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[경제특별道 꿈꾸는 충남] 충남테크노파크, 지역中企 204곳 밀착 지원…1조9015억 매출 증대 효과 2013-05-30 15:30:28
나이벡 등 총 23개 기업의 신약 연구개발(r&d)을 지원하고 있다. 한국유나이티드제약은 충청광역경제권 선도산업 육성사업 1단계 3년 동안 항혈전제 개량 신약인 ‘실로스탄cr정’을 개발했다. 두통 등 기존 실로스타졸의 부작용을 개선해 지난 2월 식품의약품안전처 허가도 받았다. 나이벡은 충청광역경제권 선도산업...
범부처신약개발사업단, 29일 심포지엄 개최 2013-05-23 14:39:51
신약개발 기술 문서의 효과적인 작성 요령, 프로젝트 관리의 적용 등의 내용이 다뤄집니다. 사업단은 이어 30~31일에는 서울성모병원 임상약리학과 주최로 `규제과학 워크숍`을 후원합니다. FDA에서 신약 허가를 담당했거나 글로벌 제약기업에서 개발에 참여한 경험이 많은 연사들이 성공적인 신약개발 전략을 소개하는...
대웅제약, 터키 제약사에 족부궤양 치료제 수출 2013-05-21 14:13:29
수출계약입니다. 압디이브라힘사는 2015년 말까지 허가절차를 완료하고 2016년 현지 시판에 들어갈 계획이며, 5년간 약 3천100만달러 규모의 판매실적을 기대하고 있습니다. 전승호 대웅제약 글로벌전략팀 부장은 "국내 바이오신약 1호인 이지에프가 러시아, CIS, 아시아, 중동을 넘어 유럽의 가이드라인을 따르는 터키까...
중소제약사 '컨소시엄 R&D' 아시나요 2013-05-20 17:23:41
국내 중·소형 제약사들이 개량신약 개발업체에 초기 투자해 얻은 판권을 대형 제약사에 프리미엄을 받고 파는 ‘틈새형 컨소시엄 투자’에 성공해 주목받고 있다. 신약 개발업체에는 부족한 자본을, 기술이 없는 중소형 제약사에는 다양한 판매제품군을 제공하기 때문에 자본과 기술의 ‘윈-윈’ 사례라는 평가다. 20일...
녹십자 'JX-594' 美서 희귀약품 지정 2013-05-11 00:33:32
대상 환자가 드물고 적절한 대체 의약품이 없어 신속한 허가와 공급이 필요할 때 받는다. fda로부터 희귀의약품으로 지정된 신약후보물질은 다른 의약품보다 빠른 허가 절차를 밟게 된다. 앞서 jx-594는 2009년 유럽의약품청(ema)에서도 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이 물질은 천연두 백신에 사용되는 우두바이러스...
약값 인하압력 완화·내수시장 회복…1분기 저점으로 이익회복 전망 2013-05-09 15:29:00
탄생할 가능성도 있다. 국내 신약은 1999년 sk케미칼 ‘선플라주’를 시작으로 지난해 6월 lg생명과학 ‘제미글로정’까지 총 19개가 허가를 받았다. 예전에는 허가받은 신약이 상업적 성공과는 거리가 먼 경우가 많았다. 하지만 2010년 허가받은 보령제약 ‘카나브’의 경우 연매출 100억원이 넘는 효자 품목으로 성장하는...
[이슈 & 포인트] 천연물 신약과 인체유해성 평가 2013-05-06 17:30:12
식약처의 천연물신약 허가와 안전성 모니터링 결과를 무시하는 일부 주장이 있어 우려스럽다. 식약처의 의약품에 대한 안전성, 유효성의 허가 기준은 세계적 수준에 와 있다. 이제까지 천연물신약에 대한 허가도 각종 제제시험, 독성시험, 효력시험 및 임상시험 등의 자료를 규정에 맞게 제출한 결과다. 발암물질의 인체...
[글로벌 지식산업도시 대구] 뇌병원·유전체연구원 등 세계적 '의료 허브' 구축 2013-05-06 15:29:21
수 있다. 신약이나 의료기기와 관련해 인·허가를 받아야 하는 의료관련 기업들에 식품의약품안전청 분원 유치는 반드시 필요한 과제로 꼽히고 있다. 식품의약품안전청이 첨복단지 내에 위치할 경우 기업들은 인·허가 등과 관련한 번거로움이 상당부분 해소되고 시간·경제적 비용을 줄일 수 있어 기업 유치에도 적잖은...
"한미약품 적정주가 대폭 상향"-현대證 2013-05-06 08:51:02
신약)이 지난 4월 말 미국 FDA의 잠정 시판허가를 받았다"며 "현재 진행 중인 아스트라제네카와의 특허소송 결과에 따라 연내 미국시장에서 제품 판매가 가능할 전망"이라고 분석했습니다. 김 연구원은 "이 밖에도 사노피 아벤티스와 제휴한 이베스틴(고혈압, 고지혈증 복합제)의 하반기 국내 출시 등으로 개량신약 개발...
한미약품,1분기 실적 예상 웃돌아 … 목표가↑ 2013-05-06 07:51:21
치료제 넥시움 개량신약)이 지난달 말 미국 식품의약국(fda)의 잠정 시판허가를 받는 등 중장기 개량신약 개발 경쟁력이 기대된다"고 말했다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com ▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경 스타워즈] 대회 전체 수익 2억원에 달해.. 비결은? ▶...
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