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中제약사 "mRNA 코로나 백신 사용 승인…자체개발 첫 사례" 2023-03-22 19:39:46
제약사인 스야오(石藥)그룹은 자사의 메신저 리보핵산(mRNA) 방식 코로나19 백신이 중국 내 긴급 사용 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 신경보에 따르면 스야오그룹은 자사가 개발한 mRNA 백신이 국가위생건강위원회(위건위)의 건의와 국가약품감독관리국의 동의를 거쳐 중국에서의 긴급 사용을 승인받았다고 밝혔다. 중국...
바이오마커로 떠오른 마이크로바이옴 [IPO 프리보드] 2023-03-10 19:06:56
의약국(FDA)이 스위스 페링제약의 ‘리바이오타(REBYOTA)’를 승인하면서 마이크로바이옴 치료제 개발이 처음 성공했습니다. (재발성 클로스트리디움 디피실 감염증 허가) 마이크로바이옴이 치료제 연구개발과 결합하면서 이제는 바이오마커로 한 단계 진화하는 모습입니다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산),...
보령, 소세포폐암 도입 신약 '젭젤카' 출시 2023-02-28 10:56:08
실패한 전이성 소세포폐암에 쓰인다. 젭젤카는 디옥시리보핵산(DNA) 전사 억제를 통한 암세포 사멸, 종양 관련 대식세포(TAM) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식 저해 등의 효과를 보인다. 작년 9월 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 미국에선 2020년 7월 발매됐다. 젭젤카는 미국 내 대표적인 소세포폐암 2차...
레모넥스, 국제백신포럼서 코로나 부스터샷 전임상 결과 발표 2023-02-21 08:11:16
플랫폼 ‘디그레이더볼’ 기술과, 이를 이용해 개발된 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 LEM-mR203의 전임상 결과를 발표한다. 디그레이더볼은 이산화규소(SiO2)를 주성분으로 하는 3차원 다공성 나노입자다. LEM-mR203은 혈전이나 전신 부작용(아나필락시스)을 유발할 수 있는 지질나노입자(LNP) 대신 디그레이더볼을...
[이건호 칼럼] 한국 바이오, 죽음의 계곡 건너려면 2023-02-13 18:09:46
리보핵산) 백신 공장을 짓고 내년부터 생산에 들어간다. 미국 화이자, 모더나에 이어 세 번째다. 두 회사는 코로나19 백신으로 작년까지 각각 35조원, 23조원가량을 벌어들였다. 세포 속 단백질 제조 공장에 설계도를 운반하는 유전물질인 mRNA를 이용한 치료제는 활용도가 무궁무진하다. 앞서 다이이찌산쿄는 게임체인저로...
식약처, 코로나19 백신 정보 안내서 발간 2023-01-31 09:21:46
의약품안전처는 1가 백신, 2가 백신, 유아용 백신 등 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신이 다양해지면서 제품별 정보가 담긴 책자 '한눈에 보는 코로나19 mRNA 백신'을 배포했다고 31일 밝혔다. 이 책자에는 백신 제품별 실제 사진과 제품명, 희석 필요 여부, 희석 용량, 투여하는 유효성분 함량, 접종...
중국, 시노팜 코로나 mRNA 백신 임상시험 승인 2023-01-21 09:43:33
당국이 시노팜(중국의약그룹)이 신청한 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 임상시험을 승인했다고 관영 매체 환구시보가 21일 보도했다. 보도에 따르면 시노팜은 전날 소셜미디어 웨이신(위챗) 계정을 통해 중국 국가약품감독관리국이 이 백신 임상시험을 승인했다고 밝혔다. 시노팜은 "이 백신은 코로나19 오미크론...
산업부, 바이오 R&D에 2천746억원 투입 2023-01-20 06:00:05
공정 기술 개발에 948억원을 투자한다. 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 포함해 최신 플랫폼 기반 백신 생산에 필요한 원부자재 국산화와 대량 공정 기술 개발에는 126억원을 지원한다. 의료기기 분야는 의료기기 개발의 전 주기를 지원하는 데 695억원을, 병원·기업 간 공동 R&D 체계 구축에 108억원을 투입한다. 첨단...
바이오니아, 대량 분자진단장비 2개 모델 식약처 제조인증 2023-01-19 16:57:48
장비 '엑시스테이션' 2개 모델(FA 96/384)이 식품의약품안전처로부터 제조인증을 받았다고 19일 밝혔다. 회사에 따르면 FA 96은 96개 검체에서 100분 내외로 최대 5종의 병원균을 동시 검사할 수 있고 FA 384는 최대 20종을 동시 검사한다. 검체 분주 장치와 핵산 추출장치, 실시간 유전자증폭장치를 한 장비 안에...
제넥신, 자궁경부암 백신 식약처 신속처리대상 의약품 지정 2023-01-19 10:11:16
제넥신은 자궁경부암 디옥시리보핵산(DNA) 치료백신 ‘GX-188E’(성분명 티발리모진 테라플라스미드)가 식품의약품안전처로부터 신속처리대상(FTD) 첨단바이오의약품으로 지정돼, 조건부허가신청자격을 확보했다고 19일 밝혔다. DNA치료백신이 FTD 첨단바이오의약품으로 지정된 건 최초란 게 회사 측의 설명이다. GX-188E는...