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"노바렉스만의 건기식 원료로…매출 2배, 6000억 찍겠다" 2022-03-02 17:22:46
원료로 인정받으면 6년간 해당 원료를 독점 제조·판매할 수 있다. 공급가를 낮춰가며 다른 업체와 출혈 경쟁할 필요가 없다는 얘기다. 노바렉스는 이런 개별인정형 원료를 국내에서 가장 많이 보유한 회사 중 하나다. 작년 말 기준 전체 671개 중 37개 원료가 이 회사 소유다. 권 대표는 올해 5개 개별인정형 원료를...
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뉴지랩파마-아리제약, 일반의약품 2종 개발…하반기 유통 판매 개시 2022-02-28 10:44:54
따라 식약처에 신고 형태로 바로 허가가 가능하다”며 “아리제약과 제형 개발 및 양산과 관련한 긴밀한 협의를 통해 오는 하반기 해당 의약품의 유통·판매에 나설 것”이라고 말했다. 앞서 지난 15일 뉴지랩파마의 자회사 뉴젠테라퓨틱스는 개발중인 당뇨복합치료제 개량신약 ‘NGL-101’에 대한 식약처 임상1상을...
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뉴지랩파마, 일반의약품 2종 개발…하반기 판매 예정 2022-02-28 09:46:30
뉴젠테라퓨틱스는 개발 중인 당뇨 복합치료제 개량신약 'NGL-101'에 대한 식품의약품안전처 임상1상을 승인받았다. 향후 NGL-101도 아리제약에서 생산해 뉴지랩파마가 판매할 계획이다. 뉴지랩파마는 지난해 2월 의약품 전문 제조기업 아리제약의 경영권을 인수했다. 아리제약은 2019년 한국 우수의약품제조및품질관리기준(KGMP)...
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에보소닉, 음향파동·소리진동으로 기혈순환·세포활성화…'심신 치료' 2022-02-27 15:08:16
글로벌 제조·유통 플랫폼인 ‘글로벌 AI 코크리에이션 플랫폼’을 구축했다. 이를 통해 AI 건강 및 미용 관련 기기를 개발해 세계 시장에 유통하기로 했다. 에이아이네이션은 서울대 수치계산 및 영상분석 연구실(NCIA)과 딥러닝 연구개발(R&D) 인력이 창업한 산업 AI 플랫폼 기업이다. 디신통코리아는 중국 최대 휴대폰...
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[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01
정부에 제조 및 조건부 판매 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 시오노기 측은 보도자료에서 "고용량과 저용량으로 1일 1회 투여한 결과 두 용량군 모두 위약군 대비 유의미한 항바이러스 효과를 나타냈다"고 했습니다. 이 발표에 시오노기 주가도 5% 넘게 튀었다가 살짝 밀려 전일 대비 1.74% 오른 채로 장을 마쳤습니다....
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항공기-기계도 수소로 충전한다…즉석조제 맞춤형 화장품도 등장 2022-02-25 17:00:01
제조장치를 이용해 소비자 맞춤형 화장품을 즉석에서 조제해 판매하는 서비스가 등장한다. 산업통상자원부는 25일 2022년도 제1차 산업융합 규제특례심의위원회를 서면으로 열고 실증특례 10건, 임시허가 3건, 적극해석 1건 등 총 14건의 규제특례를 승인했다. 우선 현대글로비스[086280]와 현대자동차[005380]가 신청한...
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'1세대 필러' 한국비엔씨의 변신…"이젠 종합 헬스케어회사" 2022-02-24 11:30:11
위한 비임상시험 샘플을 제조하는 단계라고 회사 측은 전했다. 최완규 대표는 “내년 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상 1상 시험을 진행한 후 2024년에 임상 3상 시험을 진행해 2025년에 품목허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 삭센다펜주의 바이오시밀러를 글로벌 수준의 바이오시밀러로 개발해 글로벌 시장으로...
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“엘앤씨바이오, 작년 4분기 최대 실적…성장 지속” 2022-02-18 08:22:31
허가를 신청할 것으로 봤다. 내년에 매출이 발생할 것이란 예상이다. 엘앤씨바이오는 중국 진출도 준비 중이다. 중국국제금융공사(CICC)와 합작법인을 설립했다. 현지 공장을 오는 7월에 완공하고 연내 의료기기 생산허가를 받는다는 목표다. 올해 중순에는 ‘메가덤플러스’에 대한 중국 인허가를 신청할 예정이다. 내년...
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노바백스, 코로나19 백신 캐나다·싱가포르 허가…이달 4곳서 승인 2022-02-18 08:01:15
승인이다. NVX-CoV2373는 이달 초에도 영국과 뉴질랜드에서 각각 조건부판매허가(CMA)와 잠정승인(granted provisional approval)을 받았다. 캐나다 정부는 지난달 노바백스 코로나19 백신 5200만도즈(1도즈·1회 투여분)에 대한 사전 구매 계약을 체결했다. 백신 생산을 위한 양해각서도 맺었다. 몬트리올에 있는 캐나다...
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엘앤씨바이오, 6년째 역대 최고 매출…"올해도 경신할 것" 2022-02-17 15:57:16
예상하고 있다. 지난해 3월 품목허가를 받은 유착방지제‘ ‘메가쉴드’는 현재 보험심사평가원에서 보험급여를 심사 중이다. 오는 4~5월부터 판매하겠다는 목표다. 연조직재건용 이식재인 ‘메가필 인젝트’와 말초신경을 대체하는 ‘메가너브’ 등도 개발하고 있다. 엘앤씨바이오는 사업 영역 확장 전략에 맞춰 최근...
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