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바이오시밀러, 36조 황반변성 시장 대격돌 2024-03-05 19:01:58
절차를 마무리했다고 발표했다. 황반변성 치료제 대표주자는 글로벌 연매출 약 3조원인 루센티스와 13조원의 아일리아다. 대부분 바이오시밀러 기업은 시장 규모가 큰 아일리아의 복제약을 개발 중이다. 아일리아와 루센티스 둘 다 포트폴리오에 담고 허가 절차를 밟은 기업은 세계에서 삼성바이오에피스밖에 없었다. 이날 ...
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일동-시오노기 먹는 코로나약 조코바, 日서 정식승인 권고 2024-03-05 10:22:24
일본 시오노기제약의 먹는 코로나19 치료제 조코바가 조만간 정식 승인을 받게 될 것으로 예상된다. 일본 후생노동성의 전문가위원회가 이 약의 허가를 권고하면서다. 5일 니혼게이자이 등 외신에 따르면 후생노동성 전문가위원회는 전날 조코바를 정식 허가해도 좋다고 권고했다. 조코바의 임상 데이터 등이 정식 허가를...
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아스트라제네카, 암 치료제 EU 시판 승인 획득 2024-03-04 21:33:13
암 치료제 다토-DXD에 대해 유럽의약품청으로부터 2건의 EU 시판 허가를 받았다고 4일(현지시간) 밝혔다. 이 기업은 EMA가 폐암과 유방암 치료에 있어 Dato-DXD의 시판 허가를 내렸다고 말했다. 아스트라제네카는 이번 검증에 따라 EMA 인체용 의약품 위원회의 과학적 검토 절차가 시작될 것이라고 덧붙였다. "폐암과...
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"14조 시장 잡아라"…세계 시장 두드리는 'K-보툴리눔 톡신' 2024-03-04 15:44:41
가능성이 높다는 점에 주목하고 있다. 실제로 치료 목적보다 미용 목적으로 쓰임이 훨씬 많은 국내와 달리, 해외에서는 그 비중이 거의 비슷하다. 보툴리눔 톡신 제품의 치료 범위를 넓히기 위해 대웅제약은 경부근 긴장이상 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 마무리하고 3상을 준비 중이다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)...
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2월 마지막 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-03-02 08:00:01
폐암신약 렉라자(레이저티닙)의 미국 허가에 한발 더 다가선 덕입니다. 임상 3상 중간결과가 나온 작년 10월엔 데이터에 대한 실망 때문에 급락했지만, 다시 글로벌 시장에서의 성공 기대감이 부풀고 있습니다. 최근 실적 부진도, 주가 랠리도 배경은 렉라자입니다. 유한양행의 작년 4분기 영업이익은 60억원으로, 실적...
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셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
올렸다. 셀트리온은 올해 캐나다에서 램시마 치료 범위(적응증)에 염증성 장 질환이 추가되고, 미국에서 램시마SC를 출시하면 해외 매출이 큰 폭으로 늘어날 것으로 내다봤다. 특히 미국에서 램시마SC를 2년 안에 블록버스터 제품으로 만드는 것이 이 회사의 목표다. 또 셀트리온헬스케어와의 합병을 마무리함에 따라, 매...
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셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 신청" 2024-02-28 14:21:26
셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 류머티즘 관절염,...
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[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
지난해 12월 15일 미국 식품의약청(FDA)의 품목허가를 획득한 GC녹십자의 혈액 제제 알리글로를 오는 7월 미국에 출시할 예정이다. 수출용 알리글로 생산은 올해 3~4월부터 오창 공장에서 진행된다. 이날 국내 판매용 알리글로의 제조 과정을 공개한 GC녹십자는 동일한 방식으로 수출용 제품도 만들어질 예정이라고 설명했...
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GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
지난해 12월 15일 미국 식품의약청(FDA)의 품목허가를 획득한 GC녹십자의 혈액 제제 알리글로를 오는 7월 미국에 출시할 예정이다. 수출용 알리글로 생산은 올해 3~4월부터 오창 공장에서 진행된다. 이날 국내 판매용 알리글로의 제조 과정을 공개한 GC녹십자는 동일한 방식으로 수출용 제품도 만들어질 예정이라고 설명했...
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셀트리온, 짐펜트라 첫 공급 물량 선적…"3월 미국 출시" 2024-02-28 10:18:41
브랜드로 유럽, 캐나다 등 50개가 넘는 국가에서 판매 허가를 획득한 상태다. 유럽 시장은 2020년 출시 이후 계속해 시장이 확대되고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 작년 3분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 20%의 시장 점유율을 기록했으며, 램시마와의 합산 점유율은 72%에...
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