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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
환자견에서 치료 효과를 확인해 반려동물 치료제로도 개발하고 있다. 동물의약품 허가를 통해 반려동물 치료제로 판매하며 리얼 월드 데이터를 확보하겠다는 구상이다. 반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서 현재 시판되고 있는 아일리아와 동등한 수준의 치료 효과를 확인했다”며 “기존...
첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올 2024-03-07 14:53:10
신약허가승인신청서(BLA)도 장기안전성 데이터를 포함해야할 것으로 판단, 자체적으로 철회하고 올해 상반기중 다시 제출하기로 했다"고 했다. 반려모 전용 항암제도 개발중인 박셀바이오 세계 최초 반려견 전용 면역항암치료제 특허를 등록한 박셀바이오는 올해 정부의 품목허가를 받아 본격적인 매출을 기대하고 있다....
티움바이오, 美 AACR서 경구용 면역항암제 연구결과 발표 2024-03-07 11:07:40
것”이라고 말했다. 초록에 따르면 TU2218은 특히 간암 치료제인 렌바티닙, 그리고 항PDL-1 항체와 병용투여한 그룹에서 종양성장억제율이 99%, 완전관해율이 67%로 나타났다. 반면 렌바티닙과 항PDL-1 항체만 병용투여 했을 시 종양성장억제율과 완전관해율은 각각 76%, 17%에 불과했다는 것이 회사 측 설명이다. 김훈택...
티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 연구결과 AACR 발표 2024-03-07 08:59:43
티움바이오 대표는 “렌바티닙과 anti-PD-1 치료제인 키트루다의 병용치료는 미국 FDA로부터 자궁내막암, 신장암 등에서 허가를 받고 사용되고 있는 치료방법”이라며, “이번 TU2218를 포함한 삼제 병용 투약 결과는 기존 렌바티닙/키트루다 병용 요법의 항암 효능을 개선시킬 수 있는 최선의 대안이라는 점에서 상업성을...
큐로셀, CAR-T 임상 2상 톱라인 결과 수령…완전관해 67.1% 2024-03-06 20:57:46
큐로셀 대표는 “다국적 제약사에서 출시한 CAR-T 치료제의 임상결과와 비교했을 때 충분히 만족스럽고 경쟁력이 있는 결과”라며 “오는 9월 식품의약품안전처에 신약허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 상세한 임상 결과가 담긴 임상시험결과보고서(CSR)는 오는 2분기 중 수령할 예정이다. 이우상 기자 idol@hankyung...
동아에스티 "항체약물접합체 시장 진출…암 정복하겠다" 2024-03-06 18:56:02
혈우병 치료제가 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 인간장기모사칩을 개발하는 멥스젠의 김용태 대표는 “장기모사칩이 전임상 단계 중 동물실험으로 확인하기 어려운 영역에서 활용도가 높을 것으로 기대한다”며 “올해 매출은 지난해의 네 배인 40억원에 이르고 내년에는 100억원을 넘어설 것”이라고...
HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비" 2024-03-06 17:38:04
치료제로 개발해왔다. 리보세라닙은 미국 어드밴첸 연구소의 폴첸 박사가 개발한 항암제로, HLB생명과학은 2018년 이 물질의 한국 판권을 보유한 부광약품으로부터 이를 인수했다. 항서제약이 개발한 캄렐리주맙의 한국 판권은 CG인바이츠가 갖고 있었다. 엘레바와 항서제약이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 리보세라닙과...
HLB제약, 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보 2024-03-06 15:48:05
다수의 고형암에 대해 허가를 받아 이미 수년간 조 단위 매출을 올리고 있는 검증된 약물로, 간암분야에서도 글로벌 3상을 통해 최고의 치료제임을 입증했다"며 "HLB생명과학, CG인바이츠와 긴밀히 협력하는 한편, 신약허가 후에는 안정적 판매를 위해 당사의 모든 역량을 집중해 간암환자들이 빠른 시일내 치료혜택을 받을...
범부처 '2024 10대 의료기기 대표과제' 발표 2024-03-06 14:11:03
진단 및 치료를 위한 다중융합영상 솔루션 개발(메디픽셀) ▲ 다중모드 광영상 기반 지능형 디지털병리기기 개발(큐리오시스) ▲ 뇌영상 임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료 소프트웨어 의료기기 개발(제이엘케이) ▲ 환자 맞춤형 정밀수술을 위한 확장현실 기반 로봇 수술 내비게이션 플랫폼 개발(메디컬아이피)...
장인근 HLB파나진 대표 "PNA 해외시장 공략, 진단 제품 연내 출시" 2024-03-05 19:03:04
제품인 ‘온코텍터 KRAS’, 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 동반진단 제품인 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 올해는 두 제품(피엔에이클램프 PIK3CA, 파나뮤타이퍼 ROS1)에 대한 허가를 받아 연내 출시한다는 목표다. 유한양행의 렉라자가 1차 치료에 이어 2차 치료로 적응증 ...