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[BIZ Insight] 美시장 뚫은 한미약품, 새로운 성공신화 쓴다 2013-09-06 07:09:00
맡고, 한미약품은 개발을 담당해 탄생한 개량신약이다. msd는 하루에 한 알만 먹어도 되는 이 약을 51개국에서 팔고 있다. 이후 사노피아벤티스 gsk 등 내로라하는 다국적 제약사들이 복합제 개량신약 개발을 한미약품에 요청해왔다. 사노피의 이베사탄과 한미약품의 아토바스타틴을 합친 고혈압·고지혈증 복합제는 올...
이관순 한미약품 사장 "테바·길리어드 같은 글로벌 플레이어 되겠다" 2013-09-06 06:59:53
허가 끝나는 상황에 처하게 됐습니다. 그래서 기존 의약품 2개를 하나로 합치는 복합제를 대안으로 본 것입니다. 매출 유지와 특허 연장에도 도움이 되기 때문입니다.” ▷한미약품은 개량이 아닌 자체개발 신약은 없습니다. “신약을 남들보다 늦게 시작한 것은 맞습니다. 그런 만큼 기존 제약사와 달리 처음부터 글로벌...
고령화로 의약품 수요 늘어… 제약사 해외진출도 본격화 2013-09-06 06:59:08
진출을 모색해왔다. 하지만 최근에는 자가개발 신약(개량신약 포함), 기존 의약품의 적응증 확대(한 약물의 효과를 추가적으로 치료 효과가 기대되는 병이나 증상으로 확대), 의약품 위탁생산(cmo) 계약 등을 통해 해외 수출 확대 기반을 마련하고 있다. 대표적으로 동아st의 슈퍼항생제는 해외에서 품목허가 절차를 진행...
한미약품, 美 복제약 꾸준히 성장…내년 美서 1000억 이상 매출 기대 2013-09-06 06:59:02
‘블록버스터’ 의약품 넥시움을 개량한 신약으로, 지난 8월6일 개량신약으로는 국내 최초로 미국 식품의약국(fda)에서 판매허가를 받았다. 한미약품은 2010년 10월 미국 fda에 에소메졸 판매 허가를 신청했고, 넥시움의 최초 개발사인 아스트라제네카는 2012년 2월 개량신약 출시를 저지하기 위해 한미약품을 상대로...
카엘젬백스, 식약처와 'GV1001' 신약 개발 위한 품목 설명회 2013-09-04 09:46:36
수 있도록 식약처에서도 허가를 받는데 적극적으로 지원을 아끼지 않을 것"이라며 "이번 카엘젬백스의 품목설명회를 시작으로 식약처와 관련 기업들이 상호간 이해의 폭을 넓힐 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 김상재 카엘젬백스 대표는 "영국 국립암연구소를 비롯한 해외 유명 연구 기관에서 ‘gv1001’에 대한 공동...
하루 만에 암 전이·진행 단계 진단, 가천대 길병원 교수팀 세계 첫 개발…2014년 상용화 2013-09-03 17:06:55
골절 뼈 복원"▶ 셀트리온 '램시마', 유럽 판매 최종 승인▶ 4년 싸움 '글리벡' 약값 인하 무산▶ 국내 의료기기 기업 영업이익률, 글로벌 기업보다 5.2%p 낮다▶ 美 fda 신약 허가 '다음 선수'는…[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴,...
램시마, 아태 류머티즘학회서 호평 2013-09-02 17:07:52
지낸 토르 크비엔 교수는 “자국에서만 허가받은 유사 바이오시밀러와 유럽의약품청(ema)과 같은 엄격한 규제기관의 검증을 거쳐 효과와 품질이 입증된 진짜 바이오시밀러는 구분돼야 한다”고 말했다. 그는 “램시마는 ema에서 신약에 준하는 엄격한 심사를 통과한 유일한 진짜 바이오시밀러”라고 설명했다. 다케우치...
셀트리온 램시마, 국제학회서 호평 2013-09-02 11:36:43
'aplar'에서 세계 최초의 바이오시밀러(복제신약) '램시마'가 호평을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 학회는 지난달 31일부터 전날까지 인도네시아 발리에서 열렸으며, 4000여명의 아태지역 류마티스 전문의 및 관련 전문가들이 참석했다. 학술심포지엄에서 전 유럽류마티스학회(eular) 회장을 역임한 토르...
㈜아리바이오, 美기업과 비만치료제 후보물질 기술이전 계약 2013-08-29 18:18:40
"아리바이오와의 파트너십은 천연물소재 신약개발을 위해 글로벌 협력을 추구하는 그라비티아바이오社의 전략과 부합되는 일"이라며 "아리바이오와 같은 다이나믹한 신약개발 전문기업과 협력할 수 있게 되어 기쁘다"라고 답했다. 이번 계약으로 그라비티바이오社는 미국과 유럽에서 AR1008의 임상시험 및 개발 그리고...
셀트리온 '램시마', 유럽 판매 최종 승인 2013-08-28 17:25:12
성과▶ 생체분해 합금 개발 석현광 kist 생체재료연구단장 "몸 속에서 금속이 저절로 녹아 골절 뼈 복원"▶ 국내 의료기기 기업 영업이익률, 글로벌 기업보다 5.2%p 낮다▶ 美 fda 신약 허가 '다음 선수'는…[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단...
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