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<"너무 많이 올랐나…" 제동걸린 제약주> 2013-06-05 11:17:29
제약업종 주가 등락을 결정할 요인으로는 신약 개발 관련 이벤트가 꼽혔다. 임상 시험 결과에 따라 젬백스, 셀트리온처럼 주가가 롤러코스터를 탈 가능성이있다. 동아에스티의 슈퍼박테리아 항생제와 한미약품의 에소메졸의 미국 출시 여부,대웅제약의 보톡스 바이오시밀러 국내 출시, 종근당의 당뇨병 신약 국내 ...
한미약품 '에소메졸' FDA 허가 눈앞… 미국시장 출시 임박 2013-06-05 10:53:48
특허권을 갖고 있는 '넥시움'의 변경 개량신약. 넥시움은 미국 시장에서 독점적 위치를 차지하고 있다.앞서 한미약품은 지난 2010년 미국 식품의약국(fda)에 에소메졸의 시판 허가를 신청했다. 하지만 az 측이 에소메졸의 미국 출시를 막기 위해 한미약품을 상대로 뉴저지 지방법원에 특허침해 소송을 제기했다.그러...
한미약품 '에소메졸' 美 수출길 활짝 2013-06-04 17:13:13
제조사인 아스트라제네카는 넥시움 개량 신약인 에소메졸의 미국 시판을 막기 위해 2011년 2월 현지에서 허가특허 연계소송을 제기했다. 아스트라제네카와 특허 분쟁이 사실상 종료됨에 따라 한미약품은 미국 식품의약국(fda)에 에소메졸의 최종 시판 허가를 신속하게 신청할 계획이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶...
[생글기자 코너] 어려워지는 과학교과서 이대로 괜찮은가? 등 2013-05-31 14:13:34
가난한 환자들 울리는 신약 특허 연장제도 제네릭이란 특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말이다. 그러나 제네릭은 특허기간이 존속되는 기간 동안은 판매 허가와 특허를 연계하여 시판이 금지되고 있는데, 이 신약들의 특허 기간은 최대 15년이고 연장할 수도 있다. 문제는 신약의 특허...
안국약품, 스위스 골다공증 치료 개량신약 독점 공급 2013-05-30 17:34:52
현재 비노스토는 미국(FDA)과 유럽(EMA), 호주에서 허가를 받았으며, 지난해 10월부터 미국의 미션파마(Mission Pharma)가 판매하고 있는 제품입니다. 계약 체결식에서 에프릭스사의 크리스터 로젠 대표는 "역동적인 조직문화에 기반한 우수한 영업력을 갖춘 안국약품과 계약을 체결하게 되어 기쁘게 생각하며, 안국약품이...
[경제특별道 꿈꾸는 충남] 충남테크노파크, 지역中企 204곳 밀착 지원…1조9015억 매출 증대 효과 2013-05-30 15:30:28
나이벡 등 총 23개 기업의 신약 연구개발(r&d)을 지원하고 있다. 한국유나이티드제약은 충청광역경제권 선도산업 육성사업 1단계 3년 동안 항혈전제 개량 신약인 ‘실로스탄cr정’을 개발했다. 두통 등 기존 실로스타졸의 부작용을 개선해 지난 2월 식품의약품안전처 허가도 받았다. 나이벡은 충청광역경제권 선도산업...
범부처신약개발사업단, 29일 심포지엄 개최 2013-05-23 14:39:51
신약개발 기술 문서의 효과적인 작성 요령, 프로젝트 관리의 적용 등의 내용이 다뤄집니다. 사업단은 이어 30~31일에는 서울성모병원 임상약리학과 주최로 `규제과학 워크숍`을 후원합니다. FDA에서 신약 허가를 담당했거나 글로벌 제약기업에서 개발에 참여한 경험이 많은 연사들이 성공적인 신약개발 전략을 소개하는...
대웅제약, 터키 제약사에 족부궤양 치료제 수출 2013-05-21 14:13:29
수출계약입니다. 압디이브라힘사는 2015년 말까지 허가절차를 완료하고 2016년 현지 시판에 들어갈 계획이며, 5년간 약 3천100만달러 규모의 판매실적을 기대하고 있습니다. 전승호 대웅제약 글로벌전략팀 부장은 "국내 바이오신약 1호인 이지에프가 러시아, CIS, 아시아, 중동을 넘어 유럽의 가이드라인을 따르는 터키까...
중소제약사 '컨소시엄 R&D' 아시나요 2013-05-20 17:23:41
국내 중·소형 제약사들이 개량신약 개발업체에 초기 투자해 얻은 판권을 대형 제약사에 프리미엄을 받고 파는 ‘틈새형 컨소시엄 투자’에 성공해 주목받고 있다. 신약 개발업체에는 부족한 자본을, 기술이 없는 중소형 제약사에는 다양한 판매제품군을 제공하기 때문에 자본과 기술의 ‘윈-윈’ 사례라는 평가다. 20일...
녹십자 'JX-594' 美서 희귀약품 지정 2013-05-11 00:33:32
대상 환자가 드물고 적절한 대체 의약품이 없어 신속한 허가와 공급이 필요할 때 받는다. fda로부터 희귀의약품으로 지정된 신약후보물질은 다른 의약품보다 빠른 허가 절차를 밟게 된다. 앞서 jx-594는 2009년 유럽의약품청(ema)에서도 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이 물질은 천연두 백신에 사용되는 우두바이러스...
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