HLB, 간암 신약 FDA 승인 재추진에 상한가…그룹주 동반 급등(종합) 2024-07-03 15:38:52

HLB, 간암 신약 FDA 승인 재추진에 상한가…그룹주 동반 급등(종합) (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = HLB[028300]가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 재추진한다는 소식에 3일 상한가를 기록했다. 이날 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일 대비 가격제한폭(29.95%)까지 올라 7만6천800원에 거래를 마쳤다....

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• #HLB 간암 #승인 #신약 #동반 #상한가 #간암

윤석열 "배당하면 세제혜택"..."배당소득세, 저율분리과세" [오한마] 2024-07-03 12:15:39

◆ HLB그룹주 '볕든 날'...간암 신약 FDA에 간다 네번째 뉴스픽입니다. HLB그룹주는 오늘(3일)이 '볕든 날'입니다. 지난해 HLB는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미국 FDA에 간암 신약 허가를 신청했지만 불발되면서 주가도 크게 떨어졌는데요. HLB는 오늘...

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[한경유레카 특징주] HLB, 美 FDA와 미팅 통해 추가보완 제출 서류 없음 확인 2024-07-03 09:49:36

5월 간암신약에 대해 FDA로부터 보완 요청서 제출을 요구받은바 있다. HLB는 FDA로부터 당시 지적 받은 사항에 대해 항서제약이 제출한 답변이 충분하여 추가로 보완할 자료가 없다는 답변을 받았다고 전했다. 이어 재심사 절차에 필요한 서류를 갖춰지면 언제든 제출하면 된다는 의견을 전달받아 승인 관련 서류 작업이...

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• #한경유레카 특징주 #알고리즘 #한경유레카 #제출 #대해

"간암신약 허가심사 곧 재개"…HLB그룹주 '상승' 2024-07-03 09:46:30

HLB의 간암신약 허가심사는 보완요청서한(CRL) 발급으로 지연돼왔다. 지난해 12월에는 HLB의 간암신약 리보세라닙의 병용약물인 캄렐리주맙(항서제약)에 대한 의약품 제조 및 품질관리(CMC) 현장실사가 있었고, 당시 요청한 보완자료도 제출해 더 이상 추가적인 보완서류는 없다는 의미란 설명이다. HLB 측은 "항서제약은...

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• #간암신약 허가심사 #서류 #제출 #간암신약 #허가심사 #요청

HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 2024-07-03 09:45:26

HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 中 항서제약 제조·품질 보완자료 제출…"추가 제출할 서류 없어" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = HLB[028300]는 미국 식품의약청(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는...

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• #HLB FDA에서 #제출 #재심사 #항서제약 #서류

HLB, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료 2024-07-03 09:38:00

HLB는 간암 신약 리보세라닙의 허가심사 재개를 위한 미국식품의약국(FDA)과 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝혔다. 이날 미팅은 HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여했다. 회사 측에 따르면 FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히...

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• #HLB FDA와 #제출 #회사 #서류 #해당 #미팅 #재심사 #항서제약

'비둘기' 파월에 코스피 2,800 근접…LG엔솔 7%↑ 2024-07-03 09:35:13

코스닥도 오르고 있다. 코스닥지수는 전날보다 8.85포인트(1.07%) 오른 838.76에 거래 중이다. 테슬라 영향으로 에코프로비엠(6.47%)과 에코프로(7.56%)가 오르고 있고, HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 재추진한다는 소식에 15% 급등하고 있다. 서울 외환시장에서 미국 달러화에 대한 원화 환율은...

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• #39비둘기39 파월에 #코스피 #파월 #거래 #미국 #의장

코스피, 美훈풍에 오름세 2,790대 회복…이차전지주 강세(종합) 2024-07-03 09:32:26

등이 오르고 있다. 아울러 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 재추진한다는 소식에 HLB[028300]도 14.21% 급등 중이다. 반면 셀트리온제약[068760](-1.28%), 리노공업[058470](-2.46%), HPSP[403870](-2.61%) 등은 하락 중이다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용...

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HLB그룹주, 미 FDA 간암 신약 허가 재요청 소식에 급등 2024-07-03 09:29:28

대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. 이번 치료제의 병용 요법이 FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모았으나 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐고, 그에 따라 주가도 폭락한 바 있다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com...

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