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[특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 조건부 허가에 `강세` 2022-01-26 09:07:10
Ag’에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득해 국내 판매를 시작한다고 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 신속진단방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서 사용중이다. 피에이치씨는 최근 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고...
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휴젤 보툴리눔, 유럽서 품목허가 승인 권고 의견 받아 2022-01-26 08:49:16
거쳐 허가 승인 권고를 했다. 휴젤은 이번 권고 결정으로 앞서 유럽 각국 의약품청에 제출한 레티보 판매 허가 절차에 속도가 날 것으로 보고 있다. 개별 국가 승인을 받으면 1분기 내에 유럽에 수출할 첫 물량을 선적할 수 있을 것으로 기대한다. 앞서 휴젤은 2019년 오스트리아 소재 제약사 '크로마'와 함께...
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필로시스, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가 2022-01-26 08:24:53
국가에서 사용되고 있다는 설명이다. 조건부 허가를 받은 것은 필로시스가 기존 사업인 혈당측정기에 대한 의료기기제조및품질관리기준(GMP) 인증만 보유하고 있고, 신속진단키트의 GMP는 없기 때문이라고 했다. 현재 신속진단키트 GMP에 대한 심사를 진행 중이다. 피에이치씨 관계자는 “이번 조건부 허가는 내수 허가...
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고영 의료로봇 '카이메로', 1년여 만에 뇌수술 100건 2022-01-25 17:45:22
국내 식품의약품안전처로부터 제조 및 판매허가를 획득했다. 그 뒤 임상시험을 거쳐 2020년 10월 연세대 세브란스병원에 카이메로가 처음 공급됐고 지난해 7월에는 삼성서울병원에도 도입되며 국내 입지를 넓혔다. 두 병원에서 총 100건 넘는 로봇 뇌수술이 성공적으로 시행됐다. 로봇 뇌수술은 환자의 의료영상을 기반으로...
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스테이크부터 생선회까지…원산지는 단백질·줄기세포? 2022-01-21 17:45:32
매장에서 대체육으로 만든 프라이드치킨 판매를 시작했다. 대체육 선도 기업 비욘드미트가 원료를 공급했다. 대체육은 콩 등 식물성 단백질로 맛을 낸 인조 고기를 말한다. 콩 안의 단백질 ‘레그헤모글로빈’ 내 철분 함유 분자 ‘헴(heme)’이 고기의 식감을 구현하는 데 결정적 역할을 한다. 그러나 실제 고기 맛엔 아직...
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한미약품·셀트리온, MSD 먹는 코로나치료제 복제약 생산(종합) 2022-01-20 18:25:22
또 관련 규제를 개선하고 원자재 수급, 생산, 공급, 판매 등에서도 지원한다는 방침이다. MPP는 각 기업이 복제약을 제조해 저렴한 가격으로 공급할 수 있도록 의약품 특허권 소유자와 라이선스 계약을 체결하는 국제협력단체로, 2010년 설립됐다. MPP는 작년 10월 MSD, 11월에는 화이자와 라이선스 계약을 체결했고 지난달...
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셀트리온·한미약품, MSD '먹는 코로나19' 치료제 복제약 생산 2022-01-20 18:23:17
복제약(제네릭 의약품)을 제조할 수 있는 기술을 확보했다. 이들은 연내 허가 절차를 밟아 중저소득국가를 대상으로 몰누피라비르를 공급할 계획이다. 양사는 20일 "몰누피라비르 복제약 생산을 위한 기술도입 계약을 체결했다"고 밝혔다. 이번 계약은 MSD가 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 105개 국가를 대상으로...
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인도네시아, 이번엔 팜유 수출도 규제…허가제로 통제 강화(종합) 2022-01-19 12:36:51
리터당 1만4천 루피아(1천171원)에 판매하는 보조금 제도도 마련해 시행에 들어갔다. 당국은 식용유 가격을 낮추기 위해 6개월 동안 식용유 15억 리터에 7조5천억 루피아(6천247억원)의 보조금을 투입해 가격을 리터당 1만4천 루피아(1천171원)에 맞추기로 했다. 인도네시아 정부는 팜유 수출 부담금 재원을 식용유 가격...
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엠아이텍 “다이어트 스텐트 준비 중…비만 新시장 개척할 것” 2022-01-18 15:12:32
제조 기술을 기반으로 한 새로운 먹거리를 준비 중이다. 가장 먼저 가시화된 건 차세대 생분해성 비혈관 스텐트다. 기존 생분해성 스텐트의 약점을 보완한 제품이다. 지난 12일 평택 본사에서 만난 박진형 엠아이텍 대표는 “현재 제품 개발을 완료하고 동물실험 중으로, 연내 임상에 진입할 계획”이라며 “적용 부위에...
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리솔 "미세전류 머리띠 차면 꿀잠이 솔솔" 2022-01-13 17:08:11
국내외 크라우드 펀딩 서비스를 통해 일반 소비자 판매도 시작했다. 식품의약품안전처 및 미 FDA 의료기기 품목 허가도 진행 중이다. 변리사 자격증을 보유한 권 대표는 한국 1세대 의료기기 벤처회사 메디슨의 최고기술책임자(CTO)와 대표를 지낸 이승우 KAIST 전자공학 박사 등과 함께 2017년 10월 리솔을 창업했다. 권...
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