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[특징주]셀트리온, 강세 전환…항체신약 임상 착수 2013-04-29 11:24:07
변동성을 나타내던 셀트리온은 영국에서 신약 임상을 승인받았다고 밝히면서 반등해 상승폭을 키우는 중이다.셀트리온은 지난 26일 영국 의약품 허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 이날 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를...
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
26일 영국 의약품 허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫...
강덕영 유나이티드 대표 "국내 복제약 업계 위기 개량신약·수출로 돌파" 2013-04-25 16:54:58
신약을 3개 이상 내놓은 곳은 두 곳뿐”이라고 강조했다. 이 회사의 지난해 수출 비중은 15%로 제약업계 선두권이다. 의약품 영업맨 출신인 강 사장은 일찌감치 해외로 눈을 돌려 베트남에 현지 공장을 세우고 미국 유럽 중동 등에서 판로를 개척하고 있다. 그는 “동남아 시장에서는 이미 개량신약 허가를 위한 등록이...
인트론바이오, 인체용 분자진단 제품 식약처 품목허가 획득 2013-04-22 14:36:36
바이오 신약 개발 전문기업인 인트론바이오(대표 윤성준)는 22일 반코마이신 내성 장구균(vre)의 내성유전자 유전형 구분까지 가능한 인체용 분자진단 제품에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.인트론바이오가 품목허가를 획득한 제품은 반코마이신(vancomycin)과 테이코플라닌...
씨티씨바이오 "슈퍼알약으로 제약업계 구글될 것" 2013-04-18 17:50:59
얻었다. ○개량신약 강자로 씨티씨바이오가 지난 3월 식약청으로부터 국내 최초(세계 두 번째)로 조루증 치료제 ‘이너프’ 허가를 얻기까지는 우여곡절이 적지 않았다. 씨티씨바이오의 조루증 치료제는 이전에 나온 조루증약 ‘프릴리즈’(얀센) 성분과는 전혀 다른 ‘우울증치료 성분’을 용도 변경한 것이기 때문이다....
의약품에서 발암물질 나왔는데도 괜찮다? 2013-04-05 09:54:04
안된다는 것이다. 즉, 천연물신약 문제의 본질은 식품이 아닌 전문의약품에서 1급 발암물질이 검출되었다는 것으로 검출량과 허용기준치 설정 유무로 본질을 호도해서는 안된다는 것이 한의협의 입장이다. 현재 한의협은 천연물신약의 발암물질 검출과 관련 전량 회수 및 폐기조치와 함께 의약품 품목허가 관련 고시 개정을...
대웅제약 루피어, 러시아 수출 2013-04-03 15:49:32
대웅제약은 2015년까지 러시아 현지 임상과 허가절차를 완료하고 현지 시판에 들어갈 계획이며, 러시아CIS지역에서 5년간 약 1천500만달러 이상 판매할 수 있을 것으로 전망했습니다. 현재 러시아 내 관련 시장규모는 약 9천만달러로, 루피어데포주의 대상 질환인 전립선암, 자궁 내막증 환자는 약 200만명 수준으로 매년...
[마켓인사이트] 씨티씨바이오, 적대적M&A 타깃되나 2013-03-27 16:51:00
식품의약품안전처로부터 먹는 조루증치료제 제조·판매 허가를 취득하는 등 인체의약품 부문에서 성과를 내고 있다. 지난해 연결기준으로 1297억원의 매출을 올려 2011년(929억원)보다 40% 가까이 성장했다. 같은 기간 영업이익은 7억7000만원에서 111억원으로 뛰었다. m&a업계 관계자는 “동물의약품과 개량신약...
슈퍼박테리아 항생제 개발 눈앞…동아ST, 임상 3상 성공 2013-03-26 17:17:53
개발한 신약이 미국 식품의약국(fda) 승인을 받을 가능성이 높아졌다.동아st가 개발한 테디졸리드는 2007년 미국 트리어스 테라퓨틱스사가 라이선스를 사들여 글로벌 임상시험을 진행해왔다. 이번에는 북미 남미 유럽 호주 뉴질랜드에서 95개 임상기관과 임상 3상을 진행했다. 이번 시험에서 테디졸리드는 다국적 제약사의...
SK바이오팜, 中 임상시험 기관과 신약 공동개발 계약 2013-03-26 15:44:00
기관에 임상시험 허가를 신청할 계획이다. 크리스토퍼 갤런 sk바이오팜 사장은 “이번 계약으로 각 사가 보유한 세계 최고 수준의 r&d 역량과 경험이 결집할 수 있게 됐다”며 “급부상하고 있는 중국 시장에서 신약개발의 선두주자로 자리매김할 수 있는 계기”라고 말했다.윤정현 기자 hit@hankyung.com ▶급등주...
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