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대웅제약, 특발성폐섬유증 신약 국가신약개발 과제 선정 2022-11-17 13:22:10
과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 대웅제약은 앞으로 2년여 간 관련 임상시험 진행을 위한 연구비를 지원받게 된다. DWN12088은 한국과 미국에서 임상 2상을 진행하고 있다. DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인 세계 최초 'PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)' 저해 항섬유화 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는...
대웅제약 "폐섬유증 신약, 국가신약개발사업 과제 선정" 2022-11-17 11:10:27
전 주기를 지원하는 사업이다. 대웅제약은 앞으로 2년여간 DWN12088의 임상시험 진행을 위한 연구비를 지원받는다. 특발성 폐섬유증은 섬유 조직이 과도하게 생성돼 폐가 서서히 굳어지며 기능을 상실하는 질환이다. 대웅제약에 따르면 DWN12088은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 치료제다. 이...
올릭스·에스엘백시젠, 만성 B형간염 치료제 공동 연구개발 2022-11-17 11:06:55
기술을 기반으로 한 RNAi 치료제다. 동물 효력시험에서 글로벌 임상 2상을 진행 중인 다른 회사 물질 대비 동등성 이상의 효능을 확인했다고 전했다. 에스엘백시젠은 면역관용기(바이러스에 대한 면역반응이 거의 없는 시기) 또는 항바이러스제를 투여받고 있는 환자에게 DNA 치료백신과 T세포 증강제를 투여해, 치료 효과...
대웅제약 특발성 폐섬유증 신약, 국가신약개발사업 과제 선정 2022-11-17 09:59:09
폐섬유증의 치료 상승 효과를 기대하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2019년 DWN12088을 희귀의약품으로 지정했으며, 지난 6월과 7월에는 임상 2상승인 및 패스트 트랙 개발 품목으로 지정했다. 앞서 대웅제약은 지난 9월 식약처에서 임상2상 시험계획을 승인 받으면서 DWN12088 임상 2상 시작을 눈앞에 두고 있다....
[2022 인천창조경제혁신센터 빅웨이브 스타트업 CEO] 안질환과 만성통증 치료제를 개발하는 스타트업 ‘루다큐어’ 2022-11-16 08:25:23
상 회복 효과를 가지고 있다. 비임상 시험이 완료돼 국내 임상 1상과 미국 FDA 2상을 동시에 준비하고 있다. 김 대표는 “RCI001은 각막 치료제로 적응증 확장을 검토하고 있어 기술성뿐만 아니라 사업성 또한 우수하다”고 말했다. 만성통증 치료제 RCI002는 말초 신경에 발현하는 통증 수용체 TRPV1 이온채널을...
휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 제제 러시아 허가 획득 2022-11-15 10:41:22
의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름에 대한 임상시험을 승인받아 1상을 진행할 계획이다. 휴온스바이오파마는 현재 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽과 중남미 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 낼 예정이다. 이와 함께 유럽 우수의약품제조및품질관리기준(EU GMP) 수준의 휴톡스 제2공장을 가동, 해외 진...
셀리드 "코로나19 오미크론 대응 백신, 임상 2상 시작" 2022-11-14 10:57:09
"코로나19 오미크론 대응 백신, 임상 2상 시작" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 셀리드[299660]는 14일 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 2상을 시작한다고 밝혔다. 앞서 셀리드가 20명을 대상으로 진행한 임상 1상 시험 결과를 평가한 '데이터 안전성 모니터링 위원회'(DSMB)가 임상 2상...
LG화학 "통풍 신약 '기존약 대조' 3상 시험, FDA 승인" 2022-11-11 16:48:07
기존약과 비교하는 글로벌 임상 3상 시험을 승인받았다고 11일 공시했다. LG화학은 지난 9월 말 FDA로부터 티굴릭소스타트와 가짜약을 비교하는 임상 3상을 승인받았다. 이번에 승인받은 임상은 이 약을 기존약인 '알로푸리놀'과 비교하는 시험으로, LG화학이 9월 초 FDA에 추가로 신청한 건이다. LG화학은...
3년 호황 누린 CRO, 상장 서두른다 [IPO 프리보드] 2022-11-10 19:13:38
생물학적 동등성 시험자료 또는 임상시험 수행을 입증하는 자료를 제출하는 임상재평가를 실시할 예정입니다. 제약사 입장에서는 임상재평가를 하지 않을 경우 건강보험 급여를 받을 수 없기 때문에 자료를 제출할 수 밖에 없습니다. 이렇게 될 경우 제약사들이 기존에 건강보험 급여를 받았던 의약품들에 대해 생동성...
브릿지바이오, 3분기 누적 연구개발비 269억원…전년比 130억↑ 2022-11-10 11:22:19
투입된 비용은 총 147억원이었다. 'BBT-877'의 임상 2상 본격화에 따른 임상시험 개시 준비 및 시료 생산, 'BBT-176' 임상 추진에 따른 비용이 포함됐다고 했다. 이날 공개된 분기보고서에는 브릿지바이오테라퓨틱스의 주요 연구개발 진전 사항도 포함됐다. 회사가 4세대 'EGFR' 저해제 계열 내...