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미국 '골디락스' 훈풍…코스피 상단 열릴까 2019-11-06 07:58:38
고려해야 할 것으로 보이는데요. <기자> 금융위원회가 이례적으로 경고 신호를 계속 보내고 있는데요. 지난달 24일 불공정거래 조사, 심리기관 협의회 열고 감시, 감독 강화를 결정했는데, 식약처와 임상 정보를 교환하고 제재 조치도 진행하기로 했습니다. 앞서 17일에도 투자자 유의사항을 통해 묻지마 투자, 과장과 허위...
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전기차 이어 반도체까지, 美 증시서 뛰면 국내서도 뛴다…제약·바이오株 리스크 관리 필요 2019-10-27 15:38:06
치료제 ‘퓨어스템-AD주’의 임상 3상 통계 분석에서 유의성을 확보하지 못했다는 소식이 알려지면서 하한가를 기록했다. 또 에이치엘비도 미국 자회사인 엘리바가 지난 24일 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 사전미팅(프리 NDA미팅)을 완료하면서 재료가 소진돼 주가가 급락하기도 했다. 이처럼 바이오주들의...
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"앞으로 기업 마케팅 성패, AI 기반한 '초개인화'에 달렸다" 2019-10-15 17:57:26
방향을 모색했다. 행사에는 노웅래 국회 과학기술정보방송통신위원회 위원장과 민원기 과학기술정보통신부 2차관을 비롯해 한재선 그라운드X 대표, 조원규 스켈터랩스 대표 등 정·관·업계 주요 인사와 전문가 500여 명이 참석했다. “데이터 권력, 기업에서 개인에게로” 카카오의 블록체인 기술...
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정춘숙 의원 "코오롱생명 인보사 허가과정 '비정상적'" 2019-10-07 06:05:00
그는 "허가 심사 당시인 2017년 4월 중앙약사심의위원회 회의에서는 7명 중 6명이 반대해 인보사를 불허했으나 두 달 만에 열린 중앙약심 회의에선 허가하는 쪽으로 바뀌었다"며 "이 과정에서 코오롱의 로비가 있지는 않았는지, 이들이 어떻게 연관돼 있는지 확인해야 할 것"이라고 주장했다. ┌──────────┬...
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"코오롱생명-식약처 늑장대응으로 인보사 324개 더 팔렸다" 2019-09-30 06:00:00
미국 임상 제품에 대해 유전자 검사 중임을 보고했고 인보사 성분이 바뀐 사실은 한 달가량 지나서야 당국에 알렸다. 식약처에 미국 임상 제품의 유전자 검사(STR) 최종결과를 공식 보고한 것은 3월 29일 오후 2시께다. [연합뉴스TV][https://youtu.be/gfJKEB-cZ9A] 이에 대해 식약처도 신속하게 대응하지 못했다는 지적이...
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김연수 서울대병원장 "미래 40년 중증·희귀·난치질환 집중" 2019-09-23 18:01:24
국가중앙병원으로서 다른 의료기관과의 경쟁 관계에서 탈피해 공유와 협력을 핵심가치로 국민의 병원으로 자리매김하고자 한다. 4차 병원 도약을 위해 의료발전위원회와 미래위원회를 운영할 계획이다. 각각의 위원회는 의료의 발전적인 방향 설정과 미래환경을 대비한 중장기 전략을 주도한다. 김 원장은 "그동안 병원의...
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[인사] 금융위원회 ; 서울시 ; 연세대의료원 등 2019-08-28 17:21:59
위원회▷보험건전성제도팀장 김종훈 ◈서울시◎승진▷경제정책실장 조인동▷복지정책실장 강병호▷도시교통실장 황보연▷시의회사무처장 이창학▷관광체육국장 주용태▷노동민생정책관 서성만▷대기기획관 구아미▷행정국장 김태균▷재무국장 이병한▷평생교육국장 엄연숙▷물순환안전국장 이정화▷서울시립대 행정처장...
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희귀 난치병 치료제 임상 승인 기간 단축된다 2019-08-08 17:23:44
등 임상시험실시기관에 대한 정기 점검을 하기로 했다. 점검 결과를 공개해 안전관리의 투명성과 신뢰성도 확보한다는 방침이다. 임상시험 위탁심사, 의료기관 내 심사위원회 운영 자문 등을 수행하는 중앙임상시험심사위원회, 환자맞춤형 임상시험 정보를 제공하는 등 임상시험 관련 교육·홍보를 맡는 도우미센터...
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식약처, 임상시험 로드맵 마련…"치료기회 확대·개발 지원" 2019-08-08 09:00:02
위험도가 높은 임상시험의 경우 임상시험실시기관(병원 등)에 대한 정기 점검을 하기로 했다. 점검 시 결과를 공개해 안전관리의 투명성과 신뢰성도 확보한다는 방침이다. 임상시험 위탁심사, 의료기관 내 심사위원회 운영 자문 등을 수행하는 '중앙임상시험심사위원회', 환자맞춤형 임상시험 정보를 제공하는 등...
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"혈액암 치료제 임상 재도전" 2019-08-05 17:51:50
수 있다”고 했다.하지만 앱비앤티셀 임상이 이른 시일 안에 재개되기는 어려울 전망이다. 유틸렉스는 지난달 식약처를 상대로 중앙행정심판위원회에 집행정지 가처분신청을 했다. 회사 관계자는 “임상 실사 후 문제가 발견될 경우 식약처는 해당 업체의 소명 자료를 검토한 뒤 임상 중단 처분을 내려야 하는데...
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