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크리스탈, 대웅제약과 아셀렉스 국내 판권계약 체결(상보) 2015-02-09 13:37:04
5일 신약허가 승인을 받은 '아셀렉스'의 국내 판권계약을 대웅제약과 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 국내에서 아셀렉스 제품을 독점적으로 판매할 수 있는 권리를 얻게 됐다. 크리스탈은 권리이전에 대한 대가로 계약기간동안 계약금과 중도 기술료(마일스톤)를 받고, 국내 매출수익도 나누게...
[특징주]크리스탈, 강세…골관절염치료제 신약 승인 2015-02-05 14:04:17
] 크리스탈이 신약 허가 소식에 상승세다.5일 오후 2시1분 현재 크리스탈은 전날보다 600원(4.43%) 오른 1만4150원에 거래되고 있다.식품의약품안전처는 이날 크리스탈이 개발한 관절염치료제 '아셀렉스캡슐'을 22호 국내개발 신약으로 허가했다고 밝혔다.아셀렉스캡슐은 '폴마콕시브'를 주성분으로 하는...
[현장취재 종목 핫라인] 녹십자셀, 글로벌 세포치료제 시장 리더 ‘도약’ 2015-01-15 11:19:37
치료제로 허가를 받아 간암 치료제로 쓰이고 있습니다. 국내에서는 녹십자셀이 유일하게 항암 면역세포 치료제를 판매하고 있습니다. <앵커> 보통 치료제 하나가 개발되기까지 그 과정이 길고 연구에 들어가는 투자비용도 만만치 않은 것으로 알고 있습니다. 녹십자셀도 이 새로운 상품(이뮨셀-LC)을 개발하기까지 많은...
메지온, 발기부전치료제 '유데나필' 美 FDA에 허가 신청 2015-01-14 14:42:06
'유데나필'에 대한 신약 허가신청(nda)을 제출했다고 14일 밝혔다. 유데나필은 2006년 자이데나(제품명)로 출시된 발기부전치료제다. 회사 측은 올해 안에 미국 식품의약청(fda) 최종 허가가 날 것으로 기대하고 있다.fda는 신약허가 신청서를 제출하면 통상 약 10개월간 안전성과 유효성에 대해 검토 과정을 거친...
녹십자셀·JW중외신약, 면역세포치료제 기대감 고조 2015-01-14 11:40:02
녹십자셀과 jw중외신약에 대한 관심이 커지고 있다.14일 업계에 따르면 지난해 12월 샌프란시스코에서 열린 미국 혈액암학회(ash) 연례회의에서 암세포를 공격하는 면역세포 항암제의 임상결과가 발표되면서, 면역세포 항암제가 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 대안으로 주목받고 있다.면역세포 항암제는 몸...
'복제약' 논란, 특허권 보장 vs 판매 독점권 2015-01-07 16:07:19
우려해 3년간의 유예기간을 가진 '의약품 허가 특허 연계제도'는 올해 3월부터 실시될 예정이다. 이 제도는 기본적으로 오리지널 신약 특허권자의 권리를 보호한다. 제네릭 허가 신청 시 특허권자에게 해당 사실을 통보하고, 이때 특허권자가 이의를 제기하면 소송 기간 동안 제네릭 허가를 중단하는 내용을 담고 있...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 진행 합의 2014-12-16 09:05:00
후 허가에 성공하면 브라질 정부 허셉틴 구매 물량의 40%를 공급하기로 확약 받았다. 알테오젠은 크리스탈리아가 브라질 정부에 공급하는 물량 뿐 아니라, 브라질 민간시장 및 남미 시장에서 판매하는 금액의 일정부분을 10년간 경상기술료(로열티)로 받게 된다.알테오젠 관계자는 "제휴사로부터 비용을 받아 임상을...
[마켓 포커스] [상장첫날 줌인] - 올 첫 `기술성장기업 특례상장` 바이오벤처 2014-12-12 17:11:20
일종의 바이오신약이다. 그래서 초반에는 연구개발 인력이 제한적으로 사용되지만 시간이 지남에 따라 임상과 연구인력 확충이 필요해 많은 자금이 소요된다. 때문에 영업이익률이 다소 저하되는 것은 사실이다. 하지만 내년 이후 다시 라이센싱 아웃을 하고 2~3년 내로 바이오시밀러 사업에서 로열티 수입이 유입되면 다시...
보령제약, '카나브' 독일 AET와 협력계약 체결 2014-12-10 09:25:10
선진 시장에 진출하며 글로벌 신약으로 성장할 수 있는 기반을 조성했다. 보령제약과 aet는 내년 상반기까지 기술이전을 마무리하고, 연내 생산에 들어갈 예정이다. 또 양사는 내년 하반기 유럽의 허가기관과 카나브 허가를 위한 사전 절차의 진행과 카나브의 유럽 판매를 맡을 협력사 선정을 위해 협력할 예정이다. 유럽...
보령제약, 고혈압신약 '카나브' 에콰도르 시판허가 2014-12-08 14:08:11
신약 '카나브'가 멕시코에 이어 두번째로 에콰도르에서 판매 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 카나브는 지난 9월 에콰도르 보건부에 시판허가 신청했고, 2개월 만인 지난달 28일 멕시코에 이어 시판허가를 획득했다. 보령제약은 중남미 시장 협력사인 스텐달을 통해 시판에 들어갈 예정이며, 이르면 1월부터 처방이...
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