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“에스디바이오센서, 코로나19 장기화…미래 동력 확보 기회” 2021-11-29 07:59:18
증가 및 경구용 치료제 개발, 단계적 일상회복(위드코로나) 등의 영향으로 주가가 하락했다. 수익성 약화 및 장기 성장동력 부재 등이 우려됐기 때문이다. 이러한 우려에 대비해 에스디바이오센서는 코로나19 대유행 이후의 중장기 성장동력 확보를 위해 신제품 출시 및 인수·합병(M&A)을 추진해왔다. 현장분자진단장비인...
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베트남 "화이자·머크, 코로나 치료제 현지 생산 허가" 2021-11-27 12:50:40
밝혔다. 그러면서 현지 제약사 5곳이 머크의 경구용 치료제인 '몰누피라비르' 생산 라이선스 획득을 검토중이라고 덧붙였다. 머크가 개발한 몰누피라비르는 환자 한 명이 5일간 하루 2회 투약하는 방식이다 베트남 보건부는 현지 임상시험 결과 몰누피라비르가 바이러스양과 전염력 및 치료 시간을 줄이는데 효과를...
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코로나19 먹는 약 개발사에 투자한 국보 "경증·중증 모두에서 신약 나올 것" 2021-11-26 16:31:54
화이자와 머크(MSD)가 개발한 경구용 치료제는 경증과 중등증이 대상이다. 하 대표는 “물류 기업으로서 이미 아시아에 유통·영업망을 확보하고 있다는 점과 적극적인 투자 의지를 보여준 점이 레드힐바이오파마의 마음을 움직였다”며 “6개월 간 우선협상을 거친 뒤 일부 조건이 충족되면 60억원을 레드힐바이오파마에...
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"경구용 PCSK 억제제, LDL 65% 감소" 2021-11-26 10:07:42
혈중 수치를 크게 떨어뜨리는 주사제가 아닌 경구용 PCSK9 억제제가 개발돼 임상시험에서 효과가 입증됐다. PCSK9 억제제는 현재 주사제밖에는 없으며 경구용 알약으로 만들기는 어려운 것으로 알려져 있다. PCSK9 억제제는 단클론 항체(monoclonal antibody)로 일주일에 2회 주사로 투여하게 되어있다. LDL...
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큐라클 “CU06-RE, 로열티 2조…떼아 매출 추정에 근거” 2021-11-26 08:49:12
먹는(경구용) 제형으로 개발돼 기존 안구 주사 방식의 치료제와 차별화될 것”이라며 이 같이 말했다. 유 내정자는 26일 열리는 임시 주주총회 이후 대표이사로 선임된다. 그는 서울대 약대를 졸업하고 1997년 한국얀센에 입사해, 20여년 간 글로벌 마케팅을 담당했다. 미국 존슨앤드존슨과 얀센 아시아·태평양 지역에서...
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한국화이자제약 먹는 아토피 치료제 '시빈코정' 국내 허가 2021-11-25 13:47:13
한국화이자제약 먹는 아토피 치료제 '시빈코정' 국내 허가 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한국화이자제약은 먹는(경구용) 아토피 피부염 치료제 '시빈코정'(CIBINQO·주성분명 아브로시티닙) 50㎎·100㎎·200㎎ 제품이 최근 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 시빈코정은 하루 한 번...
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압타바이오 “유럽 임상 2상, 사전설정 목표치 충족” 2021-11-24 14:58:46
1일 1회 12주간 경구투여한 임상 2상에 대한 내용이다. 신장 질환을 평가하기 위한 주요 생체표지자(바이오마커)인 ‘소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)’은 위약군에서 약 0.5% 감소했다. APX-115 투여군에서는 기저치(baseline) 대비 20% 이상 UACR을 감소시켰다. 문성환 압타바이오 최고기술책임자는 중증 이상 환자를...
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유럽의약품청, MSD ‘몰누피라비르’ 승인신청 평가 개시 2021-11-24 07:48:07
유럽의약품청(EMA)은 MSD의 먹는(경구용) 항바이러스제 ‘라게브리오’(성분명 몰누피라비르)의 판매승인 신청에 대한 평가를 시작했다고 23일(현지시간) 밝혔다. 이 치료제는 성인을 대상으로 한 코로나19 치료용이다. EMA는 몰누피라비르의 이익과 위험성에 대해 평가할 예정이다. 제출된 자료가 이 약의 효능 안전성...
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EMA, '머크 경구용 코로나 치료제' 판매 승인 신청 평가 개시 2021-11-24 02:05:13
EMA, '머크 경구용 코로나 치료제' 판매 승인 신청 평가 개시 (브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽의약품청(EMA)은 23일(현지시간) 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '몰누피라비르' 판매 승인 신청에 대한 평가를 시작했다고 밝혔다. EMA는 이...
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큐리언트, MSD와 면역항암제 'Q702' 공동개발 계약 체결 2021-11-23 10:05:09
기존 치료법을 개선할 가능성을 보이는 암종 약 100명의 환자를 대상으로 미국과 한국에서 진행될 예정이다. 남기연 큐리언트 대표는 "이번 계약은 삼중저해 면역항암제인 Q702의 새로운 기전적 가능성을 현재 최고의 면역항암제 개발팀으로부터 인정받은 것"이라며 "현재 진행 중인 단독요법에 더해 병용용법 임상을 동...
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