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"희귀질환 치료제 돈 된다"…다국적 제약사 '신약 전쟁' 2014-07-03 22:09:53
등 다국적 제약사들은 올해 말께 먹는 c형 간염치료제 신약을 내놓을 예정이다. bms는 지난해 11월 일본 보건당국에 c형 간염치료제 ‘다클라타스비르’의 신약 허가를 신청한 데 이어 지난 4월 미국 식품의약국(fda)에도 심사를 요청했다.이 제품은 미국에서 혁신치료제에 적용하는 우선심사 의약품에 지정돼...
일양약품, 백혈병 치료제 관련 특허권 취득 2014-07-03 14:31:48
회사 측은 "특허와 관련된 물질은 항암제인 백혈병치료제로 국내 신약 제품 시판허가를 받았다"고 설명했다.한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com [한경스타워즈] 증권사를 대표하는 상위권 수익률의 합이 110%돌파!! 그 비결은? [한경닷컴 스탁론] 최저금리 3.5% 대출기간 6개월 금리 이벤트! [한경컨센서...
"SK케미칼, 실적개선+기업가치 상승…목표가 상향"-SK 2014-06-27 07:17:03
설명.하 연구원은 특히 백신, 글로벌 신약 등 생명과학 부문의 진전이 기대할 만 하다고 평가했다.sk케미칼은 올 상반기에 사노피와 함께 폐렴구균백신 공동개발 계약을 맺었다. 하반기에는 독감백신 허가를 받아 내년 국내 출시가 예정돼 있다. 폐렴백신은 2016년께 국내허가를 받을 계획. 이와 함께 혈우병 치료제도...
제약산업 도약의 디딤돌, 바이오 CMO 2014-06-27 07:00:11
6~10년, 1억~2억달러 비용이 소요된다. 바이오 의약품(신약) 개발에는 6~15년, 3억5000만~8억달러가 필요하다. 바이오 의약품 r&d에 착수한 뒤 매출이 발생할 때까지의 기간 동안 기업을 운영할 수 있는 버팀목 역할을 할 수 있는 것이다. 품질 경쟁력이 낮은 신흥국, 가격 경쟁력이 낮은 선진국 사이에서 한국이 바이오...
[마켓인사이트]인터베스트, 크리스탈지노믹스에 130억원 투자 2014-06-26 14:44:15
대형 제약사가 아닌 바이오벤처 가운데 최초로 신약 허가를 받을 것으로 기대되는 업체"라며 "합성의약품에 강점이 있다"며 투자 이유를 설명했다.차세대?관절염?진통소염제 '폴마콕시브'는 현재 임상시험을 마치고 지난 5월 국내에서 신약 허가를 신청했다. 크리스탈지노믹스는 연내 신약 허가가 나올 것으로 기대하...
동화약품, 퀴놀론계 항균제 자보플록사신 임상3상 완료 2014-06-26 10:05:18
완료됨에 따라 국내에서 성공적으로 허가를 받게 되면 기존 치료제 보다 약물치료기간이 단축돼 환자의 편의성과 복약순응도를 높이는 의의를 갖는다"고 말했다.자보플록사신은 다음달 식품의약품안전처의 nda(신약허가신청) 과정이 진행될 예정이다. 빠르면 내년 하반기 발매가 예상된다.동화약품은 자보플록사신에...
[특징주] 동아에스티, 신약 미국 허가 소식 `강세` 2014-06-23 09:56:15
(성분명 테디졸리드)가 미국에서 신약 허가를 받았다며 이에 따라 생산과 판매권을 가진 큐비스트(Cubist)사는 조만간 미국에서 발매할 예정이라고 밝혔습니다. 이정인 한국투자증권 연구원은 "시벡스트로는 미국 정부의 항생제 개발촉진법에 따른 우선검토대상품목 물질로 선정된 덕분에 앞으로 최대 10년간 시장...
[특징주]동아에스티, 자체개발 신약 美 허가 소식에 '상승' 2014-06-23 09:16:54
미국 식품의약품국(fda)으로부터 시판 허가를 받았다고 전날 밝혔다. 시벡스트로의 미국 fda 신약허가는 국내 신약으로는 2003년 lg생명과학의 '팩티브' 이후 11년 만에 두 번째다. 동아에스티 자체 개발 신약으로는 최초다.시벡스트로는 1조원대의 항생제 큐비신을 보유한 큐비스트가 판권을 가지고 있어, 이...
[종목포커스]동아에스티, 2호 美 신약 허가…"반등 계기 잡았다" 2014-06-23 09:10:43
허가를 받았다. 이를 계기로 동아에스티 주가도 반등에 나설 것이란 분석이다.이정인 한국투자증권 연구원은 23일 "미 fda는 동아에스티의 시벡스트로에 대해 현지시간으로 지난 20일 신약허가를 승인했다"며 "시벡스트로는 미국 정부의 항생제 개발촉진법에 따른 qidp(우선검토대상품목) 물질로 선정된...
[파워! 포트폴리오] 부광약품(003000) 성장성 · 배당 매력 겸비한 `미인주` 2014-06-23 08:41:26
- 자체개량신약인 덱시드를 포함한 10건의 신제품 출시효과 - 시린메드의 원가구조 개선(상품에서 제품으로 전환) - 마진 높은 OTC(일반의약품) 신제품의 매출비중 확대 - 고정성 판매경비 절감 2. 시장성 높은 표적항암제 개발 순항중 - 시장잠재력이 높은 차세대 표적항암제 아파티닙(Apatinib Mesylate)의 개발이...