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국산 GLP-1 순항…한미약품, 신청 3개월 만에 3상 IND 승인 2023-10-23 19:24:35
임상시험을 진행한 뒤 2020년 한미약품에 개발권을 반환했다. 한미약품은 올해 7월 식약처에 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했다. 서류 제출 3개월 만에 임상승인을 받은 것은 식약처가 운영하는 다양한 개발 지원 프로그램 덕분이라고 업체 측은 설명했다. 한미약품은 식약처 '글로벌 혁신제품 신속심사...
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양진영 K메디허브 이사장, 인니 50개 의과대학과 업무협약 2023-10-22 09:42:39
50개로 늘어났다. 재단도 의료기술시험연수원 개원후 동남아 의료인 연수를 계획 중이라 적극 협조했다. 케이메디허브는 이번 협약으로 인도네시아 대학교와 직접적인 연락체계를 형성하게 되었다. 또한 공동연구 판로를 개척하고, 입주기업 및 국내 의료기업의 인도네시아 병원 수출 판로를 확보하게 되었다. 50개 대학과...
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'대입 개편안' 교육부가 학부모에 직접 설명 2023-10-20 18:39:36
2학년이 치르는 2028학년도 대학수학능력시험부터 선택과목을 폐지하는 내용의 대입 개편 시안을 지난 10일 발표한 바 있다. 교육부는 이들이 고교에 진학하는 2025학년도부터 내신평가체계를 기존 9등급에서 5등급 상대평가로 개편하기로 했다. 대입 개편 시안 발표 이후 사교육업체의 ‘불안 마케팅’이 기승을 부리자...
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삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 유럽서 순차 출시 2023-10-19 08:00:04
품목 허가를 받았다. 현재 파트너사 없이 직판 체계를 갖춰 에피스클리를 판매하고 있으며, 연내 프랑스와 네덜란드 출시도 계획 중이다. 이 회사가 개발한 혈액학 분야 첫 번째 바이오 의약품인 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔리리스'의 바이오 시밀러(바이오의약...
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'북미 공략 가속' LG엔솔, 주택용 ESS 신제품 현지 출시 2023-10-19 01:05:22
인증업체 UL 솔루션의 안전성 시험 방법 표준 UL9540A 테스트에서도 실내외 조건을 모두 충족했다. LG에너지솔루션은 지난 6월 독일 뮌헨에서 열린 세계 최대 ESS 전시회 'EES(Electrical Energy Storage) 유럽 2023'에서 엔블럭 브랜드와 라인업을 공개한 데 이어 이번에 처음으로 제품을 출시했다. 엔블럭은...
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이철우 지사, 美 오버에어 방문... UAM 산업 미래 먹거리로 육성 2023-10-16 10:42:19
시제기 시험비행을 앞두고 있다. UAM 기체는 헬리콥터처럼 수직 이착륙이 가능하되 활주로는 필요 없는 효율적인 교통수단일 뿐만 아니라 산불 예방?진화, 자원 보호, 응급구호 등 공공목적 활용도 또한 높을 것으로 전망되고 있다. 국내에서는 한화시스템·한국공항공사·SK텔레콤·티맵모빌리티가 참여하는 ‘K-UAM...
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홍콩 신생아 역대 최저 속 英이민 홍콩인 출산은 증가세 2023-10-15 13:49:31
내놓아야 한다며 특히 교육 체계 개선의 필요성을 강조했다. 그는 "홍콩을 떠나는 많은 이들은 홍콩의 교육체계, 교과 내용, 시험 중심 접근을 좋아하지 않는다"고 지적했다. 올해 3월 런던에서 딸을 낳은 이사벨라 츄(가명·35) 씨도 지난해 임신 사실을 확인하자마자 홍콩을 떠날 결심을 했다고 말했다. 그는 SCMP에...
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이철우 지사, 美 오버에어 방문…UAM 산업 미래 먹거리로 육성 2023-10-15 08:41:18
시제기 시험비행을 앞두고 있다. UAM 기체는 헬리콥터처럼 수직 이착륙이 가능하되 활주로는 필요 없는 효율적인 교통수단일 뿐만 아니라 산불 예방?진화, 자원 보호, 응급구호 등 공공목적 활용도 또한 높을 것으로 전망되고 있다. 국내에서는 한화시스템·한국공항공사·SK텔레콤·티맵모빌리티가 참여하는 ‘K-UAM...
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클리아랩에 '선빵' 날린 FDA…국내 진단기업의 전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-10-14 07:24:02
진단 테스트들에 대한 보다 엄격한 규제체계를 주장했지만, 이런 규제는 FDA의 관할이 아니라며 클리아랩들이 소송에 나설 가능성이 높습니다. 컴플라이언스 비용 발생은 불가피하고 매출 등에 직접적인 영향을 끼치니까요. IVD는 제품 개발부터 시장에 내놓고 환자 적용까지 전반적인 컴플라이언스 체계를 갖추라는 건데,...
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교통안전공단, 車부품 시험·인증·기술개발 지원체계 구축한다 2023-10-13 17:09:48
교통안전공단, 車부품 시험·인증·기술개발 지원체계 구축한다 한국자동차부품협회·한국기계전기전자시험연구원과 업무협약 (서울=연합뉴스) 이승연 기자 = 한국교통안전공단은 한국자동차부품협회, 한국기계전기전자시험연구원과 '자동차 부품산업 활성화를 위한 업무협약'을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번...
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