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식약처, 휴마시스·SD바이오센서 자가진단키트 조건부 승인 2021-04-23 11:12:29
확인할 수 있다. 비강 도말 검체에서 바이러스의 항원을 검출해 검사하는 방식이다. 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 다만 기존 유전자 증폭(PCR) 방식이나 의료인 및 전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식에 비해 민감도(음성 확인율)가 낮다는 단점이 있다는 설명이다. 식약처 관계자는...
휴마시스 "코로나19 자가검사 항원키트, 수출용 허가 받아" 2021-04-22 15:30:29
휴마시스 "코로나19 자가검사 항원키트, 수출용 허가 받아" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴마시스[205470]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 항원진단키트가 식품의약품안전처에서 수출용 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 다만 수출용 허가 제품을 국내에서 사용하기 위해서는 식약처의 정식 품목허가나...
국산 1호 자가진단키트 나오려면… 2021-04-22 15:17:28
뒤 분자진단(PCR)으로 확진하고 신속하게 격리했다. 이 조치로 오스트리아 전체 확진자가 현저한 감소세를 보였다.” 지난 20일 오스트리아 부르겐란트주 주지사의 발표 내용이다. 부르겐란트주 학생들은 1주일에 2~3번씩 자가진단을 하고 음성이더라도 마스크를 착용하고 사회적 거리두기를 유지한다는 조건으로 최근...
게임마니아에서 코로나19 가짜뉴스와 싸우는 젊은 의사로 2021-04-22 06:00:02
방식보다 정확도가 떨어지는 신속항원진단키트나 자가검사키트 도입은 누가 주장하는지와 관계없이 부정적인 견해를 밝혔다. 덕분에 정부 여당에서 신속검사를 주장했을 때는 그쪽 지지자들에게서 공격을 받고, 오세훈 시장이 자가검사를 제시하고 나니 야당 쪽에서 나를 어용학자라고 한다. 또 아스트라제네카 백신도 꼭...
아이큐어 "래피젠 자가진단키트 정부 도입 기대" 2021-04-21 15:02:51
아이큐어는 정부가 래피젠의 코로나19 신속 항원진단키트를 자가검사용으로 도입할 것으로 기대한다고 21일 밝혔다. 아이큐어는 래피젠 항원진단키트의 정부, 지방자치단체 및 관공서의 유통은 담당하고 있다. 지난 15일 기준 식품의약품안전처가 정식허가를 내준 신속 항원진단키트는 래피젠 젠바디 SD바이오센서 휴마시스...
올 1분기 中企 수출 역대 최대…의약품 462%↑ 2021-04-21 13:36:06
수출이 증가세를 유지했고, 유럽과 남미 지역 코로나19 신속항원진단키트 수요가 몰리며 의약품 수출이 급증했다. 중소벤처기업부는 이 같은 성과에 힘입어 올해 1분기 중소기업 수출액이 270억 달러를 기록하며 전년 동기대비 12.1% 늘었다고 21일 밝혔다. 품목별로 보면 중소기업 상위 20대 수출 품목 가운데 18개 품목...
피씨엘 "자가검사키트, 오스트리아 주정부 봉쇄 해제에 역할" 2021-04-20 13:33:18
피씨엘은 회사의 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)가 오스트리아 의 봉쇄(락다운) 해제에 기여했다는 것이 외신을 통해 전해졌다고 20일 밝혔다. 부르켄란트주는 작년 12월부터 피씨엘의 신속 항원검사키트를 시범사업에 사용했고, 이번주부터 락다운을 해제했다. 이 결과를 바탕으로 지난달 오스트리아는 피씨엘의...
아이큐어 "젠바디 자가검사키트 국내 도입 기대" 2021-04-20 13:30:04
아이큐어는 젠바디의 코로나19 신속 항원진단키트가 자가검사용으로 국내에 도입될 것으로 기대한다고 20일 밝혔다. 아이큐어는 젠바디 항원진단키트의 정부, 지방자치단체 및 관공서 유통을 담당하고 있다. 지난 15일 기준 식품의약품안전처가 정식허가를 내준 신속 항원진단키트는 젠바디 레피젠 SD바이오센서 휴마시스...
셀트리온 '신속 진단키트' 美 FDA서 긴급 승인 2021-04-19 17:24:59
오래 걸리는 유전자증폭(PCR) 진단키트의 단점을 보완한 항원 신속 진단키트다. 의료 현장에서 15분 안에 감염 여부를 판단할 수 있다. 콧속 5㎝의 비인두에 면봉을 넣어 검체를 채취한다. 기존 PCR 검사와 비슷하다. 한국 기업 가운데 항원 신속 진단키트로 FDA의 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 디아트러스트는 신속...
바이오니아, 30분대 코로나 신속 분자진단 9월 출시 목표 2021-04-19 14:09:34
유전자증폭(PCR) 방식의 신속 분자진단 장비와 키트를 이르면 오는 9월 선보일 계획이라고 19일 밝혔다. 기존 분자진단 장비와 키트로는 코로나19 감염 여부를 판별하는 데 120~150분이 걸린다는 설명이다. 신속 항원검사키트의 10~30분과도 큰 차이가 안 난다고 했다. 신속 항원검사키트는 바이러스 등의 특정 핵산 부위를...