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떠오르는 'mRNA 암치료제'…암 정밀 타격할 '군대' 키우죠 2022-12-16 18:04:34
그 결과 병용 투여군의 사망·재발 위험이 단독 투여군보다 44% 낮게 나타났습니다. mRNA 암 백신의 가장 큰 장점은 짧은 개발 기간입니다. 코로나19 바이러스 변이에 바로 대응할 수 있듯 신생항원 정보를 알면 mRNA, 즉 설계도를 만들어 몸속에 주입할 수 있습니다. 전문가들은 2~3개월이면 특정 항원에 대한 암 백신을...
'mRNA 항암제' 임상 효과…모더나, 20%↑ 2022-12-14 17:55:31
제약사 MSD의 항암제 키트루다와 병용 투여한 이 임상에서 mRNA 신약 투여군의 사망·재발 위험이 미(未)투여군보다 44% 낮은 것으로 나타났다. 모더나는 mRNA로 코로나19 백신을 만들 때와 동일한 제조공정을 이번 항암제 개발에 적용했다. 이 항암제의 원리는 면역세포(T세포)가 암세포를 탐지해 공격하는 것을 도와주는...
美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09
참여한 다양한 용량(80㎎, 120㎎, 160㎎) 투여군 환자에게서 완전관해 사례를 확인했다고 밝혔다. 앱토즈는 이를 토대로 치료제 활용도를 높이기 위한 확장 임상을 계획 중이다. 단일투여 요법 확장임상을 통해 기존 FLT3 억제제에 치료 반응이 없는 FLT3 돌연변이 환자를 포함한 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 120㎎...
모더나, 주가 20% 급등…'mRNA' 항암제 개발에 성큼 2022-12-14 15:15:57
공개했다. 미국 제약사 MSD의 항암제 키트루다와 병용 투여한 이 임상에서 mRNA 신약 투여군의 사망·재발 위험이 미(未)투여군보다 44% 낮은 것으로 나타났다. 모더나는 mRNA로 코로나19 백신을 만들 때와 동일한 제조공정을 이번 항암제 개발에 적용했다. 이 항암제는 면역세포(T세포)가 암세포를 탐지해 공격하는 것을...
유한양행 "폐암신약 美·유럽 허가 도전장" 2022-12-06 17:35:32
투여군은 9.7개월이었다. 렉라자가 폐암이 악화되거나 폐암으로 사망할 위험을 이레사보다 55% 낮췄다. 임상시험을 주도한 조병철 세브란스병원 종양내과 교수는 아시아 환자와 특정 하위 변이(L858R) 환자에게 효과가 좋은 데 주목했다. 렉라자의 강력한 경쟁자로 알려진 아스트라제네카의 타그리소가 효과를 제대로...
유한양행 "렉라자, 이레사 대비 항종양 효과 우수" 2022-12-06 16:02:51
안전성 측면에서는 레이저티닙 투여군과 게피티니브 투여군은 기존에 보고된 각각의 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보여줬는데, 레이저티닙 투여군에서 가장 빈번히 보고된 이상반응은 감각이상 39%, 발진 36%, 가려움증 26% 순으로 보고됐고, 보고된 이상반응 대부분은 1-2 등급 수준의 경증 이상반응이었다. 간질성 폐...
유한양행 "렉라자 내년 1분기 1차 치료제 신청…해외허가 추진" 2022-12-06 16:02:32
이에 대해 조 센터장은 중간 지점에서는 투여군별 생존 비율에 차이가 났다며 이후 환자가 추가 치료 등을 받으며 희석된 경향이 있다고 설명했다. 유한양행은 내년 1분기 중 식품의약품안전처에 렉라자의 1차 치료제 적응증 추가를 위한 심사를 제출할 계획이다. 적응증 허가 변경이 승인되면 건강보험급여 적용과 약가협...
유한양행 "렉라자, 이레사 대비 뇌전이 항종양 효과 우수" 2022-12-06 14:36:46
환자군에서는 레이저티닙 투여군은 17.8개월, 게피티니브 투여군은 9.6개월이었다. Ex19del을 가진 환자군에 비해 상대적으로 치료 예후가 좋지 않은 것으로 알려진 L858R 치환 돌연변이를 가진 환자군에서도 우수한 항종양 효과를 입증했다고 전했다. 2차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 레이저티닙과 게피티니브 투여...
“유한양행, 좋은 레이저티닙 결과…얀센 전략이 중요할 것” 2022-12-05 08:43:33
평가변수인 무진행생존기간(PFS)은 레이저티닙 투여군에서 20.6개월로 나타났다. 대조군인 ‘게피티닙’ 투여군 9.7개월보다 높았다. 뇌전이 환자의 PFS는 레이저티닙 16.4개월, 대조군 9.5개월이었다. 박병국 연구원은 “이번 데이터는 1차 치료 목적 레이저티닙과 아미반타맙의 병용임상(MARIPOSA) 결과와 단독요법의...
“엔케이맥스, 연말부터 1상 결과 3건 발표…모멘텀 본격화” 2022-11-17 08:44:19
병용투여군의 중간 결과에서 15명 중 완전관해(CR) 1명, 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 8명을 확인해, 최종 결과에 대한 기대감이 커지고 있다”며 “향후 글로벌 제약사들과 협력강화 및 기술이전에 대한 기대감이 커질 수 있는 상황”이라고 말했다. 알츠하이머 치료제 개발 가능성에도 주목해야 한다고 했다. SNK는...