SK바사 코로나백신 '이종 부스터샷', 콜롬비아에 3상 시험 신청 2022-11-29 17:54:50

시험 신청 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 28일 콜롬비아 보건당국에 코로나19 백신 'GBP510'의 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을 신청했다고 29일 공시했다. GBP510은 미국 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #SK바사 코로나백신 #접종 #백신

다시 불붙은 '치매 신약 경쟁'…K바이오, 美바이오젠에 도전 2022-11-29 17:39:56

바짝 뒤쫓고 있다. 릴리는 지난해 도나네맙 임상 2상 시험에서 치매 환자 증상 진행 속도를 32% 늦췄다고 밝혔다. 이번 CTAD에서 아두헬름과 도나네맙 약효 비교 연구 결과를 공개할 계획이다. 도나네맙 임상 3상 시험은 내년 3월께 마무리된다. 이르면 내년 2월께 FDA가 시판 허가 여부를 결정할 것이란 관측이다. 스위스...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #다시 불붙은 #신약 #임상 #알츠하이머 #환자 #치매 #개발

JW중외제약, 통풍치료제 `에파미뉴라드` 다국가 임상 3상 승인 2022-11-25 09:25:39

상반기 임상시험계획을 제출할 계획이다. 지난해 3월 종료한 에파미뉴라드의 국내 임상 2b상에서는 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성도 확인한 바 있다. JW중외제약은 앞으로 에파미뉴라드를 유효성과 안전성을 겸비한 글로벌 통풍 신약으로 개발해 나갈 방침이다. 이번 다국가 임상...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #JW중외제약 통풍치료제 #파미뉴라드 #중외제약 #통풍 #임상

JW중외제약 "통풍치료제 글로벌 임상 3상 식약처 허가" 2022-11-24 18:43:50

'URC102'가 식품의약품안전처로부터 다국가 임상 3상 시험을 승인받았다고 24일 공시했다. URC102는 요산이 제대로 배출되지 않는 배출저하형 통풍에 유효한 신약 후보물질로, 요산 배출을 촉진해 체내 요산 수치를 낮춘다고 회사는 설명했다. 임상 3상에서 회사는 통풍 환자를 대상으로 URC102를 투여해 혈...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #JW중외제약 통풍치료제 #임상 #중외제약

바이오벤처 첫 나스닥 직행...메디포럼, 미국서 신약 도전 2022-11-23 19:10:10

이상(1,700억원)의 여유자금이 회사로 들어오고, 그렇게 되면 두 품목에 대한 임상시험이 순조롭게 진행되고 또 미국에서도 임상시험을 진행할 수 있지 않을까 생각하고 있습니다.] IGTA와 스팩합병을 통해 상장하려면 메디포럼의 시장가치가 우리 돈 약 1,100억 원(올해 2분기 기준)을 넘어야 합니다. 메디포럼 측은...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #바이오벤처 첫

SK바이오팜 "표적항암 신약, 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2022-11-23 10:35:13

허가기관 비용 면제, 임상시험 시 발생하는 세금 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. 이 후보물질은 암세포의 증식과 성장에 관여하는 단백질 중 하나인 'PRMT5'(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 항암 신약이다. 전임상에서 경쟁 약물 대비 체내에 머무르는 기간이 길고...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #SK바이오팜 표적항암 #SK바이오팜 #지정

日 후생노동성, 시오노기-일동제약 코로나藥 긴급사용승인 2022-11-22 20:01:25

이 치료제 임상 3상시험에 참여하는 등 공동개발하고 있다. 일본 후생노동성은 22일 홈페이지를 통해 시오노기제약에서 개발한 먹는 코로나19 치료제 조코바를 긴급사용승인했다고 발표했다. 이날 전문가회의가 끝난 직후 후생노동성은 이런 내용을 홈페이지에 공개했다. 니혼게이자이(닛케이)신문 등에 따르면 후생노동성...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #후생노동성 시오노기일동제약 #후생노동성 #긴급사용승인 #조코바 #치료제

휴온스, 안구건조증 치료제 독일 임상 3상 자진 중단 2022-11-22 17:53:07

안구건조증 치료제 후보물질 'HU-007'의 독일 임상 3상 시험을 스스로 중단한다고 22일 공시했다. 휴온스는 2020년 6월 독일 식약청(BfArM)으로부터 안구건조증 환자를 대상으로 HU-007의 유효성과 안전성을 평가하는 임상을 승인받았다. 그러나 코로나19 팬데믹으로 인해 임상 대상자 모집에 난항을 겪었고...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #휴온스 안구건조증 #임상 #휴온스 #독일