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디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받았고 FDA로부터 패스트트랙 약물 지정을 받았다. 이번 IND 제출을 마무리하면서 본격적인 환자 모집...
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한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" 2024-05-08 13:54:52
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한미약품[128940]은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보 물질 '에포시페그트루타이드'의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행...
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한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
간염(MASH) 치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행’하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난 4월 6회째 열렸다. 144명의 환자를...
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[IPO챗] 공모주 시장에도 봄…제일엠앤에스·디앤디파마텍·민테크 상장 2024-04-27 09:00:01
peptide 1) 계열 경구용 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발사다. GLP-1은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로, 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연의 기능을 한다. 디앤디파마텍은 GLP-1 자체의 약 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계...
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디앤디파마텍, 일반 청약에 증거금 7조 몰렸다…경쟁률 1544대 1 2024-04-23 16:42:05
간염(MASH) 치료제(DD01) 임상 2상에 활용할 예정이다. DD01은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지정돼 임상 개발 및 허가 심사에 있어 FDA의 지원 및 빠른 절차 진행이 가능할 것으로 기대된다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “상장 이후에도 초심을 잃지 않고 혁신 펩타이드 신약 개발에 집중할...
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종근당, 국내 바이오기업 유전자 치료제 후보물질 도입 2024-04-23 10:09:48
전략이다. 종근당 관계자는 "종근당은 서울성모병원에 유전자 치료제 연구센터 'Gen2C'를 개소해 전문 인력과 우수한 인프라를 갖추고 있다"며 "CA102가 종근당의 항암 신약 파이프라인(개발 중 제품)을 강화하는 한편, 방광암 치료의 혁신적인 대안이 될 것"이라고 말했다. 큐리진 관계자는 "항암 신약 개발에 전...
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이번주 공모주 '슈퍼위크'…HD현대마린 등 4개사 청약 2024-04-22 13:43:49
비만치료제와 주사용 대사이상 지방간염 치료제 등을 개발하는 디앤디파마텍은 지난 12~18일 국내·외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 앞서 디앤디파마텍은 2020년, 2021년 거래소 상장예비심사를 넣었다가 고배를 마신 바 있다. 디앤디파마텍은 이번 상장에서 110만주를...
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디앤디파마텍, 공모가 상단 초과…3만3천원 확정 2024-04-19 16:57:15
GLP-1 계열 경구용 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 파이프라인을 긍정적으로 평가했다"며 "회사가 주력하고 있는 GLP-1이 제약·바이오 시장에서 주요 트렌드로 부상하면서 회사의 경쟁력과 성장성을 높이 평가한 것 같다"고 설명했다. IPO를 통해 확보한 자금은 디앤디파마텍이 올해 상반기에 진행하는 MASH...
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디앤디파마텍 "먹는 비만약, 올해 美 임상" 2024-04-17 18:12:26
비만 치료제는 지난해 4월 미국 멧세라에 최대 5500억원 규모로 기술이전했다. 멧세라는 구글벤처스(GV), 소프트뱅크 등이 약 5000억원을 투자해 만든 GLP-1 전문 기업이다. 이 대표는 “미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 받을 때까지 개발은 디앤디파마텍이 담당하는 대신 연구지원금을 받는다”고 했다....
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[IPO챗] 디앤디파마텍 "비만 등 대사성질환 신약 빠른 상업화 추진" 2024-04-17 14:21:52
내달 상장 예정…비만 치료제로 1조500억원 규모 기술이전 계약 (서울=연합뉴스) 임은진 기자 = 신약 개발 바이오기업인 디앤디파마텍의 이슬기 대표는 17일 코스닥시장 상장을 추진하면서 "대사성 질환을 중심으로 GLP-1 계열 펩타이드 신약의 빠른 상업화를 달성하겠다"고 밝혔다. GLP-1 계열 경구용 비만·대사이상 관련...
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