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한미약품, 개량신약 첫 미국 뚫었다 2013-08-07 17:03:26
fda 시판 허가3조원 美시장 열려 오리지널약 업체와 2년 특허 소송서 승리…내년 매출 1000억원 기대임성기 회장 '뚝심' 연구개발비 264억 투입…에소메졸 5년간 올인 한미약품(회장 임성기·사진)의 개량신약이 다국적 제약사의 방어막을 뚫고 미국 진출에 성공했다. 보건복지부는 한미약품의 역류성식도염 치료제...
[종목 포커스] 한미약품, 미국 진출 날개달까 … 개량 신약 첫 FDA 허가 2013-08-07 13:05:23
호르몬인 '벨트로핀'이 미국 fda의 시판허가를 받은 적은 있다. 하지만 국내 개량 신약 중에서 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.에소메졸은 미국 내에서만 60억 달러의 매출을 기록한 아스트라제네카의 '넥시움정(항궤양제)'을 개량한 신약이다. 아스트라제네카와 2년간의 특허소송 끝에 에소메졸이 넥시움의...
[특징주]한미약품, 강세…에소메졸 미국 FDA 승인 2013-08-07 09:24:25
신약으로, 아스트라제네카와 2년간의 특허소송을 벌인 끝에 에소메졸이 넥시움의 특허를 침해하지 않았다는 합의를 끌어냈다.이번 시판 허가에 따라 한미약품은 넥시움 특허가 만료되고 제네릭(복제약)이 출시되는 내년 5월까지 단독으로 미국 시장을 공략할 기회를 얻게 됐다.김지현 키움증권 애널리스트는 "자체개량신약...
<특징주> 한미약품, '에소메졸' FDA 최종허가 소식에 상승 2013-08-07 09:10:04
역류성 식도염치료제인 '에소메졸'이 미국 FDA의 최종시판 허가를 받았다고 밝혔다. 국내 개량 신약이 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에 진출한 사례는 이번이 처음이다. 에소메졸은 미국 내에서만 60억 달러의 매출을 기록한 아스트라제네카의 '넥시움정'을 개량한 신약이다. 이번 ...
[특징주] 한미약품, 개량신약 미국 진출에 `강세` 2013-08-07 09:09:25
개량신약 `에소메졸캡슐`이 미국에 진출한다는 소식에 한미약품 주가가 강세를 나타내고 있습니다. 7일 오전 9시 5분 현재 한미약품은 전날보다 5.48% 오른 16만3천500원에 거래되고 있습니다. 이날 보건복지부는 미국 시간으로 지난 6일 한미약품의 역류성식도염치료제인 ‘에소메졸캡슐’이 미국 식품의약국(FDA)로부터...
국산 개량신약, 최초로 미국시장 진출 2013-08-07 09:00:46
미국 식품의약국(FDA)로부터 국내 개발 개량신약 중 최초로 시판허가를 획득했다고 7일 밝혔습니다. 에소메졸은 지난해 미국에서만 60억달러(IMS 기준)의 매출을 기록한 미국내 처방 1위 제품인 ‘넥시움정(아스트라제네카)’의 개량신약입니다. 이번 허가는 한미약품이 에소메졸의 미국 허가를 받기 위해 넥시움 개발사인...
한미약품 개량신약 미국 시장 진출…에소메졸 FDA 시판허가 2013-08-07 08:53:51
신약이 처음으로 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에 진출하게 됐다. 보건복지부는 한미약품의 역류성 식도염치료제인 '에소메졸'이 미국 식품의약청(fda)의 최종 시판 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 에소메졸은 미국 내에서만 60억달러의 매출을 기록한 아스트라제네카의 '넥시움정'을 개량한 신약으로,...
황반부종 레이저 치료기 첫 국산화 2013-08-04 16:51:36
레이저로 제거 “의료기기는 신약과 비슷합니다. 전에 없던 치료법을 개발해 신제품을 출시하면 새로운 블루오션이 만들어지죠.” 지난 2일 경기도 일산 루트로닉 본사에서 만난 황해령 사장(57·사진)은 “남들이 따라오지 못하는 기술력이 있으면 불황에도 큰 힘을 발휘할 수 있다”며 이렇게 말했다. 루트로닉은 최근...
<특징주> 젬백스 영국의 공동연구 제안에 이틀째 급등 2013-08-01 09:27:13
신약 공동 연구 제안에이틀째 급등했다. 1일 코스닥시장에서 젬백스는 오전 9시 20분 현재 전 거래일보다 7.44% 상승한2만3천100원에 거래됐다. 젬백스는 전날 가격제한폭까지 상승했다. 젬백스는 영국의 영국국립암연구소와 국립보건연구원으로부터 자사가 보유한 'GV1001'을 췌장암 표준치료제로...
[특징주] 젬백스, 英서 공동연구제안 `이틀째 강세` 2013-08-01 09:18:11
거래되고 있습니다. 계열사인 GemTech도 7% 넘게 상승 중입니다. 어제(31일) 젬백스와 GemTech는 어제(31일) 동반 상한가를 기록했습니다. 젬백스는 췌장암 임상3상 시험을 진행한 영국국립암연구소와 국립보건연구원이 최장암 표준치료제 `GV1001`의 신약허가를 위한 공동연구를 제안해 왔다고 밝혔습니다.
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