제넥신 "코로나19 예방백신 GX-19, 첫 투여 완료" 2020-06-19 14:01:14

사람에게 첫 투여했다고 밝혔다. 이는 지난 11일 식품의약품안전처와 연세대 세브란스병원의 임상심사위원회(IRB) 승인을 받은 후 8일 만이다. 이번 임상은 코로나19에 대한 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 것이다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 진행된다. 임상 1상 40명, 임상 2a상 150명이...

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제넥신 "코로나19 백신 'GX-19' 국내 임상시험 첫 투여"(종합) 2020-06-19 13:49:00

사람에 처음 투여했다고 19일 밝혔다. 지난 11일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받은 지 8일 만이다. 임상시험에서는 건강한 자원자를 대상으로 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인한다. 임상 1상 시험에서 40명, 2a상 시험에서 150명을 모집할 예정이다. 오는 9월까지 임상 1상 시험을 마무리한...

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종근당, 코로나19 치료용 `나파벨탄` 임상2상 착수 2020-06-17 16:50:45

종근당과 한국파스퇴르연구소는 종근당의 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 `나파벨탄`을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상 시험을 진행한다고 17일 밝혔다. 양사는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 나파벨탄에 대한 임상을 승인받았으며, 임상시험은 한국원자력의학원에서 개발한 임상 프로토콜을 활용해...

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종근당 "혈액항응고제 '나파벨탄' 코로나19 치료제 임상 추진" 2020-06-17 16:42:08

= 종근당은 한국파스퇴르연구소와 손잡고 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하는 임상시험에 나선다고 17일 밝혔다. 종근당은 이날 식품의약품안전처로부터 나파벨탄을 코로나19 중증 폐렴 환자 치료에 사용하는 임상...

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㈜세니젠, 코로나19 진단키트 수출허가 승인 획득 2020-06-17 16:04:52

마쳤다. 세니젠 담당자는 “이번 식품의약품안전처 수출승인에 이어 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 및 유럽 CE인증 획득을 준비하고 있어 미국시장을 비롯한 유럽 등 해외 시장에 본격적인 수출이 이루어질 예정”이라고 전했다. 한편, 2005년 설립된 ㈜세니젠은 HACCP Total Solution Platform을 통해 식품안전 시스템 구축...

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대기업 너도나도 탐내는 '더마'…이러니 뜰 수 밖에 2020-06-15 13:39:11

및 의약품을 보유하고 있는 만큼 더마 화장품 분야에서 시너지 효과를 낼 수 있다는 판단을 내린 것으로 풀이된다. 출시되는 브랜드명은 '클레더마(Klederma)'다. '클레더마RX 수딩로션'과 '수딩크림' 등 2종으로 피부과에 진출할 예정이다. 한국코스메슈티컬교육연구소에 따르면 지난 2017년...

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키톡스 손소독제, 피부 안전성 테스트 결과 `무자극` 판정 2020-06-12 10:18:10

핸드새니타이저`가 지난 5월 29일 의약외품·화장품 인체적용시험 전문 연구소 ㈜엘리드(Ellead)의 피부 안전성 시험 결과 `무자극` 판정을 받았다고 12일 밝혔다. 최근 코로나19로 손소독제의 사용이 증가하면서 손에 자극이 적은 제품에 대한 관심도 커지고 있다. 특히, 외출을 불가피하게 매일 해야 하는 학생, 직장인...

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