휴메딕스, 식약처 품질고도화 기술지원사업 선정 2022-08-26 09:38:07

제도 도입기반 구축 사업`의 일환인 `맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원` 대상 기업으로 선정됐다고 밝혔다. QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법을 이용해 제조·품질관리를 하는 방식으로 제조공정과 품질관리의 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 제품 연구단계에서부터 관리하는 것이 특징이다....

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• #휴메딕스 식약처 #제품 #개발 #의약품 #지원

'슈퍼컴퓨터 6호기 구축' 등 과기정통부 예타조사 통과 2022-08-19 16:47:14

기대했다. 슈퍼컴퓨터 1호기는 1988년 국내에 처음으로 도입됐으며, 2018년에 5호기가 구축했다. '극한소재 실증연구 기반조성 사업'은 우주발사체용 초고온 소재, 액체수소 저장용 극저온 소재 등 미래 유망 극한소재 지원에 필요한 시설과 장비를 구축하고 실증연구 프로젝트를 지원하는 사업이다. 정부는 2023∼...

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• #슈퍼컴퓨터 6호기 #사업 #조사 #예비타당성 #과기정통부 #구축 #국가

플랫바이오, 국내 첫 동소이식 전문 실험동물센터 열어 2022-08-17 17:08:13

같은 부위에 암이 자라게 하는 동소이식 및 신약 개발 가능성을 높이는 임상이행 연구분야 최고 권위자다. 국내 바이오기업 상당수는 실험 동물의 피부 아래(피하)에 암 세포가 자라게 한 뒤 이를 활용해 후보물질 유효성을 확인한다. 동물실험 결과가 사람 대상 임상시험에서 잘 재현되지 않는 이유다. 바이오 시장 자금줄...

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• #플랫바이오 국내 #동소이식 #바이오 #국내 #기업 #플랫바이오 #실험동물센터 #계획

'1회 20억원' 희귀질환약 졸겐스마, 국내 첫 환자 투여 완료 2022-08-17 07:00:00

것"이라고 말했다. 다만 고가의 신약이 국내에 도입돼 효율적으로 사용되기 위해서는 척수성근위축증을 조기에 진단할 수 있는 선별검사가 도입돼야 한다고 강조했다. 졸겐스마는 근육이 위축되는 증상이 나타나기 전에 투여해야만 '완치'에 가까운 효과를 낼 수 있고, 최적의 시기는 생후 2주 이내다. 적기에만...

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• #1회 20억원 #투여 #환자 #국내 #척수성근위축 #치료제 #증상

신라젠, 이번 주 개선기간 종료…거래 재개 요건 충족할까 2022-08-16 06:04:06

"신약 파이프라인 확충이 중요하게 요구됐던 부분"이라며 "(항암치료제인) 펙사벡 이외 파이프라인이 확충되면 거래 재개 가능성이 높을 것으로 본다"고 설명했다. 신라젠은 지난 2월 시장위 결정 이후 연구·개발(R&D) 인력 충원과 기술위원회 설치 등 개선 계획을 이행했으나, 파이프라인 확충은 아직 완료하지 못한...

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• #신라젠 이번 #신라젠 #거래 #개선기간 #거래소 #파이프라인 #상장 #여부 #재개

한국파마, 2분기 영업익 20억…전년비 67.9%↑ 2022-08-12 16:52:56

회사 관계자는 “지난해 판매되던 외자사 도입 품목 ADHD 치료제와 천식치료흡입제 판매 계약이 올해 종료되면서 매출이 다소 위축될 것으로 예상한 것과 다르게 매출이 전년 수준을 유지하고 있다”며 “세계 최초 1L 장세정제 오리지널 신약 ‘플레뷰산’의 매출이 45% 증가하고, 항우울제 파마설트랄린정이 지난해 반기...

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• #한국파마 2분기 #매출 #영업이익 #매출액 #실적