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한미약품, 차세대 비만치료제 美FDA 임상 1상 IND 2024-04-01 15:05:39
환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다. 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정했으며, 지난 2월 29일에는 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출한 바 있다. HM15275는 현재 임상 3상 진행 중인 에페글레나타이드를 이어나갈 차세대...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 2024-03-20 13:38:05
약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 단계적으로 용량을 증량 투약해 임상 2/3상을 위한 적정 용량을 찾는 목적이다. TU7710은 혈액응고 제7인자(coagulation factor VIIa)를 재조합한 바이오의약품이다. 혈액응고 제7인자에 트렌스페린(transferrin)을 융합해 반감기를 기존 치료제와 비교해 최대 6~7배 길게 만든...
"경영과 예술 공통점은 끝없는 '精進'…내 인생, 은퇴는 없을 것" 2024-03-17 18:49:39
■ 김웅기 회장 약력 △1951년 충북 보은 출생 △1974년 전남대 섬유공학과 졸업 △1980~1985년 ㈜충방 근무 △1986년 세아교역 설립 △1999년 7000만불 수출의 탑 수상 △2004년 세아상역 회장 취임 △2011년 10억불 수출의 탑 수상 △2015년 지주회사 글로벌세아 출범 △2023년 세계 200대 컬렉터 선정 정리=이미경...
[르포] "푸틴 찍으러 왔다"…투명한 대선 투표함에 '한표' 2024-03-15 20:43:00
크기 투표용지엔 후보 4명 약력…대부분 펼친 채 집어넣어 푸틴 약력은 '1952년 러 출생, 모스크바 거주, 러 연방 대통령, 무소속' (모스크바=연합뉴스) 최인영 특파원 = 러시아 대통령 선거가 시작한 15일(현지시간) 오전 모스크바 북부의 한 학교에 마련된 투표소엔 유권자의 발길이 이어졌다. 이 학교 후문에는...
조지프 나이 "트럼프 강경 발언은 정치적 수사…한반도·대만 전쟁 가능성 낮아" 2024-03-15 18:45:21
■ 약력 △1937년 미국 뉴저지 출생 △1958년 프린스턴대 졸업 △1964년 하버드대 정치학 박사 △1964년 하버드대 교수 △1977년 미 국무부 부차관 △1993년 미 국가정보위원회(NIC) 의장 △1994년 미 국방부 차관보 △1995년 하버드대 케네디스쿨 학장 △2012년~ 하버드대 석좌교수 △2014년 외교정책위원회 위원...
손명순 여사 영결식…'평생 동지' YS와 합장 2024-03-11 11:28:11
낭독했다. 김무성 전 새누리당 대표는 약력을 소개했다. 한 총리는 조사에서 "손 여사는 동갑내기 김 전 대통령과 평생을 함께해 온 가장 든든한 동지였다"며 "민주주의의 거산으로 우뚝 선 김 전 대통령을 묵묵히 받쳐준 큰 버팀목이 바로 손 여사"라고 추모했다. 한동훈 국민의힘 비상대책위원장과 윤재옥 원내대표,...
"알테오젠 놓쳤다면 이 종목 봐라"…주가 급등 2024-03-11 09:23:16
진행된 임상에서 안전성과 내약성에 문제가 없음이 확인됐으며, 약력학 평가에서는 SAFA 플랫폼의 핵심 경쟁력 중 하나인 '반감기 증대' 측면에서 반감기가 13~14일로 확인됐다. 오는 5월 중 CSR(최종임상시험결과보고서) 수령이 이뤄질 예정이다. 이동건 SK증권 연구원은 "이번 APB-R3의 임상 1상 결과를 통해...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청 2024-03-08 16:26:55
약력학적 유사성을 확인했다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에도 CT-P41의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 CT-P41이 허가를 획득하면 바이오시밀러 제품 영역이 기존 자가면역질환 치료제와 항암제에 이어 골 질환 치료제로도 확대돼 셀트리온의 시장 영향력이...
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 비교해 동등성과 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 해당 결과를 토대로 지난해 식품의약품안전처와 미국 식품의약청(FDA)에도 품목 허가를 신청했다. 프롤리아-엑스지바는 지난해 세계에서 약 8조80억원 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 2월과 11월에 미...
‘2024 한경바이오포럼’ 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합 2024-03-07 13:32:48
혈액암 환자의 조혈모세포이식 과정에서 투여되는 CNT101의 안전성과 약력학, 약동학 등을 평가한다. 재조합 collagenase 파이프라인은 CNT201이다. CNT201은 동물성 원료를 사용하지 않는 세계 최초의 유전자 재조합collagenase 치료제이다. 듀피트렌 구축 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 환자 대상 임상 1·2상...