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셀루메드, '라퓨젠 BMP2' 척추임상시험계획 식약처 승인 2013-11-13 14:54:32
근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드(사장 심영복)가 식품의약품안전처로부터 ‘라퓨젠 bmp2’에 대한 척추임상시험 계획 승인을 받았다고 13일 공시했다. 라퓨젠 bmp2는 세계에서 두 번째이자 국내에서 처음으로 승인받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기다. 동물세포로 만든 골형성...
셀루메드, '라퓨젠BMP2' 척추임상시험 계획 식약처 승인 2013-11-13 11:02:23
골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기다. 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입 할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다. 셀루메드는 이미 ‘라퓨젠bmp2’에 대한 치과용 임상시험을 거쳐 지난 5월 골이식용복합재료(제허13-922호)로 식약처 품목허가를 획득했다. 이번 임상시험은 동일한 제품을 신경외과,...
[특징주]바이넥스, 강세…"니치이코 투자 유치로 저평가 해소" 2013-10-07 09:03:00
340억원을 투자, 바이넥스의 1대 주주(지분율 12.61%)로 올라섰다"며 "현재 주가는 니치이코 제약의 평균 주당 인수가격 1만400원에 약 43% 못 미치는 수준으로 극심한 저평가의 빠른 해소가 기대된다"고 밝혔다.이번 니치이코 제약의 지분 인수는 에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(gs071)에 대한 안정적인 생산처를...
"바이넥스, 日 니치이코 투자 유치…저평가 해소 기대"-대우 2013-10-07 08:07:17
340억원을 투자, 바이넥스의 1대 주주(지분율 12.61%)로 올라섰다"며 "현재 주가는 니치이코 제약의 평균 주당 인수가격 1만400원에 약 43% 못 미치는 수준으로 극심한 저평가의 빠른 해소가 기대된다"고 밝혔다.이번 니치이코 제약의 지분 인수는 에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(gs071)에 대한 안정적인 생산처를...
세계 시장 점유율1위 살균소독제 D-125, 한국 상륙 2013-09-25 09:54:58
뿌려놓으면 대부분의 독감 바이러스와 H5N1을 포함한 조류독감바이러스, SARS의 원인균, B형 C형 간염균, AIDS균 뿐 아니라 대부분의 원내감염균을 완전 박멸합니다. 특히 강력한 슈퍼박테리아인 다양한 항생제내성 슈퍼박테리아와 VRSA, VRE, MRSA등의 슈퍼박테리아도 10분 이내에 박멸하고, 7일간 멸균상태가 유지 됩니...
최초 공개 송도 삼성바이오로직스 가보니…바이오약품위탁생산 '글로벌 빅3' 시동 2013-09-01 17:04:40
세계 최고 수준”이라고 강조했다. 삼성바이오로직스는 소관 정부부처인 식품의약품안전처 담당자조차 “처음 와본다”고 할 정도로 그동안 베일에 가려있었다. 삼성 측은 “생산라인 구축과 cmo 수주를 위한 준비 때문에 외부에 공개하기 어려웠다”고 설명했다. 삼성바이오로직스는 1차로 3만l급 규모로 생산에 들어갔...
식약처 "바이오 의약품 7대 강국으로" 2013-08-30 17:09:21
식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오시밀러,줄기세포치료제,백신,다국가임상수행 국내수탁전문업체(cro), 바이오의약품 위탁제조업(cmo) 등 5개를 중점 경쟁력 강화 분야로 확정하고 집중 육성방안을 30일 발표했다. 2017년까지 국내 바이오의약품 산업을 세계 7대 강국 수준으로 도약시키기 위한 ‘글로벌...
처짐 없는 사각턱수술, '밀착V라인' 화제 2013-08-06 15:59:32
있는 경우, 목과 턱의 경계가 불분명하고 볼이 처져 심술보, 팔자주름이 두드러져 보이는 경우에 적용될 경우 효과가 더욱 뛰어나다. 한경닷컴 w스타뉴스 기사제보 news@wstarnews.com ▶ 2x2 큐브 달인, 0.69초만에 완성~ '눈 깜짝할 사이에 끝' ▶ 비행기 개조한 집, 샤워부스에 아이팟까지…‘이색 호텔 같아’...
이수앱지스, '파브리병 치료제' 식약처 품목허가 신청 2013-07-29 09:10:41
처의 품목허가 승인여부는 올해 연말이나 내년 초에 최종 결정될 것으로 기대된다"고 말했다.그는 "파바갈이 식약처의 최종 승인을 받게 되면 이수앱지스는 세계시장을 타깃으로 3번째 치료제 상용화 사례가 된다"고 밝혔다. 모기업 이수화학은 최근 98억원을 투입해 이수앱지스의 글로벌 시장진출을 지원했으며 이수앱지스...
향후 5년간 신약개발 10조 투자 2013-07-21 16:57:29
2배가량 늘릴 계획이다. 정부 투자는 바이오시밀러와 줄기세포치료제 등 유망 r&d에 집중된다. 해외 선진기술과 신약 후보물질을 들여와 활용하는 개방형 r&d도 적극 지원할 방침이다. 정부는 글로벌 제약산업 육성펀드를 연간 1000억원 규모로 운영할 계획이다. 정부는 대구·오송 첨단의료복합단지를 신약 개발의 중심...