만능줄기세포 기술이 접목돼 난치성...

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• #입셀 파이안바이오와 #치료제 #개발 #미토콘드리아

입셀·파이안바이오, 미토콘드리아 재생의료 치료제 개발 협약 2022-12-08 13:31:31

연구개발 분야에서 협력키로 합의했다. 임상 등급 유도만능줄기세포에서 분리된 미토콘드리아를 이용한 노화 방지 효과 확인 등 비임상 효력 시험을 공동으로 진행할 계획이다. 주지현 입셀 대표는 "식품의약품안전처 승인을 통해 임상 2상을 앞두고 있는 미토콘드리아 치료제 대표 기업인 파이안바이오와 입셀의 기술이 ...

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유바이오로직스 "코로나19 부스터샷 임상 1·2상 식약처 승인" 2022-12-07 19:47:01

유바이오로직스 "코로나19 부스터샷 임상 1·2상 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 유바이오로직스[206650]는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 '유코백-19'를 추가 접종용(부스터샷)으로 접종하는 임상 1·2상 시험 계획을 승인받았다고 7일 공시했다. 유코백-19는 코로나19 감염을 예방하도록...

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• #유바이오로직스 코로나19 #임상 #승인 #유바이오로직스

유한양행 "렉라자, 이레사 대비 뇌전이 항종양 효과 우수" 2022-12-06 14:36:46

1차 치료 적응증 추가를 신청할 계획"이라며 "이번 다국가 임상 3상의 성공을 통해 세계 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 1차 치료법이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 3상은 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 393명(아시아인 258명, 비아시아...

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• #유한양행 렉라자 #투여군 #게피티니브 #환자군 #돌연변이 #결과 #치료 #비소세포폐암

크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 코호트1 환자 투약 완료 2022-12-06 09:51:51

약동학(PK), 약력학(PD), 이상반응 등을 확인해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다. 이어 임상 2상은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않은 환자 총 52명을 모집해 무작위 배정으로 아이발티노스타트와 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 카페시타빈 단독 요...

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• #크리스탈지노믹스 #환자 #임상 #투약 #진행