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HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46
1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 환자모집과 투약을 준비중이다. HLB이노베이션은 이러한 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 베리스모에 자금을 투여해 임상이 원활히 진행될 수 있도록 지원하고, 이에 대한 성과로 기업가치 개선과...
정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03
수 있도록 임상시험용 의약품 생산, 안정성 시험 관리 등을 지원했다고 정부는 설명했다. 정부는 지난 4월 국가전략으로 수립한 첨단바이오 이니셔티브와 올해 대비 약 3천억원 증가한 해당 분야 R&D 예산을 바탕으로 내년에도 다부처 협업을 기반으로 한 첨단재생의료, 데이터·인공지능 융합, 팬데믹 대비 감염병 대응...
DXVX "자회사 에빅스젠, 안구건조증 신약후보 점안제형 특허 출원" 2024-09-05 10:16:18
식품의약국(FDA)에 임상 2상 시험계획서(IND) 승인을 신청할 계획이다. 앞서 에빅스젠은 안구건조증 치료 후보의 용도에 대한 특허도 출원한 바 있다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 눈물막 구성의 불균형으로 눈물이 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되고 시력의 저하를 유발하는 질환이다. 시장조사기관 포춘 비즈니스...
메디웨일, AI '닥터눈' 57개 병의원 도입…"눈 검사로 질병 예방" 2024-09-04 14:29:53
예측하는 제품 파이프라인을 강화할 계획이다. 차세대 솔루션으로 만성콩팥병을 조기 예측하는 ’닥터눈 CKD’의 국내 출시 계획도 밝혔다. 닥터눈 CKD는 현재 임상시험 중으로, 2025년 내 국내 허가·선진입 의료기술 확정을 목표로 한다. 이용호 세브란스병원 내분비내과 교수는 “최근 한국에서 당뇨병 환자가 급증하는...
메디웨일 "망막 촬영으로 AI 질환 예측…내년엔 콩팥병까지" 2024-09-04 11:43:07
현재 심혈관 질환에서 내년에는 만성콩팥병으로 확장할 계획이라고 4일 밝혔다. 메디웨일은 이날 서울 중구 LW컨벤션센터에서 개최한 기자간담회에서 "현재 임상시험 중인 만성콩팥병 조기예측 설루션 '닥터눈 CKD'와 관련, 내년 국내 허가를 받고 선진입 의료기술로 확정하는 것을 목표로 한다"고 밝혔다. 2016년...
"챗GPT 생성 가짜 의학논문 잡는 AI 개발…정확도 최고 94%" 2024-09-04 09:02:42
확산해 큰 타격을 줬다며 "의학 출판물, 임상시험, 소셜미디어 마이닝 등을 다루는 연구자로서 누군가 전파하는 지식의 진위에 대해 항상 우려하고 있다"고 연구 배경을 설명했다. 연구팀은 먼저 의학·생명과학 분야 논문 데이터베이스(PubMed)에서 논문을 추출할 때 사용하는 키워드를 이용해 챗GPT로 알츠하이머병과 암,...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39
임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다. 누겔은 지난 5월 1차 IDMC의 임상지속권고 결정에 이어, 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차 데이터에서도 안전성이 확인됐다. 이번 2차 IDMC의 결정에 따라 오는 11월까지 한단계 더 높은...
샤페론, 아토피 치료 후보의 미국 임상 2상 지속 권고에 '上' 2024-09-03 11:08:09
치료 후보물질 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험 지속을 권고받았다”고 밝힌 오전 10시30분께부터 주가가 치솟았다. 앞서 샤페론은 지난 5월에도 SMC로부터 1차로 임상 지속을 권고받은 바 있다고 밝혔다. 이번 2차 임상 지속 권고에 따라 샤페론은 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로 마지막 임상 환자군에...
디앤디파마텍 "파킨슨 치료제, FDA 임상 2상 시험계획 승인" 2024-09-03 09:44:57
디앤디파마텍 "파킨슨 치료제, FDA 임상 2상 시험계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신약 개발 기업 디앤디파마텍[347850]은 파킨슨 치료제 'NLY01'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 다발성 경화증 대상 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 다발성 경화증은 주로 20∼40대에 발생하는 퇴행성...
[분석+] 넥스트바이오메디컬·오브이메디…15조 관절염 시장 정조준 2024-09-03 08:30:01
쏠리고 있다.넥스트바이오메디컬, 통증 색전제 美 FDA 임상시험계획 통과 코스닥 상장사인 넥스트바이오메디컬은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골관절염 통증 색전재 '넥스피어 에프'의 임상시험계획 승인을 획득했다. 회사가 만든 넥스피어 에프는 '골관절염 통증 색전재'다. 관절에 통증을 유발하...