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메디포스트, 폐 줄기세포치료제 '뉴모스템' 美 임상 신청 2014-08-12 10:34:40
현재까지 뚜렷한 치료 방법이나 허가 받은 치료제가 없는 상황이다. 메디포스트 관계자는 "카티스템과 함께 뉴모스템이 우리나라를 대표하는 글로벌 신약으로 자리잡을 수 있도록 이번 임상시험 준비에 최선을 다하고 있다"며 "미국 임상시험 진행 경과에 따라 뉴모스템에 대한 다국적 제약사와의 기술 이전...
유유제약, 국내 제약사 최초 말레이시아법인 설립 2014-08-11 09:52:49
신약으로 허가 받은 전문의약품 골다공증 복합제 '맥스마빌'과 만성신부전증 치료제 '본키', 말초혈액순환개선제 '타나민'을 중심으로 말레이시아의 문을 두드린다. 이는 보다 적극적으로 해외 시장에 진출해 세계 제약시장으로 진출하는 초석을 다지기 위함이란 설명이다.또 의약품 외에도 52년...
[파워! 포트폴리오] `바이오· 헬스케어` 하반기 모멘텀주 `옥석 가리기` 2014-07-30 09:17:33
판매허가건 대기 *화일약품(061250)-크리스탈의 신약 판매에 따른 성장 모멘텀 확보 -2015년 일본 원료제약 시장 진출에 대한 기대감 *환인제약 -2분기 실적 발표 : 매출 296억, 영업이익 61억 전기대비 13.7%/15.3% 상승 -하반기 2015년도 정신건강증진법에 따른 모멘텀 부각 [자세한 내용은 동영상을 참고하세요]
SK증권 "보령제약, 3분기 수익성 회복 전망" 2014-07-29 08:03:36
내다봤다. 하 연구원은 특히 고혈압치료 신약인 카나브의 수출 확대를 주목할 필요가 있다고 설명했다. 그는 "최근 멕시코에서 제품 수출 허가를 받은 카나브가 브라질 등 남미지역에서도 허가를 받으면 수출금액이 점차 늘어날 것"이라고 강조했다. SK증권은 보령제약에 대한 투자의견과 목표주가를...
"보령제약, 2분기 부진…3분기 수익성 회복"-SK 2014-07-29 07:12:26
전망하기 때문이다.하 연구원은 "고혈압신약인 카나브 수출 기대감이 높은 것도 긍정적"이라며 "최근 멕시코에서 최종 제품 허가를 받은만큼 하반기부터 수출이 시작될 예정"이라고 내다봤다.초기 수출금액은 크지 않겠지만 내년 멕시코 외 브라질 등 남미지역으로 제품허가가 확대되면서 수출금액도...
크리스탈지노믹스, 산업부 '두뇌 전문기업' 선정 2014-07-25 10:40:57
폴마콕시브(관절염치료 진통소염제)의 신약 허가를 승인받을 것으로 예상하고 있다. 폴마콕시브가 신약 승인을 받게 되는 경우, 우리나라 바이오벤처가 개발한 1호 글로벌 혁신 신약이 된다. 우리나라 1호 글로벌 신약으로 평가되는 lg생명과학의 펙티브의 개발 책임자였던 조중명 대표가 다시 바이오벤처를 통해 이룬 신약...
메지온, 폰탄수술 환자 치료제 임상1상 준비 완료 2014-07-22 10:20:41
진행할 예정이다. 이후 임상3상 시험 결과만을 가지고 신약허가를 받을 계획이다. 이는 폰탄수술 환자에 대해서 희귀질환 치료제(orphan drug)로 지정받을 수 있기 때문이다.임상3상 시험도 총 3년의 투여기간 중에 6개월 만의 치료효과를 가지고 신약승인 신청이 가능하도록 fda와 협의가 됐다.메지온은 연초 neri와 이번...
휴온스, 베이징에 첫 해외 공장 준공 2014-07-22 06:00:00
현지 신약개발벤처 노스랜드(51%), 의약품 품목 등록 및 판매 대행업체인 홍콩 인터림스(4%)가 합작한 현지 회사다. 총 5000만위안(약 90억원)을 투자한 휴온랜드 퉁저우공장은 연면적 9000㎡ 규모로 각막염 백내장 급성결막염 항생제 등 점안제 생산라인 7개를 갖췄다. 2020년까지 안구건조증 녹내장 과민성결막염 치료제...
유한양행·동아에스티, 원료의약품 돈벌이 '쏠쏠' 2014-07-17 22:35:57
신약이 마땅치 않은 국내 제약사들이 허가 절차가 상대적으로 간단한 고품질 원료의약품(api)을 앞세워 미국 유럽 등 선진국 시장을 파고드는 전략을 펴고 있다.유한양행은 지난해 원료의약품으로 1000억원 수출을 달성한 데 이어 올해 1300억원 수출을 목표로 잡았다. 유한양행의 최대 고객은 미국 제약사 길리어드다....
"희귀질환 치료제 돈 된다"…다국적 제약사 '신약 전쟁' 2014-07-03 22:09:53
등 다국적 제약사들은 올해 말께 먹는 c형 간염치료제 신약을 내놓을 예정이다. bms는 지난해 11월 일본 보건당국에 c형 간염치료제 ‘다클라타스비르’의 신약 허가를 신청한 데 이어 지난 4월 미국 식품의약국(fda)에도 심사를 요청했다.이 제품은 미국에서 혁신치료제에 적용하는 우선심사 의약품에 지정돼...
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