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오미크론, 국내 방역 위협…진퇴양난 빠진 `위드 코로나` 2021-12-01 17:11:52
현지시간 지난달 30일 머크앤컴퍼니(MSD)의 경구용 치료제 `몰누피라비르`에 대해 긴급사용 승인을 권고했습니다. 전세계에 코로나가 확산되는 가운데 나온 결정이라 일단 약 자체가 나온 것은 긍정적으로 바라볼 수 있습니다. 우리 정부도 약 20만명분을 선구매하고 올해 안에 도입할 계획이죠. 하지만 자문위원회 권고...
빅씽크, 美 디지털치료제 개발사 추가 투자…한투파·이앤인베 참여 2021-12-01 11:23:02
말했다. 빅씽크는 국내에서 유일하게 FDA가 허가한 디지털치료제 임상을 진행 중이다. 강박장애(OCD) 디지털치료제 '오씨프리'에 대해서다. 또 아울러 유방암신약 너링스정(성분명 네라티닙)의 국내 판매허가를 획득, 매출 성장에 박차를 가하고 있다. 너링스는 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 및 호르몬...
美 FDA 자문위, MSD 먹는 코로나19 치료제 승인 권고 2021-12-01 07:57:11
외부 전문가 자문위원회가 MSD의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 승인을 권고했다. 자문위는 30일(현지시간) 몰누피라비르에 대한 승인 권고 여부를 논의했다. 찬성 13표, 반대 10표로 자문위는 기저 질환이 있는 노인과 경증 및 중등도 코로나19 환자 치료제로 승인을 권고했다. 이에 따라...
효능 우려 있지만…먹는 코로나 치료제, FDA 자문위 벽 넘었다 2021-12-01 07:48:54
반대 10명이었다. 다만 안전성 우려로 약물의 사용 범위에 대해서는 성인으로 제한을 두어야 한다는 의견이 대부분인 것으로 알려졌다. 몰누피라비르는 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스가 만든 최초의 경구용 코로나19 치료제다. 머크는 앞서 영국과 미국에 해당 약물 승인 신청과 함께 이 약이 경증과 중등도 코로나 환...
"현 방역체계 유지시 국내 코로나 확진자 1월말 하루 1만명" 2021-11-30 18:37:58
병행해야한다"며 "백신 접종율을 높이고 경구용 치료제를 빠르게 보급하는 것과 함께 방역을 점진적으로 완화하는 것이 모두 중요하다"고 강조했다. 이날 포럼의 또 다른 발표자인 김윤 서울대 의대 의료관리학 교수는 서울 등 일부 지역의 중증 환자 병상 가동율이 한계에 이르렀다는 일부 주장에 대해 "현재 중환자실 내...
신기록 쏟아내는 `위드코로나`…방역보다 경제 먼저 2021-11-30 17:45:32
사망 위험을 약 89% 감소 시킨다고 알려졌는데 여기에 대한 FDA 검토결과도 관심입니다. 현재 화이자도 고위험 환자에 대한 치료제 팍스로비드를 승인신청했습니다. 우리정부는 현재 총 40만 4000만 명분에 대한 경구용 치료제를 선구매 계약을 추진하고 있습니다. 현재는 머크사와 24만 2000만 명분 계약을 완료하였고...
MSD·화이자 먹는 藥, 오미크론 변이에도 효과 기대…기전은? 2021-11-30 09:19:16
경구용) 코로나19 치료제가 부각되고 있다. 이들이 오미크론 등 코로나19 변에도 효과가 있을 것이란 기대다. 30일 업계에 따르면 이들 치료제는 코로나19 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질을 직접 표적하지 않는 기전을 갖고 있다. 세계보건기구(WHO)는 지난 26일(현지시간) 남아프리카공화국에서 확산 중인 코로나19...
중대본 "셀트리온 `렉키로나` 적극 투약" 2021-11-29 18:06:22
3천명 확진자 가운데 30%인 약 900명에게 투약할 경우 72개 위중증 병상 감소 효과를 거둘 것으로 예상된다. 앞서 셀트리온은 지난해 10만명분의 렉키로나 생산을 완료했으며, 서정진 셀트리온 회장은 렉키로나 10만개까지는 원가로 공급하기로 밝힌 바 있다. 경구용 치료제도 도입과 관련해 선구매물량 40.4만 명분 외에...
일상회복 2단계 유보…식당·카페 사적모임 축소 논의 [종합] 2021-11-29 17:49:26
투여가 가능토록 조치할 계획이다. 경구용 치료제도 선구매 물량 40만4000명분 외에 추가 구매를 검토한다. 신속한 도입을 위해 제약사와 협의도 추진한다. 수도권에서 급증하는 확진자를 대비해 재택치료 외에도 생활치료센터를 추가로 개소한다. 이를 통해 약 2000병상(서울 650병상, 경기 800병상, 인천 96병상, 중수본...
먹는 코로나 치료제 승인 임박…머크·화이자 승자는? [뉴욕증시 A to Z] 2021-11-29 17:45:12
백신판매 호조에 이번 먹는 코로나 약까지 성공하면 화이자가 내년 매출 1000억달러 클럽에 이름을 올릴 것이란 전망이 제기됐습니다. 화이자가 코로나 백신과 치료제 개발에서 글로벌 제약사 중 가장 높은 경쟁력을 갖추고 잇따는 점에 근거해 이같은 전망을 낸 것으로 보입니다. 한편, 미국 투자전문회사 번스타인은...