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뇌졸중 신약, 국내 제약사가 일 낼까 2018-11-04 19:00:23
말 뇌졸중 신약 후보물질(파이프라인) sp-8203의 국내 임상 2b상을 시작한다. 이를 위해 지난달 말 식품의약품안전처에 임상 허가 신청을 냈다. 허가까지는 한 달가량이 걸린다. 신풍제약 관계자는 “임상 2a상에서 환자 80명을 대상으로 안전성을 확인한 만큼 2b상에서는 환자군을 대폭 늘려 유효성을 입증하는 데...
부광약품, `바이오유럽` 참석..."파킨슨병 치료제 기술수출 타진" 2018-11-02 16:37:15
때 부작용으로 나타나는 운동장애를 치료하는 신약 후보물질입니다. 2016년 1월 식품의약국안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 전기2상을 완료했습니다. 이후 프랑스를 시작으로 독일, 스페인 등 유럽주요국가에서 후기2상 임상시험을 승인받았습니다. 부광약품은 이번 컨퍼런스에서 JM-101과 함께 자체 개발 신약인...
부광약품, 덴마크 '바이오유럽' 참가 2018-11-02 15:55:43
나타나는 운동장애를 치료하는 신약 후보물질이다. 2016년 1월 식품의약국안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 전기2상을 완료했다. 지난달에는 프랑스를 시작으로 독일, 스페인 등 유럽주요국가에서 jm-010의 후기2상 임상시험이 승인됐다. 부광약품 관계자는 "신약개발이 회사의 미래 성장 동력이라는 것을...
[특징주] 앱클론, 중국 업체와 기술이전 계약에 급등 2018-11-02 09:12:53
업체와 신약물질 기술을 이전하는 계약을 맺었다는 소식에 2일 장 초반 급등하고 있다. 이날 오전 9시 10분 현재 코스닥시장에서 앱클론은 전 거래일보다 19.40% 오른 4만9천850원에 거래 중이다. 앱클론은 '상하이 헨리우스 바이오텍'에 위암·유방암 항체신약 후보물질의 기술을 이전하는 계약을 체결했다고 전날...
"앱클론, 내년 영업흑자 가능성 100%"-NH 2018-11-02 07:39:48
높이 평가한 것"이라고 판단했다. 첫번째 글로벌 기술수출로 신약기술의 확장성이 부각될 것으로 봤다. 앱클론은 류머티즘 이중항체 치료제 am201과 car-t 후보물질 at101 등을 개발하고 있다. 이 두 물질 역시 추가적인 기술수출을 기대했다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초,...
앱클론 "中업체에 신약물질 기술이전 계약" 2018-11-01 16:57:56
앱클론 "中업체에 신약물질 기술이전 계약" (서울=연합뉴스) 전명훈 기자 = 앱클론[174900]은 '상하이 헨리우스 바이오텍'에 위암·유방암 항체신약 후보물질의 기술을 이전하는 계약을 체결했다고 1일 공시했다. 회사 측은 "헨리우스 측이 옵션을 행사해 해당 신약후보물질에 대한 전세계 독점 권리를 갖게...
[종목+]메지온, 폰탄수술 치료제 가시화…가치제고 기대 2018-11-01 14:32:37
회사는 신약후보물질 유데나필을 이용해 미국 캐나다 한국 등에서 임상 3상을 진행 중이다. 지난 6월 400명 규모의 환자 모집을 완료했다. 약 6개월의 추적관찰 기간을 감안하면 연내 임상시험이 마무리되고, 내년 1분기에는 주요 결과가 공개될 것으로 보고 있다.폰탄수술은 선천성 심장기형 중 하나인 단심실 환자들에게...
한미약품 백혈병 신약, 美 FDA 희귀의약품 지정 2018-10-31 18:31:55
급성 골수성 백혈병 치료 신약 후보물질(hm43239)이 미국 식품의약국(fda)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 31일 밝혔다.hm43239는 급성 골수성 백혈병(aml)을 유발하는 flt3 유전자 돌연변이를 억제하면서도 기존 치료제의 내성은 극복한 신약 후보물질이다. fda로부터 임상 1상 허가를 받은 상태로 이른 시일 내 미국...
[파워인터뷰 The CEO]김재일 애니젠 대표 "항암 약물 전달·당뇨 치료제 추진" 2018-10-31 17:09:21
비임상 효능시험을 진행하고 있습니다. 이들 신약후보물질들은 올해 준공된 애니젠 펩타이드 팜 오송 (오송공장)과 함께 당사의 미래가치 재고에 매우 가치있는 중요한 요인으로 그 역할을 할 것으로 믿어 의심치 않습니다. Q. 바이오 시장에서의 애니젠 만의 특별한 우위는 무엇입니까 - 당사는 설립 이래 독자적으로 개...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-10-31 15:00:02
[특징주] 아프리카TV, 3분기 호실적에 강세 181031-0208 경제-004609:22 한미약품 "백혈병 치료 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" 181031-0213 경제-004709:26 코스피 상승 출발 뒤 하락 전환…2,010선 등락(종합) 181031-0215 경제-004809:27 9월 산업생산 1.3%↓ 5년반 만에 최대폭 감소…소비도 부진(종합) 181031-0217...