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일양약품, 혁신형 제약 제품으로 수출 활로 개척 2013-11-11 14:37:36
치료제 허가를 받기 위한 임상 3상을 순조롭게 진행 중에 있습니다. 카톨릭대학교 서울성모병원의 김동욱 교수가 임상 3상을 주관하고 있는 가운데, 올해 안에 240명 환자 모두 임상 등록을 마칠 것으로 보고 있으며, 1차 치료제 시판 허가를 위한 준비 작업도 무리없이 진행 중입니다. 회사측은 일양약품만의 연구개발...
한미약품ㆍ사노피-아벤티스 코리아, 국내 첫 ARB-스타틴 복합신약 허가 획득 2013-11-07 09:35:03
최초의 복합신약이 시판 승인됐습니다. 한미약품(대표이사 이관순)은 사노피-아벤티스 코리아(대표이사 배경은)와 공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약 `로벨리토®`의 시판허가를 최근 식품의약품안전처로 부터 획득했다고 7일 밝혔습니다. 양사는 지난 2012년 고혈압치료제 `이르베사르탄(상품명 아프로벨®)`과...
`박카스 신화`‥캄보디아를 넘어서 2013-11-04 17:36:35
기대하고 있고, 지난달 미국FDA에 신약허가를 신청한 슈퍼항생제 테디졸리드는 내년 하반기 발매되면 1년에 700억원의 로열티와 매출 1조원의 수익이 예상됩니다. 제약업계는 동아ST의 해외진출이 국내 제약사들이 해외로 영역을 확대하는 데 중요한 견인차 역할을 해 줄 것으로 기대하고 있습니다. <스탠딩> 지수희...
동아ST "신약·박카스로 매출1조 목표" 2013-10-30 21:04:00
“제2, 제3의 박카스 성공신화와 신약 개발로 국내 최초의 글로벌 제약사가 되겠습니다.” 박찬일 동아st 사장은 30일 캄보디아에서 비전선포식을 열고 2018년 매출 1조원 달성을 목표로 제시했다. 동아st는 지난 3월 동아제약이 지주사(동아쏘시오홀딩스) 체제로 전환하는 과정에서 분리된 전문의약품·해외사업 전담...
동아ST "2018년 매출 1조·해외비중 50% 목표" 2013-10-30 17:00:00
신약허가신청을 완료한 수퍼항생제 테디졸리드의 경우 내년하반기 발매를 앞두고 있으며 700억원의 로열티와 매출 1조원의 경제적 효과가 나타날 것으로 동아ST는 예상하고 있습니다. 또, 발기부전치료 신약 자이데나도 현재 미국 FDA의 신약허가신청을 준비 중에 있습니다. 동아ST는 이처럼 신약개발에 집중하기 위해...
증권사들 "경기방어·실적 개선주 주목"…SKT·GS홈·CJ CGV 추천 2013-10-27 10:39:42
내년 매출액이 전년 대비 증가할 것"이라며 "항생제 신약 da-7218은 다음해 미국 식품의약국(fda) 허가를 거쳐 2015년 하반기 미국에 출시될 예정"이라고 언급했다.서흥캅셀에 대해서도 긍정적으로 평가했다. 신한금융투자는 "9월 이후 하드캡슐 가동률 상승으로 증설 효과가 본격적으로 나타나고 있다"며 "식물성 캡슐 ...
크리스탈, 골관절염신약 임상3상 환자등록 완료 2013-10-24 11:22:57
상승과 같은 심장순환계 부작용이 없는 글로벌 혁신 신약후보다. 570여명을 대상으로 진행한 임상 1상과 2상 시험에서 유의할 만한 부작용이 발견되지 않았다. 또 지난해 세계적으로 약 3조원의 매출을 올린 화이자의 셀레브렉스 대비 100분의 1 용량으로 더 우수한 약효와 안전성을 나타낸바 있다. 조중명 대표는 "임상 3...
[미리보는 상장예정기업] 내츄럴엔도텍, 해외 공략 본격화 2013-10-15 16:59:30
<기자> 내츄럴엔도텍(Natural endo), 사명 그대로 천연물신약을 비롯해 호르몬 신소재 등을 개발해 제조, 판매하는 회사입니다. 대표 제품은 백수오 등 한약재 등에서 추출한, 자체 개발 식물성 여성호르몬 신소재 에스트로지-100(`EstroG-100`).<인터뷰> 김재수 내츄럴엔도텍 대표이사 "안전성과 효능을 입증받았습니다. ...
포털 검색결과·광고 구분 명확해진다 2013-10-15 10:00:16
신약 특허권자가 복제약제조업자에게 대가를 지불하고 출시지연에 합의하는 것) 및 특허쟁송 남용 등 허가특허 연계제도에 따른 지적재산권 남용을 방지하기 위해 약사법 개정 등 관련제도보완을 관계 부처와 협의하기로 했다. 제약사 간 분쟁종결 합의 시 공정위에 신고하거나 식약처와 특허쟁송정보를 공유하는...
일양약품, 백혈병 치료제 `슈펙트` 라이센스 계약 체결 2013-10-10 18:12:16
고우시 정부는 `중국 SFDA` 신약허가는 중국 내 제약현황을 잘 파악하고 있는 기업에서 진행하는 것이 유리하며, 중국 내 판매도 일양약품이 투자한 회사를 통해 진행하는 것이 가장 바람직하다는 결론을 내려 향후 양사의 계획과 진행에 무한한 신뢰를 보여 주었습니다. 양주일양제약유한공사는 일양약품 지분 52%와 중국...
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