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엘에스케이글로벌파마서비스, 식약처서 임상시험 교육실시기관 지정 2016-08-29 11:43:40
임상시험수탁기관(cro) 엘에스케이글로벌파마서비스(대표 이영작)는 식품의약품안전처로부터 임상시험 전문 교육 실시기관으로 지정 받았다고 29일 발표했다. 이에따라 엘에스케이글로벌파마서비스는 lsk교육센터를 별도 설립하기로 했다. 지난해 개정된 약사법에 따르면 임상시험 등 모니터 요원을 비롯 임상시험 관련...
안트로젠, CRO와 美 임상시험 승인 업무 계약 체결 2016-08-18 14:00:32
기자 ] 안트로젠은 17일 미국의 임상시험수탁기관(cro) kcrn과 당뇨병성 족부궤양치료제의 미국 임상시험계획(ind) 승인 업무를 위한 서비스 계약을 체결했다고 밝혔다.안트로젠은 지난해 2월 미국 식품의약국(fda)에 한국인의 지방 유래 줄기세포에서 제조한 피부재생치료제 'allo-asc-dru'의 임상시험을 위해 ind...
[K바이오 인프라를 키우자] 수입장비 없으면 '올스톱' 바이오제약 2016-08-17 18:27:09
전반이 고루 발전해야 시너지가 커질 것”이라고 말했다.임상시험수탁기관(cro) 등 제약·바이오 서비스산업도 열악하다. 정부가 2017년까지 글로벌 임상시험이 가능한 토종 cro 세 곳을 육성하겠다고 발표했지만 지난 5년 동안 투자한 예산은 80억원에 그쳤다. 국내 cro산업은 연 3000억원 규모다. 전체 시장의...
"더 이상 연구는 안 하겠다"…사업방식 바꾸는 바이오 벤처 2016-07-13 18:31:54
실제 신약물질을 시험하기 전에 하는 전임상시험과 환자에게 직접 투여하는 임상시험도 모두 외주를 주고 있다. 이 대표는 “외부 임상수탁기관과의 협업을 통한 가상 운영으로 내부 운영인력을 최소화할 수 있는 최신 바이오 사업 모델”이라고 설명했다.최근 상장한 큐리언트도 원천기술이 없다. 2008년...
거버딩·파이크…바이오 거물 '한자리에' 2016-06-15 18:27:16
바이오의약품 임상시험 수탁기관(cro)이다. 삼성바이오로직스에 지분 투자(지분율 2.2%)하는 등 국내에도 잘 알려진 회사다.줄리 거버딩 전 cdc 센터장의 연설도 예정돼 있다. 거버딩 전 센터장은 cdc를 총괄한 경험을 바탕으로 ‘사스, 메르스, 에볼라 사태 등 유사시 대응 역량 강화를 위한 제품 개발 전략’을...
복지부, 첨단재생의료 지원 협의체 구성 2016-05-09 08:49:49
기업뿐 만 아니라 제약기업, 임상시험수탁기관(CRO), 벤처투자회사 등 다양한 주체들이 참여하여 정보를 공유하고 파트너십 기회를 확대해 나갈 계획입니다.협의체는 앞으로 산업계 의견 수렴, 정책 제안 등을 역할을 수행하게 되며 첨단재생의료 산업활성화를 위해 복지부와 긴밀히 협력해 나갈 계획입니다.권덕철 복지부...
제약협회 "임상 3상, 세액공제 포함해 달라" 2016-03-17 13:09:25
"임상시험의 경우, 마지막 단계인 3상에서 가장 많은 투자비가 발생한다"며 "정부가 실질적인 지원을 위해 세액 공제 범위를 3상까지 확대해 줄 필요가 있다"고 말했습니다. 한국제약협회에 따르면 제약사 신약 개발 비용의 80% 상당이 임상시험에 투자되며, 이 가운데 51.4%가 임상3상 시험에 사용됩니다. 이경호 회장은...
보령제약, 美서 `카나브` 복합제 임상시험 돌입 2016-03-09 10:27:33
복합제의 글로벌 시장 진출을 위한 임상1상 시험입니다. 임상 시험은 미국내 코카시언 인종을 대상으로 진행됩니다. 투약은 3월말 시작해 8월말 종료될 예정이며, 초기 임상시험 분야에서는 세계적 권위를 인정받고 있는 수탁기관인 셀레리온이 진행하게 됩니다. 한편, 국내에서는 3상 임상시험을 마치고 올 하반기...
정상수 파마리서치프로덕트 대표 "연어서 인체 재생물질 추출…치료제 적용해 고성장" 2016-02-17 18:57:11
수입 업무를 담당했다. 1993년 제약사의 임상시험 계획, 인허가 등을 대행하는 임상시험수탁기관(cro)을 차렸다. cro를 운영하면서 해외에서 의약품 수입도 했다. 마스텔리 제품도 수입 품목 중 하나였다.pdrn의 잠재력을 알게 된 정 사장은 마스텔리 본사와 담판을 짓고 독자 기술 개발에 도전했다. 그는 “물건을...
[스마트 행복도시 대구] 의료기기 신시장 개척 앞장선 대구경북첨단의료산업진흥재단 2016-02-03 07:00:22
10건, 수탁 과제 7건을 수행했다. 2014년보다 3배나 증가한 72건의 산·학·연 유상 기술에 대한 서비스를 지원했다. 암모델, 뇌신경질환, 대사성질환 등 수요 기반의 특성화 동물 모델 및 평가 기법을 확보했다.임상시험신약생산센터는 지난해 10월 대구식약청으로부터 내용고형제 생산시설에 대한 의약품...
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