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에스엘에스바이오, 객담검사 코로나19 진단키트 유럽 수출 추진 2021-04-15 09:34:59
객담(가래)을 검체로 사용하는 코로나19 항원 신속진단키트에 대해 유럽 국가로의 수출을 추진한다고 15일 밝혔다. 이 진단키트는 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취하는 기존 방식에 비해 검사의 편의성을 개선했다는 설명이다. 전문 의료진의 도움 없이도 검체를 채취해 검사할 수 있다고 회사 측은 전했다. 현재...
오세훈표 상생방역 자가검사키트 국내용·수출용 전부 '0개' 왜? 2021-04-13 16:08:41
나온다. 자가진단 키트로 활용되는 신속항원검사는 의료진 검사 시에도 코로나19 감염자를 '가짜 음성'(위음성)으로 판단할 가능성이 높다. 지난해 12월 대한진단검사의학회가 코로나19 검체 80개(양성 380개, 음성 300개)로 신속항원검사의 진단 능력을 분석한 결과 민감도는 29%, 특이도는 100%였다. 최근...
코로나 보조 검사에 자가검사키트 사용 보편화 예정 2021-04-13 16:04:09
진단검사(PCR 검사)와 항원항체검사가 있다. 분자진단검사는 세계보건기구(WHO)가 권고하는 표준 검사법으로, 의료 전문가가 면봉을 사용해 코·목에서 체취한 검체에서 바이러스 DNA를 증폭해 감염 여부를 판단한다. 감염 여부 판단이 정확하지만 DNA 증폭이 필요해 판독까지 시간이 6시간 가량 걸린다. 항원항체검사는...
피씨엘 "코로나19 자가진단키트, 독일 승인" 2021-04-13 15:05:18
일반인용 자가검사로 코로나19 신속항원진단키트를 허가받았다고 13일 밝혔다. 앞서 오스트리아와 파키스탄에서도 자가진단키트 승인을 획득했다. 이에 따라 약국에서만 판매하던 진단키트를 일반 마트 및 홈쇼핑에서 판매할 수 있게 됐다. 이번에 승인된 피씨엘의 제품은 콧속 또는 입안 깊이 면봉을 넣는 비강 및...
오세훈 서울시장, 정부에 공시가격 개선·코로나 간이진단 도입 촉구 2021-04-13 12:37:45
진단키트의 사용허가를 촉구했다. 오 시장은 "장기간 지속된 코로나19 방역조치로 자영업자와 소상공인 피해가 누적된 상태"라며 "해외에서 이미 검증된 간이 진단키트를 즉시 활용한다면 방역수준을 유지하면서도 학생 대면수업 정상화와 종교활동 기회 보장 등의 효과가 있을 것"이라며 이같이 밝혔다. 관련해 서울시는...
피씨엘 "코로나 신속항원키트, 독일서 자가검사용으로 허가받아" 2021-04-13 10:31:16
피씨엘 "코로나 신속항원키트, 독일서 자가검사용으로 허가받아" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 피씨엘[241820]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트를 독일에서 일반인 자가검사용으로 허가받았다고 13일 밝혔다. 허가받은 제품은 콧속 또는 입안 깊이 면봉을 넣는 비강·비인두 방식뿐 아니라...
유유제약, 상한가…오세훈 "노래방에 신속항원키트 도입" 2021-04-13 09:49:42
"서울시 자체적으로 노래방을 대상으로 신속항원검사키트 시범사업을 먼저 시행하는 방안을 추진하겠다"는 계획도 내났다. SD바이오센서는 지난해 세계보건기구(WHO)로부터 유일하게 '래피드 방식' 신속항원진단키트로 긴급사용승인 허가를 받았다. SD바이오센서의 유통과 수출을 담당하는 곳이 유유제약이다....
"코로나 자가검사키트 두 달 내 개발지원…신청업체 아직 없어"(종합) 2021-04-12 18:08:53
말했다. 진단키트 업계에서는 선별진료소 위주의 코로나19 진단 체계가 쉽사리 바뀌지 않을 것으로 보고 자가검사키트 개발에 쉽사리 뛰어들지 않는 분위기지만, 일부 기업에서는 임상시험 돌입 등 개발 움직임이 관측된다. 미코바이오메드는 이날 자가검사용 코로나19 신속항체 진단키트 임상시험을 시작했다고 밝혔다....
"노래방서 신속검사키트로 확진자 선별"…'오세훈式 방역' 통할까 2021-04-12 17:34:38
일각에선 “신속항원검사키트의 경우 의료진에게 보조적 수단으로 허용된 것이기 때문에 시범사업을 시행하기가 어려울 것”이란 의견도 나온다. 서울시 관계자는 “시범사업 대상인 노래방 앞에 지역 선별진료소 요원을 배치하는 방안 등을 검토 중”이라며 “중앙정부와 협의를 통해 구체화할 것”이라고 설명했다. 다만...
오세훈 시장, 정부에 `코로나 자가진단` 도입 촉구 2021-04-12 17:32:34
서울시가 코로나19 신속항원검사키트를 활용한 시범사업을 추진한다. 서울시는 기존 PCR 검사방식의 보조수단으로 신속항원검사용 키트를 활용해 의료진 진단과 자가진단 방식의 민감도를 비교 평가하는 시범사업을 추진하겠다고 밝혔다. 시는 노래연습장 등 다중이용시설을 대상으로 자가진단 시범사업을 진행할...