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차백신연구소, 대상포진 백신 'CVI-VZV-001' 국내 1상 승인 2022-12-06 08:22:31
2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해 관찰할 계획이다. CVI-VZV-001은 차백신연구소가 개발한 면역증강 플랫폼인 '리포-팜'을 기반으로 한 재조합단백질 대상포진 백신이다. 리포-팜이 세포성 면역반응을 유도해 잠복감염 상태에 있는 대상포진 바이러스의 활성화를 억제, 대상포진을 예방할 것으로 기대...
에트노바테라퓨틱스, 간암 표적항암제 개발 정부과제 선정 2022-12-05 15:37:17
비임상 단계 지원과제로 선정됐다. 국가신약개발사업은 과학기술정보통신부 산업통상자원부 보건복지부가 함께 추진하는 범부처 사업이다. 제약기업과 학교, 연구소, 병원 등의 협업을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원한다. 에트노바는 대구가톨릭대 약대, 영남대 약대, 케이메디허브 전임상센터, 오지웍스,...
현대바이오, 범용 항바이러스제 코로나 임상2상 투약 완료 2022-12-05 13:39:31
코로나 임상을 통해 CP-COV03의 안전성이 더욱 부각됐다고 할 수 있다"고 말했다. CP-COV03의 주성분은 니클로사마이드다. 이 물질은 세계 유수 연구기관들이 수행한 세포효능시험에서 코로나19, 사스, 에이즈 등 31종의 바이러스에 효능을 발휘하는 것으로 밝혀졌다. 구충제로 개발된 니클로사미이드는 생체이용률이...
이뮨온시아 "NK·T세포 림프종 2상 중간결과 완전관해 60%" 2022-12-05 10:56:51
요법에 실패한 NK·T세포 림프종에 대한 2상은 국내 8개 기관에서 진행 중이다. 이번 발표 결과에 따르면 현재까지 평가 가능한 10명의 환자 중 6명에서 객관적반응률(ORR) 60%를 기록했다. 특히 반응이 관찰된 6명 모두에서 100% 완전관해(CR)를 보였다. 이 중 4명은 1년 이상 투여가 지속되고 있는 등 약물의 안전성과...
"한번 망했지만 재도전!"…그래서 장관상 받은 스타트업은[Geeks' Briefing] 2022-12-02 18:12:31
대상 임상시험을 추진하고 있다고 밝혔다. 머스크는 테슬라, 트위터, 스페이스X 외에도 뉴럴링크를 창업해 운영하고 있다. 머스크는 "칩을 인체에 넣기 전까지 매우 조심스럽게 접근하고 있다"면서도 "하지만 이제 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험을 위한 서류는 거의 모두 제출했고, 6개월 이내에 인체 연결이 가능할...
"조절 T세포로 치매 증상 개선 가능성…동물실험서 확인" 2022-12-02 15:54:09
조절 T세포의 잠재력을 제시했다"면서 "최근 한국에서 임상 1상을 시작하고, 미국식품의약국(FDA)에서는 신규 임상시험(1/2a)을 승인받는 등 조절 T세포를 이용한 새로운 치매치료제 개발에 힘을 쏟고 있다"고 말했다. 이번 연구 결과는 진단치료학 분야 국제학술지(Theranostics) 최신호에 발표됐다. bio@yna.co.kr (끝)...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 식약처 치료목적 추가 승인 2022-12-01 10:32:24
대상 환자는 20명이다. 임상 1상에는 참여했으나 임상 2상에 포함되지 못한 환자들이다. 임상시험용 의약품 치료목적 사용승인은 허가 전의 약을 중증질환을 앓는 환자나 대체치료 수단이 없는 환자에 한해 사용하도록 허가하는 제도다. 퓨쳐켐은 이번 승인을 통해 치료받는 환자를 대상으로 FC705 투여 전 진단 및 투여 후...
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 中임상 3상 신청 2022-11-30 10:56:10
중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 전립선암 진단제 'FC303'의 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 30일 밝혔다. FC303은 전립선암 진단용 방사성의약품이다. FC303의 중국 내 개발 및 판매 독점권은 중국 HTA가 갖고 있다. HTA는 퓨쳐켐과 FC303의 기술이전 계약을 체결하고 세부 절차를 진행해왔다. HTA는 국...
레고켐바이오 "ADC기술 이전받은 유럽협력사, 첫 옵션 행사" 2022-11-30 10:27:06
향후 임상 개발, 허가, 상업화 마일스톤까지 최대 10억2천750만달러(약 1조3천610억원)를 받을 수 있다. 이번 옵션 프로그램명은 'SOT106'으로 목표 질환이나 항원은 공개되지 않았다. 대신 다양한 고형암을 대상으로 전임상시험을 진행 중이라고 레고켐바이오는 설명했다. 라덱 스피섹 소티오 대표는 "ADC는 현재...
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 중국 임상 3상 시험계획 신청 2022-11-30 09:38:59
중국 임상 3상 임상시험계획을 신청했다고 30일 밝혔다. FC303은 기존 CT나 MRI 영상 진단 대비 미세 종양 및 원격 전이된 전립선암 위치를 더 정확하게 찾아낼 것으로 기대하고 있는 전립선암 진단용 방사성의약품이다. FC303의 중국 내 개발 및 판매 독점권은 중국 HTA사가 갖고 있다. HTA사는 퓨쳐켐과 전립선암 진단제...