휴마시스, 코로나 항원진단키트 美 FDA 긴급사용 승인 2021-04-19 10:59:58

현장형 신속검사업체인 휴마시스는 지난해 셀트리온과 공동개발한 코로나19 신속항원진단키트 ‘디아트러스트’가 현지기준 16일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했고, 미국 시장 공급을 위해 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는 형태로...

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셀트리온·휴마시스 신속진단키트 미 FDA 긴급사용 승인 2021-04-19 09:16:27

셀트리온은 체외진단 기업 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 신속항원진단키트 `디아트러스트`가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 디아트러스트는 코로나19 바이러스 항원을 인식해 감염 여부를 15분 이내에 진단하는 전문가용 제품이다. 두 가지 항원을 모두 검출하는 `듀얼 항원`...

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• #셀트리온휴마시스 신속진단키트 #셀트리온 #코로나19 #미국 #항원

셀트리온·휴마시스, 항원진단키트 美 FDA 긴급사용승인 2021-04-19 09:05:39

휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형항원신속진단키트 ‘디아트러스트’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴마시스는 미국 시장 공급을 위해 셀트리온에 디아트러스트를 독점 공급하고, 셀트리온 미국법인을 통해 유통하게 된다. 디아트러스트는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는...

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셀트리온·휴마시스 코로나19 신속진단키트 미 FDA 긴급사용승인 2021-04-19 09:05:13

셀트리온·휴마시스 코로나19 신속진단키트 미 FDA 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 체외진단 기업 휴마시스[205470]와 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 '디아트러스트'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다....

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해외서 러브콜 쏟아지는 'K-자가 진단키트' 2021-04-18 17:17:35

문질러 검사18일 업계에 따르면 국내에서 자가 진단키트를 개발한 회사는 피씨엘과 휴마시스, EDGC, SD바이오센서, 미코바이오메드, 수젠텍, 필메디 등 최소 일곱 곳이다. 자가 진단키트는 별도 장비가 필요하고 검사 시간이 오래 걸리는 유전자증폭(PCR) 진단키트의 단점을 보완한 제품이다. 기존 항원 진단키트의 검사...

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• #해외서 러브콜 #진단키트 #자가 #방식 #항원 #검사 #제품 #항체 #장비

휴마시스, 덴마크서 자가검사용 조건부승인 획득에 '강세' 2021-04-15 14:20:52

코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트를 자가검사용으로 조건부 승인했다는 소식이 주가를 끌어올리고 있다. 15일 오후 2시15분 현재 휴마시스는 전 거래일 대비 600원(5.43%) 오른 1만1650원에 거래되고 있다. 앞서 덴마크 질병 예방 및 감시 기관인 스타텐스 세럼 연구소는 휴마시스 제품을 이달 13일부터...

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휴마시스, 코로나 진단키트 덴마크 의약품청 조건부 승인 2021-04-15 14:19:33

진단키트업체인 휴마시스가 코로나19 신속 항원진단키트에 대해 지난 13일자로 덴마크 내 자가사용(Self-Testing) 조건부 판매 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 덴마크 의약품청(DANISH MEDICINES AGENCY)으로부터 획득한 것으로 휴마시스의 `Humasis COVID-19 Ag Test` 제품이다. 해당 제품은 비인두 및 비강...

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• #휴마시스 코로나 #휴마시스 #덴마크 #승인 #제품

휴마시스, 코로나 진단키트 덴마크 자가사용 조건부 승인 2021-04-15 10:43:18

휴마시스는 코로나19 신속 항원진단키트에 대해 덴마크 내 자가사용 조건부 판매승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 덴마크 의약품청으로부터 승인받았다. 'Humasis COVID-19 Ag Test' 제품이다. 이 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크 의약품청은 특정...

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휴마시스 코로나19 항원키트, 덴마크서 자가검사용 조건부승인 2021-04-15 10:40:38

휴마시스 코로나19 항원키트, 덴마크서 자가검사용 조건부승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴마시스[205470]는 덴마크 의약품청이 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트를 자가검사용으로 조건부 승인했다고 15일 밝혔다. 덴마크 질병 예방 및 감시 기관인 스타텐스 세럼 연구소는 휴마시스...

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