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명암 엇갈린 2019 K바이오…잇단 임상 실패 악재 딛고 기술수출 8조 돌파 2019-12-30 17:17:10
치료제 엔젠시스의 미국 임상 3상에서 위약과 약물이 혼용되는 임상오염 사태로 파장을 일으켰다. 메지온과 비보존도 미국에서 진행한 임상 3상에서 1차 지표는 달성하지 못하고 2차 지표만 충족하는 데 그쳤다. 일각에서는 국내 바이오기업들의 임상 설계 경쟁력에 의문을 제기하기도 했다. 업계 관계자는 “임상 ...
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도로교통공단, 자율주행 윤리가이드라인 공개 2019-12-29 09:24:48
고려해 우선순위를 정하거나 표준화하는 방식으로 설계 혹은 제작 금지', '딜레마 상황 시 대처방안을 표준화하거나 윤리적 법칙에 맞도록 프로그래밍을 해서는 안되며 기계시스템은 사고를 회피하도록 설계돼야 함', '자율주행 운행 시 사람과 시스템 중 운행 책임을 명확히 구별할 수 있는 장치를 구축해야...
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비보존 임상실패 쇼크에 에스텍파마·텔콘RF제약 등 급락 2019-12-24 09:34:15
설계는 구제약물로 사용한 오피오이드의 양을 상당히 제한해 위약군의 통증이 오래 지속되리라 기대했지만, 위약군에서 제한된 오피오이드로 통증감소 효과가 극명하게 나타나서 임상2상에서와 같이 오피란제린의 효능과 구분하기가 어려웠다"고 밝혔다. 비보존이 임상3상에서 실패하면서 비보존에 투자하거나 지분을...
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제넥신, 내년 1월 JP모간 콘퍼런스서 자궁경부암 치료백신 임상 중간결과 공개 2019-12-23 16:47:40
같이 설계했다. 약물 용량과 투여 방법을 결정한 뒤 15명의 환자 가운데 최소 3명에서 24주 안에 종양이 특정 비율 이상으로 소멸되는 치료 효과가 관찰될 때 피험자를 확대하는 방식이다. 환자 10명의 효능평가를 진행한 결과 한 명에서 완전관해가 확인되는 등 목표치를 조기에 달성했다. 이에 피험자를 28명으로 확대해...
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젬백스, 알츠하이머 2상 성공…"기업가치 차별화 전망" 2019-12-06 09:00:28
중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 임상시험을 진행했다. 젬백스의 알츠하이머 치료 후보물질인 'GV1001'을 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월 간 피하 투여해 안전성과 유효성을 봤다. 도네페질을 단독 투여한 대조군에서는...
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바디프랜드, 갈바닉 마사지 기능 갖춘 LED마스크 출시 2019-12-04 12:56:44
GLED 마스크`로, 1040개의 LED와 인체공학적 설계를 통한 안면 밀착성, 안구 보호를 위한 실리콘 아이쉴드, 임상실험으로 입증된 피부 개선 효능을 가지고 있다. 갈바닉 마사지는 피부 표면에 미세전류 자극을 줘 에센스와 같은 성분이나 약물이 피부 깊숙이 스며들도록 하는 기능이다. LED 광선을 활용하는 자동 프로그램...
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라이나생명, 국내 최초 `표적항암약물허가치료특약` 출시 2019-12-03 10:30:39
집중 보장하는 신규특약 가입을 통해, 표적항암약물치료를 받는 경우 더 낮은 보험료로 설계할 수 있는 것이 특징이다. 표적항암치료를 받는 암환자가 암진단비 5,000만원과 표적항암약물허가치료비 5,000만원, 의무부가특약으로 설계하면 암진단비만 1억원을 보장하는 상품에 가입했을 때 보다 40세 남성기준 대략 28~35%...
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비보존, 비마약성 진통제 美 임상 2b상서 1차지표 충족 못해..."환자 수 많은 임상 3상 기대" 2019-11-26 10:24:15
미국 임상 2b상에서 약물의 유효성을 확인했다고 26일 밝혔다. 지난 8월 완료한 이번 임상은 엄지건막류 절제술 환자 60명을 대상으로 진행됐다. 이들의 약물 투여 전 통증강도는 4 이상이었다. 이두현 대표는 "이번 임상은 내년 실시할 임상 3상을 정교하게 설계하기 위해 탐색적으로 한 것"이라고 말했다. 1차...
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메지온 '유데나필' 임상 3상 결과 엇갈린 평가 2019-11-19 17:32:46
시장은 ERA계열, 프로스타사이클린계열 약물이 주도하고 있다. 유데나필과 같은 PDE5i계열 약물이 차지하는 시장은 이들에 비해 작다. 같은 계열 약으로는 비아그라와 성분이 같은 레바치오, 시알리스와 성분이 같은 애드시카가 출시돼 있다. 시알리스는 유데나필 성분의 약보다 지속 기간이 길다. 해외에서는 폰탄수술을...
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메지온, 시대의 선구자인가 이단아인가? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-19 11:54:56
두 약물은 임상시험에서 VO2 max를 활용한 것입니다. 비아그라의 폐동맥 고혈압 (Pulmonary arterial hypertension) 치료 허가사항입니다. <> 결국, 메지온도 두 약물의 임상시험에 사용된 근거 자료를 토대로 임상 프로토콜을 정립한 것 아닌가 하는 판단이 듭니다.(추론적 근거) ▲ `갑툭튀`가 된 `VO2 at VAT`...해석...
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