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美 FDA 신약 허가 '다음 선수'는… 2013-08-22 17:22:35
해외발 호재가 잇따르면서 미국, 유럽에서 신약 허가를 따낼 차기 제품에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난 6월 말 셀트리온이 내놓은 관절염 치료제 ‘램시마’의 유럽의약품청(ema) 승인에 이어 이달 7일에는 한미약품 ‘에소메졸’이 국내 개량신약으로는 처음 미국 식품의약국(fda) 허가를 따내면서 시선이 자연스레...
제약사 투자받은 바이오社 속속 성과 2013-08-20 16:44:01
화일약품을 인수해 시너지를 꾀하고 있다. 한미약품은 신약 연구개발능력을 확보하기 위해 2008년 156억원에 크리스탈지노믹스 지분 11%를 사들였다. 크리스탈지노믹스는 내년에 차세대 관절염 진통소염제 신약허가를 신청할 예정이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전'...
한미약품 `피도글` 임상결과 국제학술지 등재 2013-08-20 10:03:01
번 확인해 주는 계기가 될 것"이라고 밝혔습니다. 피도글은 지난 2008년 발매된 항혈전 치료성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadi silate)을 부착한 신규염 개량신약으로 영국, 이탈리아, 독일, 네덜란드, 우즈베키스탄 등 유럽 8개국과 CIS국 3개국에서 시판허가를 획득했으며, 최근 한미약품과 계약을...
한미약품, '피도글' 4상 결과 SCI급 연속 등재 2013-08-20 09:52:54
치료성분인 클로피도그렐에 나파디실산을 부착한 신규염 개량신약이다. 피도글은 영국 이탈리아 독일 네덜란드 우즈베키스탄 등 유럽 8개국 및 cis국 3개국에서 시판허가를 획득했으며, 글로벌 유통회사 dksh를 통해 동남아 7개국에도 수출될 예정이다. 한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com▶[화제] 급등주 자동 검색기...
잘나가는 중견 제약사 4인방…동국·휴온스·유나이티드·대원 "특화전략 약발받아 승승장구" 2013-08-14 17:08:59
유나이티드제약은 중견 제약사 가운데 개량신약 분야에서 가장 높은 경쟁력을 갖고 있는 업체로 꼽힌다. 복제약 위주인 다른 중견 제약사와 달리 올해 초 허가받은 실로스탄cr정 등 개량신약이 강해 하반기 실적개선이 주목된다. 대원제약은 ‘제네릭도 특화하면 경쟁력을 가질 수 있다’는 사례를 보여준다. 2분기 실적은...
[와우넷 전문가 포커스] 하반기 키워드 '경기회복'…조선·화학·철강 등 경기민감株 주목 2013-08-11 15:38:04
에소메졸이 한국산 개량신약으로는 처음으로 fda 시판 허가를 받으면서 전체적인 신약관련 모멘텀이 발생했다.동아에스티 역시 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’가 lg생명과학의 팩티브 이후 두 번째 fda 허가를 받게 될 신약으로 유력시된다. 신풍제약도 연내 말라리아 치료제의 아시아 4개국 판매 허가가 예상된다. ▶...
"한미약품, 에소메졸 FDA 시판 허가‥실적 상향 주목"-우리투자證 2013-08-08 09:11:34
개량신약 `에소메졸`의 미국 식품의약국(FDA) 최종 시판 허가 취득과 관련해 3분기 미국 파트너 대상 재고 선적 개시에 따른 실적 상향 가능성에 주목할 것을 권고했습니다. 이승호 우리투자증권 연구원은 "내년 5월 27일 미국 특허 만료시까지 10개월간 넥시움 복제의약품 시장 선점이 전망된다"며 "미국 넥시움 시장 10%...
[특징주]한미약품, `에소메졸` 효과 `톡톡`‥`랠리` 2013-08-08 09:08:23
신약 `에소메졸`의 미국 식품의약국 최종 시판 허가 소식에 상승세를 보이고 있습니다. 8일 오전 9시2분 현재 한미약품은 전거래일대비 2천원(1.25%) 오른 16만1천500원에 거래되고 있습니다. 나흘째 랠리를 펼치고 있습니다. 우리투자증권은 한미약품의 넥시움 개량신약 `에소메졸`의 미국 FDA 최종 시판 허가 취득과...
한미약품, 에소메졸 美 허가 획득…목표가↑-하이 2013-08-08 08:09:47
하이투자증권은 8일 한미약품에 대해 미국 시판허가를 획득한 개량신약 에소메졸의 성공 가능성이 높다며 목표주가를 23만3000원으로 올렸다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 이알음 연구원은 "에소메졸 시판허가로 내년 5월 출시 예정인 최초 제네릭(란박시)이 나오기 전까지 독점적 판매기간을 보유하게 됐다"며...
한미약품 에소메졸 `미국진출` 2013-08-07 18:20:41
국산 개량신약이 미국시장에 진출하는 것은 이번이 처음입니다. 지수희 기자입니다. <기자> 한미약품의 역류성식도염 치료제 에소메졸이 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 획득했습니다. 이로써 한미약품은 370조원 규모의 북미시장 진출의 물꼬를 트게됐습니다. 에소메졸은 미국내 처방 1위제품인 `넥시움정`의...
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