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"종근당, 비용부담 증가 불구 2Q 실적 양호한 듯"-신영 2013-06-27 08:47:40
신약과 제네릭 매출 비중 증가에 따른 수익성 개선이 가능할 것"이라며 "올해 하반기에 자체 개발한 당뇨병 신약 'ckd-501'의 국내 허가가 예상되고, 이에 따른 연구개발(r&d) 모멘텀이 부각될 것"이라고 예상했다.한경닷컴 오정민 기자 blooming@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어...
[대한민국 최고기업대상] 씨젠, 분자진단 검사기술, 美·유럽 등 30개국 수출 2013-06-24 15:30:23
식품의약품안전처 허가, 캐나다 정부와 유럽연합(eu) 30개국의 체외진단 시약 품목허가(ce) 등 연이은 성과로 국내외에서 뛰어난 기술력을 인정받고 있다. 매출의 75% 이상을 미국을 비롯한 유럽,아시아 등으로의 수출로 달성하고 있다. 씨젠은 또 지난해에 듀폰 및 비오메리으사와 식품 안전검사 기술이전 계약을 맺었다....
이수앱지스, 희귀병에 특화된 바이오시밀러 업체-KB 2013-06-19 09:49:00
품목허가 완료로 이 역시 매출증가에 기여할 것으로 판단했다.그는 "이수앱지스는 희귀병 중심의 바이오시밀러 업체로 클로티냅과 애브서틴, 파바갈을 통해 기본적인 외형을 갖추고 있으며 이후에는 isu103, isu202 등의 블록버스터 제품 파이프라인들을 통한 기술수출 진행 및 신약개발 등의 다양한 성장 전략을 추진하고...
김승호 보령제약그룹 회장 "中 변화 핵심은 量에서 質…'카나브'로 공략" 2013-06-16 17:50:51
중국 곳곳을 둘러보기로 한 것은 고혈압 신약 ‘카나브’의 중국 수출이 임박했기 때문이다. 그는 “다국적회사를 포함한 5~6개사와 판매계약을 협상 중인데 이달 말까지는 결정될 것”이라며 “계약이 성사된 뒤 허가까지 나오면 카나브가 진정 꽃 피우는 곳은 중국이 될 것”으로 기대했다. 그는 18년여간의 연구 끝에...
제약사 웃고 울리는 '임상 3상' 2013-06-12 17:07:56
신약 후보물질이 최종 판매 허가를 받을 가능성은 80%다. 글로벌시장에 신약을 내놓으려면 임상 3상에서 1000~5000명의 환자를 대상으로 테스트를 해야 한다. 평균 3년이 걸리고 비용도 1000억~1500억원가량 들어간다. 선진국 시장 공략을 추진하고 있는 국내사들이 직접 진출하는 대신 글로벌 제약사에 라이선스아웃...
<성공투자오후증시> 시황센터14 - 전력난 수혜주 2013-06-12 16:22:18
신약에 대한 시판 허가 신청 소식에 힘입어 강세/ 5)엑세스바이오 대규모 수주에 성공했다는 소식에 급등 6)현대상선 남북대화 무산 소식 금강산 관광 재개에 대한 기대감이 수그러들면서 현대상선 주가 하락/ 2.코스피지수 하락세/ 잠시 상승전환 하는 모습 보이기도 했지만 여전히 1920포인트 아래에서 움직이고 있음/...
한미약품, 사노피와 국내 첫 ARB-스타틴 복합신약 허가 신청 2013-06-12 10:51:56
신약의 시판허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 이 복합신약이 최종 시판될 경우, arb(angiotensin receptor blocker) 고혈압치료제와 스타틴 계열 고지혈증치료제를 최초로 합한 국내 복합신약이 된다.양사는 이번 시판허가 신청에 앞서 지난해 고혈압치료제 ‘이르베사르탄(상 품명 아프로벨?)’과...
한미약품-사노피, ARB+스타틴 복합신약 허가신청 2013-06-12 10:37:28
장마리 아르노)는 양사가 공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약의 시판허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔습니다. 이 복합신약이 최종 시판될 경우, ARB(angiotensin receptor blocker) 고혈압치료제와 스타틴 계열 고지혈증치료제를 최초로 합한 국내 복합신약이 됩니다. 양사는 이번 시판허가...
휴온스, 파킨슨 치료제 임상3상 완료 2013-06-05 15:12:33
세계최초 천연물 신약 발매에 기대가 모아지고 있습니다. 휴온스는 파킨슨병 피로증상 개선을 위한 천연봉독 유래 약물후보물질휴베나주의 임상3상 시험을 완료했다고 5일 밝혔습니다. 이로써 휴베나주는 제품발매까지 식품의약품안전처의 신약허가심사 절차만을 남겨두고 있습니다. 휴온스의 파킨슨 치료제는 2010년...
휴온스, 파킨슨병 피로 개선제 '휴베나주' 임상3상 시험 완료 2013-06-05 12:59:18
출시를 위해 식품의약품안전청의 신약 허가 심사만 통과하면 된다. 회사 측은 내년 상반기 안으로 제품을 출시한다는 계획이다.이번 임상 3상은 동아대학교병원, 분당서울대병원, 양산부산대병원, 한양대병원, 고신대학교복음병원에서 진행됐다. 회사 관계자는 "휴베나주는 파킨슨병 환자들이 겪는 극심한 피로 증상을...
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