한미약품 급성골수성백혈병 신약, 미국 FDA 희귀약 지정 2018-10-31 10:38:55

한미약품은 차세대 급성 골수성 백혈병 치료 신약 후보물질 `HM43239`이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 31일 밝혔습니다. HM43239는 급성 골수성 백혈병(AML)을 유발하는 FLT3 유전자 돌연변이를 억제하면서도 기존 치료제의 내성은 극복한 신약 후보물질입니다. 미국 FDA로부터 임상 1상 허가를...

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한미약품, 백혈병치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2018-10-31 10:16:21

치료 신약 후보물질(hm43239)이 최근 미국식품의약국(fda)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. hm43239는 급성 골수성 백혈병(aml, acute myeloid leukemia)을 유발하는 flt3(fms-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하면서도 기존 flt3 저해제의 약물 내성을 극복한 차세대 신약 후보물질이다.flt3은...

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한미약품 "백혈병 치료 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" 2018-10-31 09:22:56

후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 한미약품[128940]은 급성 골수성 백혈병 치료 신약 후보물질(HM43239)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 31일 밝혔다. 한미약품에 따르면 HM43239는 급성 골수성 백혈병(AML)을 유발하는 FLT3 유전자 돌연변이를 억제하면서도...

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툴젠, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2년 연속 초청 2018-10-31 09:06:49

중인 신약후보물질과 연구개발 전략 등을 소개하고 투자자 및 해외 협력사와 회의를 진행할 예정이다. 이번 행사에서 툴젠은 글로벌 빅파마 및 바이오텍 기업들과 전략적 협력관계를 모색할 방침이다. 또 올 7월 유럽특허청에 등록된 크리스퍼 유전자가위 원천특허를 바탕으로 기술수출 및 투자유치를 추진할 예정이다.내년...

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한미약품, 급성골수성백혈병 치료제 美 희귀의약품 지정 2018-10-31 08:45:56

기존 flt3 저해제의 약물 내성을 극복한 차세대 신약 후보물질이다. fda로부터 임상 1상을 허가받은 상태다. 곧 미국 md앤더슨 암센터에서 임상 1상을 시작할 예정이다. fda 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면,...

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부광약품, 영업익 696% 증가 '깜짝 실적' 2018-10-30 18:11:35

실적을 냈다. 지난 8월 신약 후보물질인 표적항암제 리보세라닙(성분명 아파티닙) 권리를 400억원에 에이치엘비생명과학에 양도하면서 매출과 영업이익이 수직 상승했다.유한양행의 3분기 영업이익은 연구개발비 지출 증가로 전년 동기 대비 99.1% 줄어든 2억원에 그쳤다.오형주 기자 ohj@hankyung.com[ 무료 주식 카톡방 ]...

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뇌졸중 약 개발하는 韓 제약사들…연말에 임상 중간결과 나온다 2018-10-30 14:07:10

투약량을 늘려 안전성과 일부 유효성을 시험했다. 앞서 이 후보물질은 정부 범부처신약개발사업단에서 연구비를 지원받았다. 제일약품 관계자는 “임상 결과가 좋아 데이터 정리가 순조롭게 진행 중”이라고 했다.◆지엔티파마, 中서 2상 마무리sp-8203와 jpi-289의 적응증인 ‘허혈성 뇌졸중’은...

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