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셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44
관절염으로 확장하기위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을 ...
셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
'짐펜트라' 적응증 확대 나서 FDA에 류머티즘 관절염 대상 임상3상 시험계획 제출 (서울=연합뉴ㅅ) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 적응증(치료 대상 질병) 확대에 나섰다. 셀트리온은 짐펜트라의...
큐리언트, 아드릭세티닙 급성골수성백혈병 임상 IND 승인 2024-06-19 08:48:17
3%의 급격한 시장 확대가 예상되는 분야다. 현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법을 견딜 수 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료법으로 활용되고 있다. 이번 아드릭세티닙과의 병용임상은 아드릭세티닙의 1·2차 치료제로서 급성 골수성 백혈병 치료제 시장에 진입할 가능성을 보여주며, 아드릭세티닙...
코스피, 외국인 매수에 2760선 회복…SK하이닉스 '최고가' 마감 2024-06-18 15:42:57
올랐다. 609억원어치 자사주를 처분해 바이오시밀러와 신약 후보의 임상 비용과 생산설비를 충당하겠다고 공시한 영향이다. 알테오젠도 2.24% 올랐다. 반면 에코프로비엠과 에코프로는 각각 3.67%와 3.09% 하락했다. 엔켐도 블록딜 여파가 이어지며 2.36% 빠졌다. 반도체 소부장주인 리노공업과 HPSP도 각각 1.69%와 1.28%...
삼천당제약, 임상·설비투자 위한 자사주 처분 결정에 급등 2024-06-18 15:33:03
있다. 자사주를 처분한 돈으로 바이오시밀러와 신약 임상시험을 하고 생산설비를 짓겠다고 밝힌 영향이다. 18일 오후 3시28분 현재 삼천당제약은 전일 대비 2만400원(16.75%) 오른 14만2200원에 거래되고 있다. 삼천당제약은 지난 17일 이사회를 열고 보통주 50만주를 시간외대량매매 방식으로 처분하기로 결정했다고 이날...
셀트리온 "램시마SC 소아 대상 임상 3상 유럽서 승인" 2024-06-18 14:26:34
대상 임상 3상 유럽서 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)으로부터 소아 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된...
지엔티파마 "제다큐어, 반려견 뇌전증 임상3상 계획 승인" 2024-06-18 14:19:06
지엔티파마 "제다큐어, 반려견 뇌전증 임상3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 지엔티파마는 시판 중인 반려견 인지기능 장애 증후군 치료제 '제다큐어'(성분명 크리스데살라진)가 농림축산검역본부로부터 반려견 뇌전증에 대한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번...
아이도트, 요로결석 인공지능 솔루션 관련 두번째 국내 특허 등록 2024-06-18 13:07:08
요로결석 인공 지능솔루션에 관한 두번째 특허 등록으로, 아이도트는 지난 3월 유로닷에이아이(URO dot AI)에 대한 식약처 임상시험 계획 승인을 받았으며, 해당 인공지능 솔루션에 대해 민감도 98.93%, 특이도 96.34%, 요로결석 크기 측정 정확도 94.11%를 확보하였다. 아이도트 정재훈 대표는“유로닷에이아이(URO dot A...
임종윤·종훈, 한미약품 이사로…임종윤 대표 선임은 미뤄져 2024-06-18 10:37:57
가운데 임종윤·신동국·남병호 등 3명애 대해 반대 입장을 밝혔지만, 임종윤·종훈 형제가 경영권을 장악한 한미사이언스와 신동국 회장이 가진 한미약품 지분이 전체의 절반 가까이 되는 상황에서 의결에 영향을 끼치지는 못했다. 임종윤·종훈 형제가 이사에 선임됨으로써, 한미약품은 기존 혁신 신약 파이프라인(개발...
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
받은 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자들을 대상으로 승인됐다. 승인 당시 제출한 임상 결과에서 환자들의 mOS는 16.8개월이었다. 메드팩토는 기존 면역항암제가 듣지 않는 대장암 환자를 위한 임상에 집중하고 있다. 지난 1월 FDA로부터 임상 2b/3상을 승인받아 백토서팁과 키트루다를 병용하는 임상을 진행 중에 있다....