"무료체험방서 속지마세요"…식약처, 의료기기 7개품목 가격공개 2018-07-27 07:00:02

이들 의료기기 판매업체는 의료기기 효능을 거짓 또는 과대 광고하거나 공산품을 마치 의료기기인 것처럼 광고하는 수법으로 소비자를 기만했다. 이를테면 최근 경기도특별사법경찰단은 일반 온열매트·침대를 만병통치 효과가 있는 치료기기로 속여 8년여간 22억여원 어치를 판매한 혐의(의료기기법 위반)로 김모(57)씨 등...

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• #무료체험방서 속지마세요식약처

노인들이 호갱?…"만병통치 치료기기" 속여 22억 판매 2018-07-26 09:47:25

혐의(의료기기법 위반)로 김모(57)씨 등 3명을 불구속으로 입건했다고 26일 밝혔다. 도특별사법경찰단에 따르면 김씨 등은 2010년 8월 안산시 단원구에 무료체험방을 차린 뒤 온열매트, 온열침대, 알칼리이온수생성기 등이 치매, 중풍, 암 치료에 효과가 있다고 허위·과장 광고하는 수법으로 최근까지 노인 750여명에게...

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• #노인들이 호갱만병통치

의료기기 규제 '확' 푼다는 정부… 업계 반응은 아직 냉랭한 까닭 2018-07-23 17:25:57

받으려면 의료기기산업육성법, 체외진단의료기기법이 국회 문턱을 넘어야 한다. 의료 분야 산업 육성에 대한 시민단체 등의 시선이 곱지 않은 상황에서 법 통과까지는 진통이 예상된다. 원격의료도 마찬가지다. 대형병원 쏠림을 우려하는 동네의원 의사들의 반대를 넘을 수 있을지 장담하기 어렵다.규제혁신을 선언한 정책...

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• #의료기기 규제

국내 없는 의료기 해외 직구 허용 법률 개정안 발의 2018-07-23 16:11:18

임상시험, 연구개발 목적으로 수입하는 의료기기의 수입 허가·인증·신고를 면제하는 내용을 담고 있다. 단 법을 위반해 판매하는 등 목적 외로 사용할 경우에는 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금으로 처벌하도록 했다. 현행 의료기기법은 의료기기를 수입 및 판매하는 경우 이를 허가 또는 인증, 신고하도록...

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• #국내 없는

[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 20:00 2018-07-19 20:00:01

文대통령, 혁신성장 드라이브…의료기기 규제완화로 '시동' 문재인 대통령이 19일 분당서울대병원에서 열린 의료기기 산업 규제혁신 관계부처 합동 정책발표 행사에 참석해 첫 혁신성장 관련 현장 행보에 나섰다. 최근 계속되는 고용지표 악화와 최저임금 인상 논란 등을 거치며 한편에서 문재인정부의 경제정책인...

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• #연합뉴스 이 #19일 #수사 #검찰 #혁신성 #최근 #미국 #대통령 #석탄 #새마을금고 #지적

문대통령 병원서 의료기기 규제혁신 밝혀…첫 혁신성장 현장행보(종합) 2018-07-19 17:56:22

피를 뽑지 않고서 혈당을 측정하는 의료기기를 해외에서 구입했다. 소프트웨어 기술자인 김 대표는 이 기기를 스마트폰과 연동해 아이가 학교에 가더라도 원격으로 혈당을 체크하고 인슐린을 주입할 수 있는 애플리케이션을 개발했으며, 비슷한 고통을 겪는 다른 환자 가족들에게도 기기와 앱을 제공했다. 그러나 김씨는...

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• #문대통령 병원서 #의료기기 #대통령 #환자 #규제혁신 #병원 #기기

원격의료·빅데이터 규제는 여전… 기업들 "아쉽다" 2018-07-19 17:50:53

의료기기를 개발하기 위해서는 방대한 의료정보 빅데이터가 필요한데 데이터 수집은 물론 익명의 개인 의료정보 활용도 어렵다”며 “병원에만 갇혀 있는 의료 빅데이터를 활용할 수 있게 해주는 합리적 수준으로 규제를 완화할 필요가 있다”고 말했다.고대안암병원은 병원의 의료 빅데이터를 상용화하기...

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• #원격의료빅데이터 규제는

문 대통령 "의료기기 산업부터 규제혁신" 2018-07-19 17:41:14

“의료기기산업육성법·체외진단의료기기법을 제정해 혁신적 의료기술 개발을 촉진하는 산업 생태계를 조성하고 체외진단의료기기 개발을 활성화하겠다”고 밝혔다. 또 300억원 이상 규모 기술창업 펀드를 조성해 혁신기술·아이디어의 사업화를 돕겠다고 약속했다.손성태/이지현 기자...

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