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'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
정맥주사(IV) 제형은 투여하는데 30~60분이 걸리는 반면 SC 제형은 7분이면 가능하다고 설명했다. 레비 개러웨이 로슈 최고의료책임자(CMO)는 "암 면역요법 피하 투여가 가능해져 암 환자와 의사가 유연한 치료가 가능해졌다"며 "환자들의 치료 접근성을 높였다"고 설명했다. 한편 또 다른 블록버스터 PD-1 항암제인 미국...
식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
치료를 목적으로 1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적 조사해야 한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
유바이오로직스 "수막구균 5가 백신, 해외 임상 2/3상 투여" 2024-09-13 13:27:12
2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 해당 백신은 지난 6월 말리, 이달 감비아에서 임상 2/3상 시험 계획(IND)이 승인됨에 따라, 말리에서 먼저 국제 방역용에 적합한 5회 접종분 제형으로 투여가 진행된다. 이번 임상은 아프리카 사하라 사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의 건강한 사람을...
웃음은 만병통치약…"안구건조증 완화에도 안약만큼 효과적" 2024-09-13 08:40:13
투여그룹으로 나눠 8주간 진행한 임상시험에서 웃음 운동이 안약과 비슷하거나 더 우수한 치료 효과를 보였다고 밝혔다. 안구건조증(DED)은 세계적으로 3억6천여만 명이 앓고 있는 것으로 추정되는 만성 질환으로 일반적으로 눈이 불편하고, 충혈되고, 따갑고, 자극적인 증상이 있다. 연구팀은 웃음 치료는 우울증, 불안,...
[단독] 노벨티노빌리티 후보물질 도입한 엑세러린… "재라이센싱 유력" 2024-09-12 08:12:02
투여를 하면 문제가 없을 거란 입장이다. 게다가 임상 단계에 있는 경쟁약물 대비 약효를 볼 수 있는 속도가 더 빨라 경쟁력이 있을 것으로 보고 있다. 노벨티노빌리티는 다음 후보물질로 c-kit 항체약물접합체(ADC) ‘NN3201’의 임상개발에 힘쓰고 있다. 지난 6월 고형암 환자를 대상으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상...
유한양행, 폐암치료제 '렉라자' 상업화 기술료 804억 수령 2024-09-11 19:12:02
첫 환자 투여를 성공적으로 진행했다. 이번 마일스톤 수령 금액인 6천만 달러는 유한양행의 지난해 매출(18,590억 원)의 2.5% 이상에 해당하는 규모다. 마일스톤 금액은 60일 이내에 수령 예정이다. 유한양행은 "이번 성과가 회사의 지속적인 글로벌 R&D 전략과 혁신적인 항암 치료제 개발의 성과를 입증하는 중요한...
식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04
근육주사로 투여하며, 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종한다. 해당 백신은 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산하며, 국내 허가된 mRNA 방식 코로나19 백신 중 유일하게 국내 기업이 제조하는 제품이라고 식약처는 설명했다....
티움바이오 "먹는 면역항암제, 키트루다 병용서 말기암 부분관해 입증" [KIW2024] 2024-09-11 18:24:02
inhibitor)이다. 경구형으로 키트루다와의 병용 투여가 가능할 것으로 예상되고 있다. 김 대표는 "고용량(195㎎) 투여 그룹 10명의 환자 가운데 현재까지 3명이 부분적 관해를 보였고, 암이 진행을 멈춘 불변(SD)환자가 5명이었다"며 "질병통제율이 약 80% 수준"이라고 강조했다. 김 대표는 "말기 암환자를 대상으로 한...
"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56
신약 리브리반트와 함께 투여하는 병용 요법으로 폐암 1차 치료제 승인을 받았다. 김 사장은 병용 요법이 승부수였다고 설명했다. 여러 약물을 동시 투여해 약효를 극대화하는 방법이다. 출시 이후 시장 확대 전략도 마련했다. J&J는 기존 5시간 이상 걸리던 투약 시간을 30분 이내로 줄여주는 피하주사(SC) 제형을 개발해...
리가켐바이오 “내년 첫 상용화 ADC 제품 나올 것”[KIW2024] 2024-09-11 18:03:42
인한 투여 중단 혹은 사망환자는 없었다. 특히 MMAF의 고질적인 부작용인 심각한 안구 독성이 관찰되지 않았다. 리가켐바이오는 5년 연속 매년 기술수출 성과를 냈다. 아직 올해는 기술수출 성과가 들려오지 않은 만큼 하반기에 대한 기대감이 큰 상황이다. 정 연구소장은 “기술수출은 매년 하고 있으며, 앞으로 계절마다...