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바이오시밀러 세제혜택 덕 볼까 2018-10-02 17:13:11
정부는 2016년 세제개편을 통해 바이오 신약 분야의 경우 후보물질 발굴 단계에서 임상 1, 2상과 국내에서 진행하는 임상 3상까지 세액공제 대상을 확대했습니다. 하지만 업계의 줄기찬 요구에도 바이오시밀러는 그동안 임상비용 전체가 세액공제 대상에서 제외돼 있었습니다. 바이오시밀러 업계가 국내외 임상비용 세액...
유나이티드제약, 미국 제약사와 항암제 허가·판매 계약 2018-10-02 16:47:58
아보메드사는 외부 연구소나 기업으로부터 받은 신약 후보물질·품목에 대해 임상시험, 기술이전, 상업화 등을·통해 수익을 창출하는 개발중심업체(NRDO)입니다. 이 업체는 앞으로 한국유나이티드제약으로부터 공급 받은 항암제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 `제네릭 의약품목허가 신청(NDA)`과 판매를 진행할 예정이이...
오스코텍, 류머티즘관절염 치료제 범부처신약사업 과제 선정 2018-10-02 09:43:28
'syk 키나제' 단백질을 선택적으로 억제하는 신약후보물질(ski-o-703)의 임상 2a상이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐다고 2일 밝혔다. 오스코텍은 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 ski-o-703의 미국 식품의약국(fda) 임상 1상을 진행했고, 현재 임상 2a상을 진행 중인데, 사업단으로부터 임상연구비의...
"약효 지속시간 늘려라"… 바이오 기업들, 약물전달기술 개발 경쟁 2018-10-01 18:00:09
늘고 있다. 신약 개발이 갈수록 어려워지면서 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 dds가 주목받고 있어서다. 한 번 개발해놓으면 여러 의약품에 적용할 수 있다는 장점도 이 분야에 대한 관심이 커지는 배경이다.한미약품은 개발 중인 신약 후보물질(파이프라인) 23개 가운데 11개에 자체 개발한 약물전달시스템(dds) 기술...
한올바이오파마, 중국서 안구건조증 후보물질 임상2상 승인 2018-10-01 14:47:36
후보물질(HL036)에 대해 중국 의약품감독관리국(NMPA)이 임상2상 시험을 승인했다고 1일 밝혔습니다.하버바이오메드는 180명의 안구건조증 환자를 대상으로 1일 2회씩 8주간 안구에 점안하면서 각막의 손상억제 정도와 눈의 불편감 감소 등의 평가지표를 측정할 계획입니다.샤오시앙첸 (Xiaoxiang Chen) 하버바이오메드...
잠잠해진 회계 이슈… '삼바 축제' 다시 한 번? 2018-09-28 17:26:32
연속 상승 신약후보물질 유럽 출시 기대도 [ 김동현 기자 ] 분식회계 논란에 휩싸였던 삼성바이오로직스가 두 달 새 40% 넘게 오르며 상승세다. 회계 문제가 일단락된 데다 주력 파이프라인(신약후보물질)의 유럽 출시 기대까지 커지면서 투자자들이 몰리고 있다는 분석이다.28일 유가증권시장에서 삼성바이오로직스는...
[한민수의 바이오노믹스] 비상장 바이오텍이 상장사보다 비싼 한국 2018-09-28 14:26:47
글로벌 제약사들이 매력을 느낄만한 물질을 개발해야 한다.기존에 없었고, 성공했을 때 큰 수익을 안겨줄 것으로 기대되는 최첨단 기술이 적용된 물질이 그것이다. 글로벌 제약사들도 신약개발에 들어가는 막대한 비용과 시간을 아끼기 위해서 중소 제약·바이오 기업들이 개발한 신약후보물질을 사들이는 쪽으로...
"RNA치료제·이중항체 부각…올릭스·앱클론 추천"-NH 2018-09-28 07:58:27
치료제 시대가 열렸다. 3년간 앨라일람의 전임상 신약후보물질은 3배, 시가총액은 20배 증가했다. 다음달에는 미국 아이오니스의 rna 치료제도 fda 허가가 기대되고 있다.이중항체 분야에서는 올 1월 이중항체 기업 아블링스가 5조원 규모로 사노피에 인수됐다. 당시 아블링스의 시가총액은 1조원이었다. 최근 세번째 이중...
사노피 "한미약품 `에페글레나타이드` 경쟁 임상 진행" 2018-09-27 16:35:21
한미약품의 비만·당뇨병 치료 바이오신약 후보물질인 `에페글레나타이드`에 대한 글로벌 임상3상을 추가로 진행합니다.한미약품은 사노피가 비만·당뇨치료 바이오신약 `에페글레나타이드`를 경쟁약물인 일라이 릴리의 `트루리시티`(성분명 둘라글루타드)와 비교·평가하는 글로벌 임상3상을 진행한다고 27일 밝혔습니다....
사노피 "한미약품 비만·당뇨약, 경쟁 약물과 비교 임상 진행" 2018-09-27 14:59:08
한미약품[128940]에서 도입한 지속형 비만·당뇨 바이오 신약 '에페글레나타이드'를 경쟁 약물과 비교하는 임상을 진행한다. 27일 한미약품에 따르면 사노피는 기존 치료제로는 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 900명을 대상으로 에페글레나타이드와 경쟁 약물인 '트루리시티'를 비교·평가하는 ...