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국내 자체 개발 20호 신약 탄생…종근당 '듀비에' 허가 2013-07-04 10:24:57
국내 자체 개발 20호 신약이 탄생했다.4일 식품의약품안전처는 종근당의 당뇨병치료제 '듀비에 정'(성분명, 로베글리타존황산염 0.5㎎)을 제조·판매 허가했다.'토종 신약' 듀비에는 인슐린 비(非)의존성 당뇨병치료제로, 체내에서 인슐린의 효율을 높여 혈당을 조절하는 역할은 하는 약물이다. 임상시험 결과...
식약처, 국내개발 20번째 신약 ‘듀비에정’허가 2013-07-04 10:16:48
신약 ‘듀비에정0.5밀리그램(로베글리타존황산염)’을 4일 제조판매 허가했다고 밝혔습니다. `종근당의 ‘듀비에정0.5밀리그램’의 허가로 국내에서 개발된 신약의 수는 총 20개입니다. 이번에 허가된 신약은 인슐린 비의존성 당뇨병치료제로서 인슐린의 체내 작동을 개선하는 ‘로베글리타존황산염’이 주성분입니다....
"종근당, 양호한 2분기 실적 전망"-하이 2013-07-04 08:01:52
"올 상반기 출시된 텔미누보, 유파시딘s 등의 개량신약이 높은 매출을 올렸다"면서 "마진이 높은 개량신약의 매출 비중이 늘어나면서 이익도 개선됐다"고 설명했다.그는 "자체개발 신약인 당뇨병치료 ckd 501이 허가를 앞두고 있고 임상 2상에 있는 고도비만 치료제 ckd 732의 성공 기대감이 높다"며 "연구 개발 실적이...
세계적 경기 침체 속, 원료의약품 생산 성장세 뚜렷 2013-07-03 09:52:31
내용은 ▲원료의약품 생산 큰 폭 증가 ▲수출 증가에도 불구하고 무역수지 적자 ▲항생물질제제 생산실적 1위 ▲생산실적 상위 30개사 약 57% 점유 ▲국내 신약과 개량신약 지속 성장 등입니다. 식약처는 “국내 제약산업은 의약품 수출이 새로운 성장 동력인만큼 핵심 전문인력 양성, 생산시설 선진화, 신기술 의약품에...
종근당, 과민성 방광치료 신약 유리토스 독점 판매 2013-07-01 16:03:27
현저히 개선한 새로운 과민성 방광치료 신약 종근당(부회장 김정우)이 lg생명과학과 과민성 방광치료 신약인 유리토스(성분: 이미다페나신, imidafenacin)의 국내 독점 판매 계약을 체결하고 1일부터 판매를 시작했다. 유리토스는 일본 쿄린제약이 개발한 과민성 방광 치료신약으로 lg생명과학이 국내에서 품목허가 및...
한미약품, 류마티스관절염치료제 신약 유럽 임상 순항 2013-07-01 10:59:11
Class)로 개발 중인 BTK Inhibitor 계열 류마티스관절염치료 신약인 HM71224의 유럽 1상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있습니다. 한미약품은 네덜란드에서 실시하고 있는 HM71224의 유럽 1상 중 건강인을 대상으로 한 단회투여 임상시험을 성공적으로 종료했다고 1일 밝혔습니다. 지난해 11월 한미약품은 HM71224의 유럽...
종근당, 과민성 방광치료 신약 유리토스 독점 판매 2013-07-01 09:50:17
종근당(대표 김정우)이 LG생명과학과 과민성 방광치료 신약 유리토스(성분: 이미다페나신, Imidafenacin)의 국내 독점 판매 계약을 체결하여 1일부터 판매를 시작합니다. 유리토스는 일본 쿄린제약(KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.)이 개발한 과민성 방광 치료신약으로 LG생명과학이 국내에서 품목허가와 보험 약가 취득을...
한국유나이티드제약, 중국JJK사에 기술수출 계약체결 2013-06-28 14:51:32
기술수출료(Licensing Fee)를 받게 되며, 임상 시험과 허가 등록까지는 약 2년가량이 소요될 것으로 예상됩니다. JJK는 중국 장시성(江西省)에 소재하는 회사로, 2012년 매출액이 80억 위안(한화 약 1조 4천억 원), 종업원 수는 6천여 명인 전문의약품 중심 제약사 입니다. 이번 계약의 특징은 중국 내에서 수행되는 임상...
유나이티드제약, 개량신약 중국 수출계약 체결 2013-06-28 14:14:54
개량신약 기술수출 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약으로 jjk는 중국에서 유나이티드제약의 개량신약 ‘실로스탄cr정’ ‘클란자cr정’의 임상시험을 진행하고 제품 등록 및 승인절차가 끝나면 중국에 완제품으로 독점 공급하게 된다. 유나이티드제약은 jjk로부터 기술수출료(licensing fee)를 받는 조건이다....
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상완료 2013-06-27 13:36:03
허가 신청이 가능하다. 이에 따라, 이수앱지스는 오는 3분기 중에 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다.이수앱지스는 약 10개월간 국내 파브리병 환자를 대상으로 파바갈의 안전성과 유효성 평가를 진행했다. 임상 참여기관은 서울아산병원, 경희대학교병원, 한양대학교병원, 화순전남대학교병원, 양산부산대학교병원 5개...
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